Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YAG Laser Vitreolyse til glasagtige flydere (YLV Protocol)

23. februar 2026 opdateret af: VMR Consulting, Inc.

Terapeutisk neodymium-dopet yttrium-aluminium-garnet (ND: YAG) laser vitreolyse til glasagtige floaters-en undersøgelse til kvantificering af visuel livskvalitet, glasagtig struktur og syn før og efter ND: YAG-laser-vitreolyse hos patienter med synet nedbrydning Myodesopsia

Formålet med denne undersøgelse er at måle, hvordan livskvaliteten, strukturen af ​​øjet og synet ændrer sig efter behandling af opaciteterne i gelen (glasagtig), der fylder midten af ​​øjet, hvilket forårsager synsforstyrrelser, der ofte kaldes "floaters".

I denne undersøgelse behandles glasagtige flydere ved hjælp af en neodymium-dopet yttrium-aluminium-garnet (ND: YAG) laser. FDA har godkendt brugen af ​​denne laser til behandling af membraner i øjet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Rekruttering
        • VMR Institute for Vitreous Macula Retina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kun et øje pr. Patient vil blive inkluderet i denne undersøgelse
  • I stand og villig til at give informeret samtykke
  • Alder ≥18 år
  • Lider af symptomatiske glasagtige flydere
  • Floaters, der opstår fra begge/begge:

    • Myopisk vitreopati
    • Posterior glasagtig løsrivelse
  • Floaters møder følgende egenskaber:

    • Til stede i ≥3 måneder
    • En enkelt eller mere tæt og veldefineret glasagtige opaciteter,
    • En Weiss -ring eller opaciteter, der ligger inden for sikkerhedsområdet, mindst 3 mm væk fra nethinden og 6 mm væk fra linsen
    • Synlig ved kontaktlinse Biomikroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten præsenterer med glasagtige opaciteter uden for det beskrevne sikkerhedsområde (inden for 3 mm fra nethinden eller 6 mm fra linsen)
  • Har klinisk signifikant grå stær (objektivopacificering) i en eller begge øjne, der er i mening fra den undersøgende læge, der er mere markant i at påvirke synet sammenlignet med den, der er forårsaget af glasagtige opaciteter; eller grå stær, der forventes at have brug for kataraktkirurgi under undersøgelsens varighed
  • Til stede med ubehandlede nethinde tårer eller nethindehuller, der kræver behandling efter undersøgelsesundersøgerens skøn
  • Har høj risiko for perifere læsioner, der kræver behandling efter undersøgelsesundersøgerens skøn
  • Har Synchysis Scintillans (usædvanlige glasagtige opaciteter fra gammelt blod)
  • Har asteroide hyalose (usædvanlig glasagtige opaciteter fra kolesterol)
  • Har glasagtig blødning (frisk blod i midten af ​​øjet)
  • Har aktiv fotopsi (blinkende lys)
  • Historie om tidligere YAG -laser -vitreolysebehandlinger eller vitrektomi for enhver tilstand (nethindeafvikling, proliferativ diabetisk retinopati osv.)
  • Har posterior glasagtigt løsrivelse (adskillelse af glasagtig væk fra nethinden, der ligger på indersiden af ​​bagsiden af ​​øjet) inden for de sidste 3 måneder
  • Er ikke i stand til at deltage i studieaftaler
  • Har nogen anden signifikant okulær eller ikke-okulær tilstand, der efter undersøgelsesundersøgerens skøn sætter emnet i fare eller påvirker resultaterne af undersøgelsen
  • Historie om intraokulær kirurgi inden for 6 måneder efter studieindgang
  • Historie om nethindelaser inden for 2 måneder fra studieindtastningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neodymium-dopet yttrium-aluminium-garnet (ND: YAG) laser vitreolyse
ND: YAG -laserbehandling (er) til syn Nedbrydende myodesopsia (klinisk signifikante glasagtige flydere) i øjne med glasagtige opaciteter på grund af myopisk vitreopati og posterior glasagtigt løsrivning (PVD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af glasagtig struktur ved kvantitativ ultrasonografi
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af visuel funktion ved hjælp af kontrastfølsomhed
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af visuel funktionsspørgeskema (VFQ-25)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Individuelle scoringer (NEI VFQ 25 score) er kodet og transformeret i en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige ydelse og 0 repræsenterer det værste
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af livskvalitet ved hjælp af glasagtig floater funktionelt spørgeskema (VFFQ)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Individuelle scoringer (VFFQ -score) er kodet og transformeret i en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige ydelse og 0 repræsenterer det værste
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af synsstyrke (ETDRS LogMAR)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af næsten synsskarphed
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af retinal elektrisk aktivitetsændring som respons på lette stimuli (fotopisk negativ responsamplitude) ved hjælp af elektroretinografi (ERG)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Visuel evaluering af ændringer i nethindestrukturen i sagittal tilstand ved hjælp af optisk sammenhængstomografi (OCT) centreret om fovea
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Evaluering af centrale synsfeltændringer (median lysfølsomhed) ved hjælp af mikroperimetri
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Skala 0-36db (0 værste stand; 36dB den bedste tilstand)
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023000367

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior glaslegemeløsning

Abonner