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유리체 부유물을위한 YAG 레이저 유리체 (YLV Protocol)

2026년 9월 10일 업데이트: VMR Consulting, Inc.

유리체 플로터를위한 치료 네오디뮴 도핑 된 Yttrium-Aluminum-Garnet (ND : YAG) 레이저 유리 분해-ND 전후에 시각적 인 삶의 질, 유리체 구조 및 시력을 정량화하기위한 연구 : 시력 저하 Myodesopsia 환자에서 YAG 레이저 유리 분해

이 연구의 목적은 삶의 질, 눈의 구조 및 시력이 어떻게 "플로터"라고 불리는 시력 교란을 유발하는 눈의 중심을 채우는 겔 (유리체)의 치료 후 삶의 질이 어떻게 변하는지를 측정하는 것입니다.

이 연구에서 유리체 부유물은 네오디뮴 도핑 된 이트륨-알루미늄-가넷 (ND : YAG) 레이저를 사용하여 처리됩니다. FDA는이 레이저의 사용을 승인하여 눈에 막을 치료했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • VMR Institute for Vitreous Macula Retina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이 연구에는 환자 당 하나의 눈만 포함됩니다.
  • 정보에 동의 할 수 있고 기꺼이 기꺼이
  • 18 세 이상
  • 증상이 많은 유리체 부유물로 고통 받고 있습니다
  • 둘 다/둘 다에서 발생하는 플로어 :

    • 근시 유리체 병증
    • 후방 유리체 분리
  • 다음 특성을 충족하는 플로어 :

    • 3 개월 이상 존재합니다
    • 하나 이상의 밀도가 높고 잘 정의 된 유리체 불투명성,
    • 안전 영역 내에있는 와이즈 링 또는 불투명, 망막에서 3mm 이상, 렌즈에서 6mm 떨어진 곳
    • 콘택트 렌즈 생체 현미경에 보인다

제외 기준 :

  • 설명 된 안전 영역 외부에 유리질 불투명성을 나타내는 환자 (망막 3mm 내 또는 렌즈에서 6mm)
  • 검사 의사의 견해에 따라 유리체의 불투명에 의해 야기 된 것과 비교하여 시력에 영향을 미치는 것과 비교할 때 더 중요한 검사 의사의 견해에 따라 임상 적으로 유의 한 백내장 (렌즈 opacification)을 가지고있다. 또는 백내장 연구 기간 동안 백내장 수술이 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 연구 조사자의 재량에 따라 치료가 필요한 처리되지 않은 망막 눈물 또는 망막 구멍이 있습니다.
  • 연구 조사자의 재량에 따라 치료가 필요한 말초 병변의 위험이 높습니다.
  • Synchysis Scintillans가 있습니다 (Old Blood의 비정상적인 유리체 불투명)
  • 소행성 고염증 (콜레스테롤의 비정상적인 유리체 불투명)이 있습니다.
  • 유리체 출혈 (눈 중앙에 신선한 혈액)
  • 활발한 Photopsia (번쩍이는 조명)
  • 이전 YAG 레이저 유리 분해 처리 또는 모든 상태에 대한 유리체 절제술의 병력 (망막 분리, 증식 성 당뇨병 성 망막증 등)
  • 지난 3 개월 이내에 후방 유리체 분리 (눈의 내부를 감싸는 망막으로부터의 유리체의 분리)가 있습니다.
  • 학습 약속에 참석할 수 없습니다
  • 연구 조사자의 재량에 따라 대상을 위험에 처하게하거나 연구 결과에 영향을 미치는 다른 중요한 안구 또는 비공식 상태가 있습니다.
  • 연구 진입 후 6 개월 이내에 안내 수술의 병력
  • 연구 진입 후 2 개월 이내에 망막 레이저의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 네오디뮴 도핑 된 이트륨-알루미늄-가넷 (ND : YAG) 레이저 유리 분해
ND : 근시 병증 및 후방 유리체 분리 (PVD)로 인해 유리체 불투명성을 가진 눈에서 시력 저하 근시 (임상 적으로 유의 한 유리체 부유물)를위한 YAG 레이저 치료 (들).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정량적 초음파 검사에 의한 유리체 구조의 측정
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 감도를 사용한 시각적 기능 측정
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
시각적 기능 설문지를 사용한 삶의 질 평가 (VFQ-25)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
개별 점수 (NEI VFQ 25 점수)는 0에서 100으로 스케일로 다시 코딩되고 변환되며, 100은 최상의 성능을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
유리체 플로터 기능 설문지 (VFFQ)를 사용한 삶의 질 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
개별 점수 (VFFQ 점수)는 0에서 100으로 스케일로 다시 코딩되고 변환되며, 100은 최상의 성능을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
시력 평가 (ETDRS logmar)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
가까운 시력의 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
전기 노조 (ERG)를 사용한 광 자극 (광 음성 응답 진폭)에 대한 반응으로 망막 전기 활동 변화의 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
FOVEA를 중심으로 한 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)을 사용하여 시상 모드의 망막 구조 변화의 시각적 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
미세 측정법을 사용하여 중앙 시야 변화 (중앙 광 감도) 평가
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월
스케일 0-36dB (0 최악 조건; 36dB 최상의 상태)
기준선, 3 개월, 6 개월, 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023000367

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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