Яг -лазер витриолиз для стекловидных плавания (YLV Protocol)
10 сентября 2026 г. обновлено: VMR Consulting, Inc.
Терапевтический лазер-витрелиз с иттриумом-алюминиевым гневом (ND: YAG) для иттрия-алюминия-алюминия (ND: YAG) для количества визуального качества жизни, стекловидной структуры и зрению до и после ND: YAG-лазер витролиз у пациентов с разложением зрения миодезопсия
Цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить качество жизни, структуру глаза и изменение зрения после лечения от непредвиденров в геле (стекловидное тело), которое заполняет центр глаз, которые вызывают нарушения зрения, обычно называемые «поплавками».
В этом исследовании стекловидные плавания обрабатываются с использованием легированного неодимием лазером иттрия-алюминия-газа (ND: YAG). FDA одобрило использование этого лазера для лечения мембран в глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- VMR Institute for Vitreous Macula Retina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании будет включено только один глаз на пациента
- Способный и желающий дать информированное согласие
- Возраст ≥18 лет
- Страдая симптомами стекловидного тела
Поплавки, возникающие из любого/обоих:
- Миопическая витреопатия
- Задняя стекловидная отряда
Поплавки встречают следующие характеристики:
- Присутствует в течение ≥3 месяцев
- Одна или несколько густона и четко определенные стекловидные размыки,
- Кольцо или непредосаженность Вайса, которые находятся в зоне безопасности, по меньшей мере в 3 мм от сетчатки и в 6 мм от объектива
- Видно на биомикроскопии контактной линзы
Критерии исключения:
- Пациент, представляющий стекловидное тело за пределами описанной зоны безопасности (в пределах 3 мм от сетчатки или 6 мм от объектива)
- Иметь клинически значимую катаракту (размытие линзы) в одном или обоих глазах, которые, по мнению обследования врача, более значимым при воздействии на зрение по сравнению с тем, что вызвано непредвиденностью стекловидного тела; или катаракта, как ожидается, потребуется операция по катаракте во время исследования
- Присутствует необработанные разрывы сетчатки или отверстия сетчатки, требующие лечения по усмотрению исследователя.
- Имеют высокий риск периферических поражений, требующих лечения по усмотрению исследователя.
- Иметь синшину сцинтильянов (необычная стекловидная размыкания из старой крови)
- Иметь астероидный гиалоз (необычная стекловидная размыкания из холестерина)
- Иметь стекловидное кровоизлияние (свежая кровь в центре глаза)
- Иметь активную фотопсию (мигающие огни)
- История предыдущего лечения лазерного витрелиза YAG или витрэктомия для любого состояния (отслоение сетчатки, пролиферативная диабетическая ретинопатия и т. Д.)
- Иметь задних стекловидных отрядов (отделение стекловидного тела от сетчатки, выстилающей внутреннюю часть задней части глаза) в течение последних 3 месяцев
- Не могут посещать учебные встречи
- Имеют любое другое значимое глазное или некулярное состояние, которое по усмотрению исследования исследователя ставит субъекта под угрозой или влияет на результаты исследования
- История интраокулярной хирургии в течение 6 месяцев после входа в исследование
- История лазера сетчатки в течение 2 месяцев после входа в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Недооооооооооооооа, легированный неодимием
|
ND: LASER LASER (ы) YAG для деградации зрения (клинически значимых стекловидных плавания) в глазах с непредоставлениями стекловидного тела из -за миопической витреопатии и задней части стекловидного тела (PVD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения структуры стекловидного тела с помощью количественной ультрасонографии
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры визуальной функции с использованием контрастной чувствительности
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Оценка качества жизни с использованием анкеты визуальной функции (VFQ-25)
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Индивидуальные оценки (NEI VFQ 25 баллов) перекодируются и трансформируются по шкале от 0 до 100, где 100 представляет наилучшую возможную производительность, а 0 представляет собой худшее
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Оценка качества жизни с использованием функциональной анкеты с поплавками стекловидного тела (VFFQ)
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Индивидуальные оценки (оценка VFFQ) перекодируются и преобразуются по шкале от 0 до 100, где 100 представляет наилучшую возможную производительность, а 0 представляет худшее
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Оценка остроты зрения (etdrs logmar)
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Оценка остроты зрения почти
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Оценка изменений электрической активности сетчатки в ответ на световые стимулы (фотопическая амплитуда отрицательного отклика) с использованием электроретинографии (ERG)
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Визуальная оценка изменений структуры сетчатки в сагиттальной режиме с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ), сосредоточенной на фовеа
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
|
Оценка центральных изменений поля зрения (медианная чувствительность света) с использованием микропериметрии
Временное ограничение: базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Масштаб 0-36 дБ (0 худшего условия; 36 дБ лучшее условие)
|
базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023000367
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .