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加齢におけるLTMデジタル介入を入札します

2026年3月31日 更新者:University of California, San Francisco

行動介入開発コア - 老化における長期的なメモリデジタル介入

健康的な老化は、通常、高忠実度の長期記憶(LTM)の学習と検索のための能力の低下を伴います。 これらの学部の減少は加速され、LTMおよび軽度認知障害(MCI)のレベルまたは診断のLTMおよび認知制御機能の重大な欠陥になります。 コントロールゲームでのトレーニングと比較して、ナビゲーションゲームでのトレーニングは、高齢者の参加者のLTMパフォーマンスを改善することが期待されています。

研究者は、2つの異なるデジタル介入を比較して、認知機能の改善に役立つかどうかを評価します。

参加者は、研究活動をリモートで実施します(たとえば、在宅):

  1. ベースライン評価。 一連の認知評価と調査を完了します。
  2. 介入。 最大8週間、デジタル介入に従事します。
  3. 介入後の評価。 ベースライン評価と同じ認知評価と調査を完了します。
  4. フォローアップ評価。 介入が終了してから6か月後、参加者はベースライン評価と同じ認知評価と調査を完了します。

調査の概要

詳細な説明

高齢者の参加者は、Neuroscape Nexus Webベースの研究プラットフォームで管理されているランダム化対照試験(RCT)であるLTMデジタル介入に同意して登録します。 登録された参加者は、メモリベースのゲームをプレイする2つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

参加者は、研究チームから自宅の住所でApple iPad 10th Generation(2024)を提供します。これにより、Nexusを介して自宅でのすべての学習タスクを完了できます。 必要なすべてのアプリケーションは、デバイスに事前ロードされます。

参加者は、アプリ内のリマインダー、またはSMSを介して、電子メールで学習タスクを完了するための通知とリマインダーを受け取ります。 ネクサスの個人的なダッシュボードでタスクリストと進捗状況を表示できます。

研究手順には、一連の調査とベースラインテストとしての記憶と注意の簡単なテストが含まれます。これには最大120分かかり、複数のセッションで完了できます。

参加者は、割り当てられたトレーニングアプリケーションと関わり、45分間のトレーニングを完了します。合計1000分間のトレーニングのために、最大8週間、週に数日。 参加者は、2つの介入アプリのいずれかにランダムに割り当てられ、長期的なメモリを促進します。

割り当てられたトレーニングレジメンが完了すると、参加者は、最大120分かかり、複数のセッションで完了することができるトレーニング後のテストとして、一連の調査と記憶と注意の簡単なテストを再び満たします。

すべてのトレーニング後のテストが完了してから6か月後、参加者は、最大120分かかり、複数のセッションで完了することができるフォローアップテストとして、3回目のシリーズの調査と記憶と注意の短いテストを満たします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Melissa Arioli, AB
  • 電話番号:(415) 502-7321
  • メール:bid.core@ucsf.edu

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • 募集
        • University of California, San Francsico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最低12年の教育
  • 英語の流ency:すべてのタスクの命令は、英語のテキストで表示されます。 手順と指示の十分かつ同等の参加者の理解を制御するために、英語の流encyさの自己報告が必要です。
  • 正常または修正された視力
  • 正常または修正された聴覚
  • 神経心理学者が紹介する平均以下の認知パフォーマンス /認知症のないMCI患者を含む医学的に健康な高齢者を含む(つまり、参加者の医療記録はレビューされません)。

除外基準:

  • 60歳未満
  • 神経障害または精神障害の臨床診断認知症またはAD8スコアの臨床診断> 4
  • 視覚的または聴覚障害者は、正常に補正せずに障害があります
  • 昨年中に楽器を練習する定期的に(週に1回以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:長期記憶
マルチセッション認知介入は、適応的な空間的道を発見する課題を提示するコンピューターゲームとして。
割り当てられた用事を完了するために、仮想近隣と用事を学習する適応的で没入型の経験を介して環境濃縮を刺激するように設計されたタブレットコンピューターゲーム。
アクティブコンパレータ:ワーダー
ワードパズルを提示するコンピューターゲームとしてのマルチセッション認知介入。
Boggleゲームのように、ワードパズルの解決に興味を刺激するように設計されたタブレットコンピューターゲーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDT認識メモリの変更
時間枠:前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ
比率の心理測定テストは、一般的なオブジェクトとペアの類似のルアーの研究された画像のメモリ内で正しい
前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ
手がかりのリコールメモリのツアー変更
時間枠:前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ
最近の自伝的記憶から正しく想起された詳細の割合の心理測定テスト
前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリの認知評価の変化
時間枠:前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ
ワーキングメモリスパンから正しく識別された画像の数の割合の心理測定テスト
前に速やかにベースライン、レジメンが完了した後に迅速にトレーニング後、トレーニング後の6か月後にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter E Wais, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月20日

一次修了 (推定)

2028年1月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有される廃止されたデータには、人口統計、認知評価、調査、および行動結果が含まれます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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