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Bid LTM Digitale Intervention im Altern

31. März 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Verhaltensinterventionsentwicklung Kern - Langzeitgedächtnis digitale Intervention im Altern

Eine gesunde Alterung wird typischerweise von einer verminderten Fähigkeit zum Lernen und Abrufen des Langzeitgedächtnisses (LTM) mit hohem Fidelity-Langzeitgedächtnis begleitet. Der Rückgang dieser Fähigkeiten wird beschleunigt und wird zu signifikanten Defiziten in LTM- und kognitiven Kontrollfunktionen auf der Ebene oder einer Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI). Das Training mit dem Navigationsspiel im Vergleich zum Training mit Kontrollspielen wird voraussichtlich die LTM -Leistung für ältere erwachsene Teilnehmer verbessern.

Forscher werden zwei verschiedene digitale Interventionen vergleichen, um zu beurteilen, ob sie bei der Verbesserung der kognitiven Funktion hilfreich sein können.

Die Teilnehmer werden Studienaktivitäten remote (z. B. zu Hause) durchführen:

  1. Basisbewertung. Vervollständigen Sie eine Reihe kognitiver Bewertungen und Umfragen.
  2. Intervention. Eine digitale Intervention für bis zu 8 Wochen betreiben.
  3. Bewertung der Postintervention. Führen Sie die gleichen kognitiven Bewertungen und Umfragen wie die Basisbewertung ab.
  4. Follow-up-Bewertung. Sechs Monate nach Ende der Intervention werden die Teilnehmer dieselben kognitiven Bewertungen und Umfragen wie die Basisbewertung durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Teilnehmer der Erwachsenen stimmen zu und machen sich für die digitale LTM-Intervention ein, nämlich eine randomisierte Kontrollstudie (RCT), die auf der webbasierten Forschungsplattform Nexus verabreicht wird. Eingeschriebene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der zwei Arme zugeordnet, die speicherbasierte Spiele spielen.

Die Teilnehmer werden vom Studienteam mit einem Apple iPad 10. Generation (2024) an ihrer Heimatadresse zur Verfügung gestellt, wodurch sie alle Studienaufgaben zu Hause über Nexus erledigen können. Alle erforderlichen Anwendungen werden auf dem Gerät vorbelastet.

Die Teilnehmer erhalten Benachrichtigungen und Erinnerungen, um die Studienaufgaben per E-Mail, über In-App-Erinnerungen oder SMS zu erledigen. Sie können ihre Aufgabenliste und Fortschritte in ihrem persönlichen Dashboard in Nexus anzeigen.

Zu den Studienverfahren gehören eine Reihe von Umfragen und kurze Tests des Speichers und der Aufmerksamkeit als Basistests, die bis zu 120 Minuten dauern und über eine Sitzung hinweg abgeschlossen werden können.

Die Teilnehmer beschäftigen sich mit ihrer zugewiesenen Schulungsanwendung, um 45 Minuten Training abzuschließen, mehrere Tage in der Woche für bis zu 8 Wochen für insgesamt 1000 Minuten Training. Die Teilnehmer werden zufällig einem von zwei Interventions-Apps zugeordnet, die das Langzeitgedächtnis fördern.

Sobald ihr zugewiesenes Trainingsregime abgeschlossen ist, erfüllen die Teilnehmer erneut eine Reihe von Umfragen und kurzen Tests für Speicher und Aufmerksamkeit als Nachtrainingstests, die bis zu 120 Minuten dauern und über eine Sitzung in mehr als einer Sitzung abgeschlossen werden können.

Sechs Monate nach Abschluss aller Tests nach dem Training erfüllen die Teilnehmer eine dritte Serie von Umfragen und kurze Tests für Speicher und Aufmerksamkeit als Follow-up-Tests, die bis zu 120 Minuten dauern und über eine Sitzung hinweg abgeschlossen werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francsico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 12 Jahre Bildungsjahre
  • Englische Fluenz: Alle Aufgabenanweisungen werden im englischsprachigen Text dargestellt. Um das ausreichende und gleichwertige Teilnehmerverständnis der Verfahren und Anweisungen zu kontrollieren, benötigen wir ihren Selbstbericht über die Englischkenntnisse in englischer Sprache.
  • Normal oder korrigiertes Sehen nach dem normalen Sehen
  • Normale oder korrigierte Anormale
  • Medizinisch gesunde ältere Erwachsene, einschließlich Patienten mit unterdurchschnittlicher kognitiver Leistung /MCI-Patienten ohne Demenz, die von Neuropsychologen überwiesen werden (d. H. Es werden keine medizinischen Unterlagen der Teilnehmer überprüft).

Ausschlusskriterien:

  • Unter 60 Jahren
  • Klinische Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung klinische Diagnose von Demenz oder AD8 -Score von> 4
  • Visuell oder hörgeschädigt ohne Korrektur auf normal
  • Regelmäßig (ein oder mehrmals pro Woche) im letzten Jahr ein Instrument üben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Langzeitspeicher
Kognitive Intervention mit mehreren Sitzungen als Computerspiel, das eine adaptive räumliche Wegfindungsherausforderung darstellt.
Verhalten: Langzeitspeicher
Tablet -Computerspiel, das die Umweltanreicherung durch eine adaptive und eindringliche Erfahrung des Erlernens virtueller Nachbarschaften und Besorgungen für die Vervollständigung zugewiesener Besorgungen stimuliert.
Aktiver Komparator: Wörtlich
Kognitive Intervention mit mehreren Sitzungen als Computerspiel, das ein Worträtsel darstellt.
Verhalten: Wörtlich
Tablet -Computerspiel, das das Interesse an der Lösung von Worträtseln anregt, ähnlich wie das Boggle -Spiel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MDT -Änderung im Erkennungsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen
Psychometrischer Test für den Anteil korrekt im Gedächtnis für untersuchte Bilder von gemeinsamen Objekten im Vergleich zu gepaarten ähnlichen Ködern
Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen
Tourwechsel im Cued -Rückrufgedächtnis
Zeitfenster: Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen
Psychometrischer Test für den Anteil der Details, die aus dem neuesten autobiografischen Gedächtnis korrekt zurückgerufen wurden
Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertungsänderung im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen
Psychometrischer Test für den Anteil der Anzahl der korrekt identifizierten Bilder aus Arbeitsspeicherspanne
Ausgehend von der Ausgangsgrenze nach Abschluss des Regimes nach dem Training und nach Abschluss der Therapie und sechs Monate nach dem Training nach dem Training nachverfolgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-43268
  • P30AG086635 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abgebildete Daten, die gemeinsam genutzt werden sollen, umfassen demografische, kognitive Bewertungen, Umfrage und Verhaltensergebnisse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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