- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06916221
BID LTM Digitaalinen interventio ikääntyessä
Käyttäytymisen interventioiden kehittäminen Core - Pitkäaikainen muisti Digitaalinen interventio ikääntyessä
Terveeseen ikääntymiseen liittyy tyypillisesti vähentynyt kyky oppia ja hakea korkean uskollisuuden pitkäaikaisen muistin (LTM). Näiden tiedekuntien lasku on kiihtynyt ja siitä tulee merkittäviä puutteita LTM: ssä ja kognitiivisissa hallintatoiminnoissa tasolla tai lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) diagnoosilla. Navigointipelin koulutuksen, verrattuna ohjauspelien harjoitteluun, odotetaan parantavan LTM: n suorituskykyä vanhemmille aikuisten osallistujille.
Tutkijat vertailevat kahta erilaista digitaalista toimenpitettä arvioidakseen, voivatko he olla hyödyllisiä kognitiivisen toiminnan parantamisessa.
Osallistujat suorittavat opiskelutoimintaa etäyhteyden kautta (esim. Koti):
- Perusarviointi. Suorita sarja kognitiivisia arviointeja ja tutkimuksia.
- Interventio. Ota digitaalinen interventio jopa 8 viikon ajan.
- Intervention jälkeinen arvio. Suorita samat kognitiiviset arviot ja tutkimukset kuin lähtötilanteen arviointi.
- Seurannan arviointi. Kuusi kuukautta intervention päättymisen jälkeen osallistujat suorittavat samat kognitiiviset arviot ja tutkimukset kuin lähtötilanteen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset osallistujat suostuvat ja ilmoittautuvat LTM-digitaaliseen interventioon, joka on satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jota annetaan Neuroscape Nexus -verkkopohjaisessa tutkimusalustassa. Ilmoittautuneet osallistujat on satunnaisesti osoitettu jommallakummalle kahdesta aseesta, jotka pelaavat muistipohjaisia pelejä.
Osallistujat tarjoavat tutkimusryhmää, jolla on Apple iPad 10. sukupolvi (2024) kotiosoitteessaan, jonka avulla he voivat suorittaa kaikki kotona olevat opintotehtävät Nexuksen kautta. Kaikki vaadittavat sovellukset ladataan laitteeseen.
Osallistujat saavat ilmoituksia ja muistutuksia opintotehtävien suorittamiseksi sähköpostitse sovelluksen sisäisten muistutusten tai tekstiviestien kautta. He voivat tarkastella tehtäväluetteloaan ja edistyä henkilökohtaisessa hallintapaneelissaan Nexusissa.
Tutkimusmenettelyt sisältävät sarjan tutkimuksia ja lyhyitä muistin ja huomion testejä lähtötasoina, jotka kestävät jopa 120 minuuttia ja voidaan suorittaa useammassa kuin yhdessä istunnossa.
Osallistujat osallistuvat osoitetun koulutushakemukseensa 45 minuutin koulutuksen suorittamiseksi, useita päiviä viikossa enintään 8 viikon ajan yhteensä 1000 minuutin harjoittelu. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta interventiosovelluksesta, jotka rohkaisevat pitkäaikaista muistia.
Kun heidän osoitetun koulutusohjelmansa on valmis, osallistujat suorittavat jälleen sarjan tutkimuksia ja lyhyitä muistin ja huomion testejä harjoituksen jälkeisinä testeinä, jotka kestävät jopa 120 minuuttia ja voidaan suorittaa useammalla kuin yhdessä istunnossa.
Kuusi kuukautta kaikkien koulutuksen jälkeisten testien suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät kolmannen sarjan tutkimuksia ja lyhyitä muisti- ja huomion testejä seurantatesteinä, jotka kestävät jopa 120 minuuttia ja voidaan suorittaa useammassa kuin yhdessä istunnossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Arioli, AB
- Puhelinnumero: (415) 502-7321
- Sähköposti: bid.core@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- University of California, San Francsico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 vuotta koulutusta
- Englannin sujuvuus: Kaikki tehtäväohjeet esitetään englanninkielisessä tekstissä. Riittävien ja vastaavien osallistujien ymmärtämisen hallitsemiseksi menettelyjen ja ohjeiden ymmärtämiseksi vaadimme heidän itseraportointiaan sujuvuudesta englanniksi.
- Normaali tai normaalinäkymä on korjattu
- Normaali tai normaali kuulo
- Lääketieteellisesti terveelliset vanhemmat aikuiset, mukaan lukien potilaat, joilla on keskimääräistä kognitiivinen suorituskyky /MCI-potilaat, joilla ei ole dementiaa, jonka neuropsykologit ovat tarkistaneet (ts. Osallistujien sairauskertomuksia ei tarkisteta).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 60 -vuotiaana
- Neurologisen tai psykiatrisen häiriön kliininen diagnoosi dementian tai AD8 -pistemäärän kliininen diagnoosi> 4
- Visuaalisesti tai kuulo heikentyivät ilman korjaamista normaaliin
- Säännöllisesti (yksi tai useampi kerta viikossa) instrumentin harjoitteleminen viime vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pitkäaikainen muisti
Moni-istunnon kognitiivinen interventio tietokonepelinä, joka asettaa adaptiivisen alueellisen reunan haasteen.
|
Tablet -tietokonepeli, joka on suunniteltu stimuloimaan ympäristön rikastumista adaptiivisen ja syventävän kokemuksen avulla virtuaalisten lähiöiden ja asioiden oppimiseen määritettyjen asioiden suorittamiseksi.
|
|
Active Comparator: Kuvio
Moni-istunnon kognitiivinen interventio tietokonepelinä, joka esittelee sanan palapelin.
|
Tablet -tietokonepeli, joka on suunniteltu stimuloimaan kiinnostusta sanan palapelien ratkaisemiseen, aivan kuten Boggle -peli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDT: n muutos tunnistusmuistissa
Aikaikkuna: Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
Psykometrinen testi suhteessa muistissa tutkittujen objektien kuvien suhteen verrattuna pariksi samankaltaisiin vieheisiin
|
Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
|
Kiertueen muutos Cued -muistilla
Aikaikkuna: Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
Psykometrinen testi yksityiskohtien osuudesta, joka on oikein palautettu viimeaikaisesta omaelämäkerrallisesta muistista
|
Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi muutos työmuistissa
Aikaikkuna: Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
Psykometrinen testi oikein tunnistettujen kuvien lukumäärän osuus työmuistista
|
Perustaso nopeasti ennen, jälkiharjoittelu nopeasti sen jälkeen, kun hoito on valmis, ja seuraa kuusi kuukautta koulutuksen jälkeisten testien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-43268
- P30AG086635 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .