BID LTM Intervención digital en el envejecimiento
Desarrollo de intervención conductual Núcleo: intervención digital de memoria a largo plazo en el envejecimiento
El envejecimiento saludable generalmente se acompaña de una capacidad disminuida para el aprendizaje y la recuperación de la memoria a largo plazo de alta fidelidad (LTM). La disminución en estas facultades se acelera y se convierte en déficit significativos en las funciones de control LTM y de control cognitivo a nivel o un diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL). Se espera que el entrenamiento con el juego de navegación, en relación con el entrenamiento con los juegos de control, mejore el rendimiento de LTM para los participantes adultos mayores.
Los investigadores compararán dos intervenciones digitales diferentes para evaluar si pueden ser útiles para mejorar la función cognitiva.
Los participantes realizarán actividades de estudio de forma remota (por ejemplo, en el hogar):
- Evaluación de línea de base. Complete una serie de evaluaciones y encuestas cognitivas.
- Intervención. Participar en una intervención digital por hasta 8 semanas.
- Evaluación posterior a la intervención. Complete las mismas evaluaciones cognitivas y encuestas como evaluación de referencia.
- Evaluación de seguimiento. Seis meses después de que finalice la intervención, los participantes completarán las mismas evaluaciones y encuestas cognitivas que la evaluación de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes adultos mayores consienten e inscriben en la intervención digital LTM, que es un ensayo de control aleatorizado (ECA) administrado en la plataforma de investigación basada en la web de NeuroScape Nexus. Los participantes inscritos son asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos brazos que jugarán juegos basados en la memoria.
El equipo de estudio proporciona los participantes con una décima generación de Apple iPad (2024) en su dirección de casa, lo que les permitirá completar todas las tareas de estudio en el hogar a través de Nexus. Todas las aplicaciones requeridas se realizarán precargadas en el dispositivo.
Los participantes recibirán notificaciones y recordatorios para completar las tareas de estudio por correo electrónico, a través de recordatorios en la aplicación o SMS. Pueden ver su lista de tareas y progresar en su tablero personal en Nexus.
Los procedimientos de estudio incluyen una serie de encuestas y breves pruebas de memoria y atención como pruebas de línea de base, que realizan hasta 120 minutos y se pueden completar en más de una sesión.
Los participantes se involucrarán con su solicitud de capacitación asignada para completar 45 minutos de capacitación, varios días a la semana durante hasta 8 semanas para un total de 1000 minutos de capacitación. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos aplicaciones de intervención, que fomentan la memoria a largo plazo.
Una vez que se complete su régimen de capacitación asignado, los participantes volverán a cumplir una serie de encuestas y breves pruebas de memoria y atención como pruebas posteriores al entrenamiento, que llevan hasta 120 minutos y se pueden completar en más de una sesión.
Seis meses después de la finalización de todas las pruebas posteriores a la capacitación, los participantes cumplirán con una tercera serie de encuestas y breves pruebas de memoria y atención como pruebas de seguimiento, que tardan hasta 120 minutos y se pueden completar en más de una sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Arioli, AB
- Número de teléfono: (415) 502-7321
- Correo electrónico: bid.core@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Reclutamiento
- University of California, San Francsico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo de 12 años de educación
- Fluencia en inglés: todas las instrucciones de tareas se presentan en el texto del idioma inglés. Para controlar la comprensión suficiente y equivalente de los participantes de los procedimientos e instrucciones, requerimos su autoinforme de fluidez en inglés.
- Visión normal o corregida a normal
- Audición normal o corregida
- Los adultos mayores médicamente sanos y sanos, incluidos aquellos con pacientes cognitivos /DCL por debajo del promedio /pacientes con DCL sin demencia referidos por neuropsicólogos (es decir, no se revisarán registros médicos de los participantes).
Criterios de exclusión:
- Menores de 60 años
- Diagnóstico clínico de trastorno neurológico o psiquiátrico Diagnóstico clínico de demencia o puntaje AD8 de> 4
- Visualmente o con discapacidad auditiva sin corrección a la normalidad
- Regularmente (una o más veces por semana) practicando un instrumento en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Memoria a largo plazo
La intervención cognitiva de múltiples sesiones como un juego de computadora que presenta un desafío adaptativo de orientación espacial.
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Juego de tabletas diseñado para estimular el enriquecimiento ambiental a través de una experiencia adaptativa e inmersiva aprendiendo vecindarios y recados virtuales para completar los recados asignados.
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Comparador activo: Ondulante
Intervención cognitiva de múltiples sesiones como un juego de computadora que presenta un rompecabezas de palabras.
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Juego de tabletas diseñado para estimular el interés en resolver rompecabezas de palabras, al igual que el juego de Boggle.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de MDT en la memoria de reconocimiento
Periodo de tiempo: basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Prueba psicométrica para la proporción correcta en la memoria para imágenes estudiadas de objetos comunes versus señuelos similares emparejados
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basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Cambio de gira en la memoria de retiro de referencia
Periodo de tiempo: basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Prueba psicométrica para la proporción de detalles retirados correctamente de la memoria autobiográfica reciente
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basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de evaluación cognitiva en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Prueba psicométrica para la proporción del número de imágenes identificadas correctamente desde el tramo de memoria de trabajo
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basal de inmediato antes, después de la capacitación, después de que se complete el régimen y el seguimiento de los seis meses después de las pruebas posteriores al entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-43268
- P30AG086635 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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