Bied LTM digitale interventie bij veroudering
Gedragsinterventie Ontwikkeling Kern - Langdurige geheugen Digitale interventie bij veroudering
Gezonde veroudering gaat meestal gepaard met een verminderd vermogen voor het leren en het ophalen van high-fidelity langetermijngeheugen (LTM). De afname van deze vermogens wordt versneld en wordt significante tekorten in LTM en cognitieve controlefuncties op het niveau of een diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI). Training met het navigatiespel, ten opzichte van training met controlegames, zal naar verwachting de LTM -prestaties voor oudere volwassen deelnemers verbeteren.
Onderzoekers zullen twee verschillende digitale interventies vergelijken om te beoordelen of ze nuttig kunnen zijn bij het verbeteren van de cognitieve functie.
Deelnemers zullen op afstand studieactiviteiten uitvoeren (bijvoorbeeld thuis):
- Baseline beoordeling. Voltooi een reeks cognitieve beoordelingen en enquêtes.
- Interventie. Deelnam een digitale interventie tot 8 weken.
- Beoordeling na interventie. Voltooi dezelfde cognitieve beoordelingen en enquêtes als de basisbeoordeling.
- Vervolgbeoordeling. Zes maanden nadat de interventie is afgelopen, zullen deelnemers dezelfde cognitieve beoordelingen en enquêtes voltooien als de basisbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassen deelnemers stemmen in en schrijven zich in voor de LTM digitale interventie, een gerandomiseerde controleproef (RCT) die is toegediend op het neuroscape Nexus webgebaseerde onderzoeksplatform. Ingeschreven deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee armen die op geheugen gebaseerde games zullen spelen.
Deelnemers worden door het studieteam voorzien van een Apple iPad 10e generatie (2024) op hun thuisadres, waardoor ze alle studietaken thuis kunnen voltooien via Nexus. Alle vereiste toepassingen worden vooraf geladen op het apparaat.
Deelnemers ontvangen meldingen en herinneringen om studietaken per e-mail te voltooien, via in-app herinneringen of sms. Ze kunnen hun takenlijst en vooruitgang bekijken in hun persoonlijke dashboard in Nexus.
Studieprocedures omvatten een reeks enquêtes en korte tests van geheugen en aandacht als basistests, die tot 120 minuten duren en kunnen worden voltooid tijdens meer dan één sessie.
Deelnemers zullen zich bezighouden met hun toegewezen trainingsaanvraag om 45 minuten training te voltooien, enkele dagen per week gedurende maximaal 8 weken voor een totaal van 1000 minuten training. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventie-apps, die het langetermijngeheugen aanmoedigen.
Zodra hun toegewezen trainingsregime is voltooid, zullen de deelnemers opnieuw een reeks enquêtes en korte testen van geheugen en aandacht vervullen als tests na de training, die tot 120 minuten duren en kunnen worden voltooid tijdens meer dan één sessie.
Zes maanden na voltooiing van alle post-trainingstests zullen deelnemers een derde reeks enquêtes en korte testen van geheugen en aandacht vervullen als follow-up tests, die tot 120 minuten duren en kunnen worden voltooid tijdens meer dan één sessie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Arioli, AB
- Telefoonnummer: (415) 502-7321
- E-mail: bid.core@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- University of California, San Francsico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 12 jaar onderwijs
- Engelse vloeiendheid: alle taakinstructies worden gepresenteerd in de tekst van de Engelse taal. Om te controleren op voldoende en gelijkwaardig begrip van de deelnemers van de procedures en instructies, vereisen we hun zelfrapportage van vloeiendheid in het Engels.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal gehoor
- Medisch gezonde oudere volwassenen, waaronder patiënten met ondergemiddelde cognitieve prestaties /MCI-patiënten zonder dementie die door neuropsychologen worden verwezen (d.w.z. geen medische dossiers van deelnemers worden beoordeeld).
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 60
- Klinische diagnose van de klinische diagnose van neurologische of psychiatrische stoornissen van dementie of AD8 -score van> 4
- Visueel of gehoor gehinderd zonder correctie op normaal
- Regelmatig (een of meer keer per week) in het afgelopen jaar een instrument beoefenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Langetermijngeheugen
Multi-sessie cognitieve interventie als computerspel dat een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging vormt.
|
Tablet -computerspel ontworpen om de verrijking van het milieu te stimuleren via een adaptieve en meeslepende ervaring met virtuele buurten en boodschappen om toegewezen boodschappen te voltooien.
|
|
Actieve vergelijker: Wortel
Multi-sessie cognitieve interventie als computerspel dat een woordpuzzel presenteert.
|
Tabletcomputerspel ontworpen om de interesse te stimuleren in het oplossen van woordpuzzels, net als het boggle -spel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDT verandering in herkenningsgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
Psychometrische test voor verhouding correct in geheugen voor bestudeerde afbeeldingen van gemeenschappelijke objecten versus gepaarde soortgelijke kunstaas
|
Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
|
Tourwissel in Cued Recall Memory
Tijdsspanne: Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
Psychometrische test voor aandeel van details correct teruggeroepen uit recent autobiografisch geheugen
|
Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beoordelingsverandering in het werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
Psychometrische test voor het aandeel van het aantal correct geïdentificeerde afbeeldingen uit het werkgeheugenspanne
|
Basislijn snel eerder, na de training onmiddellijk nadat het regime is voltooid, en volg zes maanden na tests na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-43268
- P30AG086635 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .