- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06916221
Bud LTM digital intervention i aldring
Adfærdsmæssig interventionsudvikling kerne - Langsigtet hukommelse Digital intervention i aldring
Sund aldring ledsages typisk af formindsket kapacitet til læring og hentning af hukommelse med høj tro (LTM). Faldet i disse fakulteter accelereres og bliver betydelige underskud i LTM og kognitive kontrolfunktioner på niveauet eller en diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI). Træning med navigationsspil, i forhold til træning med kontrolspil, forventes at forbedre LTM -ydelsen for ældre voksne deltagere.
Forskere vil sammenligne to forskellige digitale interventioner for at vurdere, om de kan være nyttige til at forbedre den kognitive funktion.
Deltagerne vil gennemføre studieaktiviteter eksternt (f.eks. Hjemme):
- Baselinevurdering. Udfyld en række kognitive vurderinger og undersøgelser.
- Intervention. Deltag i en digital intervention i op til 8 uger.
- Vurdering efter intervention. Udfyld de samme kognitive vurderinger og undersøgelser som basisvurderingen.
- Opfølgningsvurdering. Seks måneder efter, at interventionen er afsluttet, vil deltagerne gennemføre de samme kognitive vurderinger og undersøgelser som basisvurderingen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne deltagere samtykker og tilmelder dig den LTM Digital Intervention, som er et randomiseret kontrolforsøg (RCT), der administreres på Neuroscape Nexus-webbaseret forskningsplatform. Tilmeldte deltagere tildeles tilfældigt til en af to arme, der spiller hukommelsesbaserede spil.
Deltagerne leveres af studieteamet med en Apple iPad 10. generation (2024) på deres hjemmeadresse, hvilket vil gøre det muligt for dem at udføre alle studieopgaver derhjemme via Nexus. Alle nødvendige applikationer vil blive forudindlæst på enheden.
Deltagerne vil modtage meddelelser og påmindelser om at gennemføre studieopgaver via e-mail, gennem påmindelser i appen eller SMS. De kan se deres opgaveliste og fremskridt i deres personlige instrumentbræt i Nexus.
Undersøgelsesprocedurer inkluderer en række undersøgelser og korte test af hukommelse og opmærksomhed som baseline -tests, der tager op til 120 minutter og kan afsluttes på mere end en session.
Deltagerne vil engagere sig i deres tildelte træningsansøgning til at gennemføre 45 minutters træning, flere dage om ugen i op til 8 uger i alt 1000 minutters træning. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to interventionsapps, der tilskynder til langtidshukommelse.
Når deres tildelte uddannelsesregime er afsluttet, vil deltagerne igen opfylde en række undersøgelser og korte test af hukommelse og opmærksomhed som post-træningstest, der tager op til 120 minutter og kan afsluttes på mere end en session.
Seks måneder efter afslutningen af alle post-træningstest vil deltagerne blive opfyldt en tredje række undersøgelser og korte test af hukommelse og opmærksomhed som opfølgningstest, der får op til 120 minutter og kan afsluttes på tværs af mere end en session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Arioli, AB
- Telefonnummer: (415) 502-7321
- E-mail: bid.core@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francsico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum 12 års uddannelse
- Engelsk flydende: Alle opgaveinstruktioner er præsenteret i engelsk sprogtekst. For at kontrollere for tilstrækkelig og tilsvarende deltagerforståelse af procedurerne og instruktionerne kræver vi deres selvrapportering af flydende engelsk.
- Normal eller korrigeret til normal vision
- Normal eller korrigeret til normal hørelse
- Medicinsk sunde ældre voksne, inklusive dem med kognitive præstation /MCI-patienter under gennemsnittet uden demens, der er henvist til af neuropsykologer (dvs. ingen deltagermedicinske poster vil blive gennemgået).
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år
- Klinisk diagnose af neurologisk eller psykiatrisk lidelse Klinisk diagnose af demens eller AD8 -score på> 4
- Visuelt eller hørehæmmet uden korrektion til normal
- Regelmæssigt (en eller flere gange om ugen) at øve et instrument inden for det sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langsigtet hukommelse
Kognitiv intervention med flere session som et computerspil, der præsenterer en adaptiv rumlig vejfinding-udfordring.
|
Tablet computerspil designet til at stimulere miljømæssig berigelse via en adaptiv og fordybende oplevelse at lære virtuelle kvarterer og ærinder for at gennemføre tildelte ærinder.
|
|
Aktiv komparator: Forværre
Kognitiv intervention med flere session som et computerspil, der præsenterer et ordpuslespil.
|
Tablet computerspil designet til at stimulere interessen for at løse ordpuslespil, ligesom Boggle -spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDT Ændring i anerkendelseshukommelse
Tidsramme: Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
Psykometrisk test for forholdet korrekt i hukommelsen for studerede billeder af almindelige objekter versus parrede lignende lokker
|
Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
|
Turnéændring i cued huskhukommelse
Tidsramme: Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
Psykometrisk test for andel af detaljer, der er korrekt husket fra den nylige selvbiografiske hukommelse
|
Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv vurderingsændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
Psykometrisk test for andel af antallet af korrekt identificerede billeder fra arbejdshukommelse
|
Baseline straks før, efter træning straks, efter at regime er afsluttet, og følg op seks måneder efter post-træningstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-43268
- P30AG086635 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Langsigtet hukommelse
-
Seoul National University HospitalUkendtMetabolisk syndromKorea, Republikken
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Toronto; Sinai Health SystemAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtCanada
-
Columbia UniversityNewark Beth Israel Medical CenterAfsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtForenede Stater, Østrig
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkendtSubacromial Impingement SyndromeSpanien
-
University of CalgaryAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekruttering
-
John Wesson Ashford JrUS Department of Veterans AffairsAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt