BID LTM Intervenção Digital no envelhecimento
Núcleo de desenvolvimento de intervenção comportamental - intervenção digital de memória de longo prazo no envelhecimento
O envelhecimento saudável é tipicamente acompanhado pela capacidade diminuída de aprendizado e recuperação da memória de longo prazo de alta fidelidade (LTM). O declínio nessas faculdades é acelerado e se torna déficits significativos nas funções de controle de LTM e cognitivo no nível ou um diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI). O treinamento com o jogo de navegação, em relação ao treinamento com jogos de controle, deve melhorar o desempenho do LTM para participantes adultos mais velhos.
Os pesquisadores compararão duas intervenções digitais diferentes para avaliar se podem ser úteis para melhorar a função cognitiva.
Os participantes conduzirão as atividades de estudo remotamente (por exemplo, em casa):
- Avaliação da linha de base. Conclua uma série de avaliações e pesquisas cognitivas.
- Intervenção. Envolva -se em uma intervenção digital por até 8 semanas.
- Avaliação pós -intervenção. Complete as mesmas avaliações e pesquisas cognitivas que a avaliação da linha de base.
- Avaliação de acompanhamento. Seis meses após o término da intervenção, os participantes completarão as mesmas avaliações e pesquisas cognitivas que a avaliação da linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes mais velhos consentem e se inscrevem na intervenção digital LTM, que é um estudo de controle randomizado (ECR) administrado na plataforma de pesquisa baseada na Web do Neuroscape Nexus. Os participantes inscritos são designados aleatoriamente a um dos dois braços que jogarão jogos baseados em memória.
Os participantes são fornecidos pela equipe de estudo com um iPad da Apple 10ª geração (2024) em seu endereço residencial, o que lhes permitirá concluir todas as tarefas de estudo em casa via Nexus. Todos os aplicativos necessários serão pré-carregados no dispositivo.
Os participantes receberão notificações e lembretes para concluir as tarefas de estudo por e-mail, por meio de lembretes no aplicativo ou SMS. Eles podem ver sua lista de tarefas e progredir em seu painel pessoal no Nexus.
Os procedimentos do estudo incluem uma série de pesquisas e breves testes de memória e atenção como testes de linha de base, que levam até 120 minutos e podem ser concluídos em mais de uma sessão.
Os participantes se envolverão com o aplicativo de treinamento designado para concluir 45 minutos de treinamento, vários dias por semana por até 8 semanas, para um total de 1000 minutos de treinamento. Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois aplicativos de intervenção, que incentivam a memória de longo prazo.
Uma vez concluído o regime de treinamento atribuído, os participantes realizarão novamente uma série de pesquisas e breves testes de memória e atenção como testes pós-treinamento, que levam até 120 minutos e podem ser concluídos em mais de uma sessão.
Seis meses após a conclusão de todos os testes pós-treinamento, os participantes cumprirão uma terceira série de pesquisas e breves testes de memória e atenção como testes de acompanhamento, que levam até 120 minutos e podem ser concluídos em mais de uma sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Arioli, AB
- Número de telefone: (415) 502-7321
- E-mail: bid.core@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Recrutamento
- University of California, San Francsico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mínimo de 12 anos de educação
- Fluência em inglês: Todas as instruções de tarefas são apresentadas no texto em inglês. Para controlar a compreensão dos participantes suficientes e equivalentes dos procedimentos e instruções, exigimos o auto-relato de fluência em inglês.
- Visão normal ou corrigida para normal
- Audiência normal ou corrigida para normal
- Adultos mais velhos medicamente saudáveis, incluindo aqueles com desempenho cognitivo abaixo da média /pacientes com MCI sem demência referidos por neuropsicólogos (ou seja, nenhum registro médico participante será revisado).
Critérios de exclusão:
- Abaixo dos 60 anos
- Diagnóstico clínico de transtorno neurológico ou psiquiátrico diagnóstico clínico de demência ou pontuação ad8 de> 4
- Visualmente ou deficientes auditivos sem correção ao normal
- Regularmente (uma ou mais vezes por semana) praticando um instrumento no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Memória de longo prazo
Intervenção cognitiva de várias sessões como um jogo de computador que apresenta um desafio de caminho espacial adaptativo.
|
Jogo de computador para tablets projetado para estimular o enriquecimento ambiental por meio de uma experiência adaptativa e imersiva, aprendendo bairros e recados virtuais para concluir as tarefas atribuídas.
|
|
Comparador Ativo: Worder
Intervenção cognitiva de várias sessões como um jogo de computador que apresenta um quebra-cabeça de palavras.
|
Jogo de computador para tablets projetado para estimular o interesse em resolver quebra -cabeças de palavras, como o jogo de Boggle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MDT Mudança na memória de reconhecimento
Prazo: BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
Teste psicométrico para proporção correto na memória para imagens estudadas de objetos comuns versus iscas semelhantes emparelhadas
|
BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
|
Mudança de turnê na memória de recall cued
Prazo: BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
Teste psicométrico para proporção de detalhes corretamente recordados da memória autobiográfica recente
|
BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação cognitiva Mudança na memória de trabalho
Prazo: BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
Teste psicométrico para proporção de número de imagens identificadas corretamente do período de trabalho de trabalho
|
BASELING REVISTA ANTES, pós-treinamento imediatamente após a conclusão do regime e acompanhamento seis meses após os testes pós-treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-43268
- P30AG086635 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .