- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06916221
DID LTM Цифровое вмешательство в старение
Ядро развития поведенческого вмешательства - долгосрочное цифровое вмешательство памяти при старении
Здоровое старение обычно сопровождается снижением возможностей для обучения и поиска долговременной памяти с высокой точки зрения (LTM). Снижение этих способностей ускоряется и становится значительным дефицитом в LTM и когнитивных контрольных функциях на уровне или диагнозе легких когнитивных нарушений (MCI). Ожидается, что обучение с навигационной игрой, по сравнению с обучением с контрольными играми, улучшит производительность LTM для пожилых участников.
Исследователи будут сравнивать два разных цифровых вмешательства, чтобы оценить, могут ли они быть полезными для улучшения когнитивной функции.
Участники будут проводить учебную деятельность удаленно (например, на дому):
- Базовая оценка. Завершите серию когнитивных оценок и опросов.
- Вмешательство. Вступите в цифровое вмешательство в течение до 8 недель.
- Оценка после вмешательства. Завершите те же когнитивные оценки и опросы, что и базовая оценка.
- Последующая оценка. Через шесть месяцев после того, как вмешательство заканчивается, участники пройдут те же когнитивные оценки и опросы, что и базовая оценка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые взрослые участники соглашаются и зарегистрируются в цифровом вмешательстве LTM, которое представляет собой рандомизированное контрольное исследование (RCT), вводимое на веб-платформу Neuroscape Nexus. Зарегистрированные участники случайным образом назначаются на любое из двух рук, которые будут играть на основе памяти.
Участники предоставляются исследовательской группой с 10 -м поколением Apple iPad (2024) по своему домашнему адресу, что позволит им выполнять все задачи обучения дома через Nexus. Все необходимые приложения будут предварительно загружены на устройство.
Участники получат уведомления и напоминания о выполнении учебных задач по электронной почте, напоминаниям в приложении или SMS. Они могут просмотреть свой список задач и прогресс в своей личной панели панели в Nexus.
Процедуры исследования включают серию опросов и краткие тесты на память и внимание в качестве базовых тестов, которые занимают до 120 минут и могут быть завершены на более чем один сеанс.
Участники будут заниматься своим назначенным применением обучения для завершения 45 минут обучения, несколько дней в неделю в течение до 8 недель в общей сложности 1000 минут обучения. Участники будут случайным образом распределены на одно из двух приложений для вмешательства, которые поощряют долговременную память.
Как только им назначенный режим обучения будет завершен, участники снова проведут серию опросов и краткие тесты памяти и внимания в качестве тестов после тренировки, которые проводят до 120 минут и могут быть завершены на более чем один сеанс.
Через шесть месяцев после завершения всех испытаний после тренировки участники будут выполнять третью серию опросов и краткие тесты памяти и внимания в качестве последующих тестов, которые занимают до 120 минут и могут быть завершены на более чем один сеанс.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Arioli, AB
- Номер телефона: (415) 502-7321
- Электронная почта: bid.core@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- University of California, San Francsico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимум 12 лет образования
- Флаумия английского: все инструкции по заданиям представлены в тексте английского языка. Чтобы контролировать достаточное и эквивалентное понимание участников процедур и инструкций, мы требуем их самообслуживания на английском языке.
- Нормальное или скорректированное зрение
- Нормальный или скорректированный слух
- Здоровые пожилые люди с медицинской точки зрения, в том числе пациенты с пациентами с когнитивными показателями ниже среднего /MCI без деменции, упомянутой нейропсихологами (то есть не будет рассмотрена медицинские записи участников).
Критерии исключения:
- До 60 лет
- Клинический диагноз неврологического или психиатрического расстройства Клинический диагноз деменции или оценки AD8> 4
- Визуально или нарушение слуха без коррекции до нормального
- Регулярно (один или несколько раз в неделю) практикует инструмент в течение прошлого года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Долгосрочная память
Многосессионное когнитивное вмешательство как компьютерная игра, которая представляет собой адаптивную пространственную проблему.
|
Таблетовая компьютерная игра, предназначенная для стимулирования обогащения окружающей среды с помощью адаптивного и захватывающего опыта, изучая виртуальные районы и поручения, чтобы выполнить назначенные поручения.
|
|
Активный компаратор: Уорд
Многопользовательское когнитивное вмешательство как компьютерная игра, которая представляет головоломку слова.
|
Планшетная компьютерная игра, предназначенная для стимулирования интереса к решению головоломок слов, очень похожей на игру Boggle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение MDT в памяти распознавания
Временное ограничение: Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
Психометрический тест для пропорции правильной в памяти для изученных изображений общих объектов по сравнению с парными схожими приманками
|
Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
|
Изменение тура в памяти отзыв
Временное ограничение: Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
Психометрический тест на пропорцию деталей правильно отозван из недавней автобиографической памяти
|
Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной оценки в рабочей памяти
Временное ограничение: Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
Психометрический тест на пропорцию числа правильно идентифицированных изображений из рабочей памяти
|
Базовая линия незамедлительно раньше, после тренировки быстро после завершения режима, и следуйте через шесть месяцев после испытаний после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-43268
- P30AG086635 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .