- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06916221
BID LTM Digital intervention i åldrande
Beteendeinterventionens utveckling Core - Digital Intervention i lång sikt i åldrande
Hälsosamt åldrande åtföljs vanligtvis av minskad kapacitet för lärande och hämtning av långtidsminnet med hög trohet (LTM). Nedgången i dessa fakulteter påskyndas och blir betydande underskott i LTM och kognitiva kontrollfunktioner på nivån eller en diagnos av mild kognitiv nedsättning (MCI). Träning med navigationsspelet, relativt träning med kontrollspel, förväntas förbättra LTM -prestanda för äldre vuxna deltagare.
Forskare kommer att jämföra två olika digitala interventioner för att bedöma om de kan vara till hjälp för att förbättra kognitiv funktion.
Deltagarna kommer att bedriva studieaktiviteter på distans (t.ex. hemma):
- Bedömningsbedömning. Slutför en serie kognitiva bedömningar och undersökningar.
- Intervention. Delta i en digital intervention i upp till 8 veckor.
- Bedömning efter intervention. Slutför samma kognitiva bedömningar och undersökningar som baslinjebedömning.
- Uppföljningsbedömning. Sex månader efter att interventionen är slut kommer deltagarna att genomföra samma kognitiva bedömningar och undersökningar som basbedömningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre deltagare för vuxna samtycker och registrerar sig i LTM Digital Intervention, som är en randomiserad kontrollstudie (RCT) som administreras på NeuroScape Nexus webbaserad forskningsplattform. Inskrivna deltagare tilldelas slumpmässigt någon av två armar som kommer att spela minnesbaserade spel.
Deltagarna tillhandahålls av studieteamet med en Apple iPad 10: e generation (2024) på sin hemadress, vilket gör det möjligt för dem att slutföra alla studieuppgifter hemma via Nexus. Alla nödvändiga applikationer kommer att laddas på enheten.
Deltagarna kommer att få meddelanden och påminnelser om att slutföra studieuppgifter via e-post, via påminnelser i appen eller SMS. De kan se sin uppgiftslista och framsteg i sin personliga instrumentpanel i Nexus.
Studieprocedurer inkluderar en serie undersökningar och korta tester av minne och uppmärksamhet som baslinjetester, som gör upp till 120 minuter och kan slutföras över mer än en session.
Deltagarna kommer att engagera sig i sin tilldelade träningsapplikation för att slutföra 45 minuters träning, flera dagar i veckan i upp till 8 veckor i totalt 1000 minuters träning. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två interventionsappar, vilket uppmuntrar långsiktigt minne.
När deras tilldelade utbildningsregim är klar kommer deltagarna igen att uppfylla en serie undersökningar och korta tester av minne och uppmärksamhet som efterträningstester, som gör att det tar upp till 120 minuter och kan slutföras över mer än en session.
Sex månader efter avslutad test efter utbildningen kommer deltagarna att uppfylla en tredje serie undersökningar och korta tester av minne och uppmärksamhet som uppföljningstester, som gör att det tar upp till 120 minuter och kan slutföras över mer än en session.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melissa Arioli, AB
- Telefonnummer: (415) 502-7321
- E-post: bid.core@ucsf.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- Rekrytering
- University of California, San Francsico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Minst 12 års utbildning
- Engelsk flyt: Alla uppgiftsinstruktioner presenteras i engelskspråkig text. För att kontrollera för tillräcklig och motsvarande deltagarnas förståelse av förfarandena och instruktionerna kräver vi deras självrapport av flytande på engelska.
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Normal eller korrigerad till normal hörsel
- Medicinskt friska äldre vuxna, inklusive de med under genomsnittet kognitiva prestanda /MCI-patienter utan demens som hänvisas av neuropsykologer (dvs. inga deltagarnas medicinska journaler kommer att granskas).
Uteslutningskriterier:
- Under 60 år
- Klinisk diagnos av neurologisk eller psykiatrisk störning Klinisk diagnos av demens eller AD8 -poäng på> 4
- Visuellt eller hörselskadad utan korrigering till normal
- Regelbundet (en eller flera gånger per vecka) som övar ett instrument under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Långsiktigt minne
Multisession kognitiv intervention som ett datorspel som presenterar en adaptiv rumslig vägfindande utmaning.
|
Tablet datorspel utformat för att stimulera miljöberikning via en adaptiv och uppslukande upplevelse att lära sig virtuella stadsdelar och ärenden för att slutföra tilldelade ärenden.
|
|
Aktiv komparator: Morska
Multisession kognitiv intervention som ett datorspel som presenterar ett ordpussel.
|
Tablet datorspel utformat för att stimulera intresset för att lösa ordpussel, precis som Boggle -spelet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDT -förändring i igenkänningsminnet
Tidsram: Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
Psykometriskt test för proportion korrekt i minnet för studerade bilder av vanliga objekt kontra parade liknande lockar
|
Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
|
Turnéändring i cued återkallningsminne
Tidsram: Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
Psykometriskt test för andel av detaljer korrekt återkallade från det senaste självbiografiska minnet
|
Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv utvärderingsförändring i arbetsminnet
Tidsram: Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
Psykometriskt test för andel av antalet korrekt identifierade bilder från arbetsminnet span
|
Baslinjen omedelbart före, efter utbildningen omedelbart efter att regimen är klar och följer upp sex månader efter test efter utbildningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-43268
- P30AG086635 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .