BID LTM Digital Intervention w starzeniu
Rdzeń rozwoju interwencji behawioralnej - pamięć długoterminowa interwencja cyfrowa w starzeniu
Zdrowe starzenie się zwykle towarzyszy zmniejszona zdolność do nauki i pobierania pamięci długoterminowej o wysokiej wierności (LTM). Spadek tych zdolności jest przyspieszany i staje się znaczącymi deficytami w funkcjach LTM i kontroli poznawczej na poziomie lub diagnozą łagodnego zaburzeń poznawczych (MCI). Oczekuje się, że trening z grą nawigacyjną, w stosunku do treningu z gierami kontrolnymi, poprawi wydajność LTM dla starszych dorosłych uczestników.
Naukowcy porównają dwie różne interwencje cyfrowe, aby ocenić, czy mogą być pomocne w poprawie funkcji poznawczych.
Uczestnicy będą przeprowadzać działalność badawczą zdalnie (np. AT-Home):
- Ocena wyjściowa. Wypełnij serię ocen poznawczych i ankiet.
- Interwencja. Zaangażuj się w interwencję cyfrową przez okres do 8 tygodni.
- Ocena po interwencji. Wypełnij te same oceny poznawcze i ankiety, co ocena wyjściowa.
- Ocena kontrolna. Sześć miesięcy po zakończeniu interwencji uczestnicy zakończą te same oceny poznawcze i ankiety, co ocena wyjściowa.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli uczestnicy wyrażają zgodę i zapisują się do cyfrowej interwencji LTM, która jest randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) podawanym na internetowej platformie badawczej Neuroscape Nexus. Zarejestrowani uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion, które będą grać w gry oparte na pamięci.
Uczestnicy są dostarczani przez zespół badawczy z 10. pokoleniem Apple iPad (2024) pod adresem domowym, co pozwoli im wykonywać wszystkie zadania badawcze w domu za pośrednictwem Nexusa. Wszystkie wymagane aplikacje zostaną wstępnie załadowane na urządzeniu.
Uczestnicy otrzymają powiadomienia i przypomnienia o wykonaniu zadań naukowych za pośrednictwem poczty e-mail, przypomnień w aplikacji lub SMS. Mogą przeglądać swoją listę zadań i postęp w swoim osobistym pulpicie nawigacyjnym w Nexusie.
Procedury badawcze obejmują serię badań i krótkich testów pamięci i uwagi jako testów wyjściowych, które zajmują do 120 minut i mogą być ukończone podczas więcej niż jednej sesji.
Uczestnicy będą zaangażować się w przydzieloną aplikację szkoleniową, aby ukończyć 45 minut szkolenia, kilka dni w tygodniu przez okres do 8 tygodni w sumie 1000 minut szkolenia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch aplikacji interwencyjnych, które zachęcają do pamięci długoterminowej.
Po zakończeniu przypisanego schematu szkoleniowego uczestnicy ponownie wypełnią serię ankiet oraz krótkich testów pamięci i uwagi jako testy po treningu, które zajmują do 120 minut i mogą być ukończone podczas więcej niż jednej sesji.
Sześć miesięcy po zakończeniu wszystkich testów po treningu uczestnicy zostaną spełnione trzecią serię ankiet i krótkich testów pamięci i uwagi jako testy kontrolne, które zajmują do 120 minut i można je ukończyć podczas więcej niż jednej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Arioli, AB
- Numer telefonu: (415) 502-7321
- E-mail: bid.core@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francsico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 12 lat edukacji
- Płynność angielskiego: Wszystkie instrukcje zadania są prezentowane w tekście języka angielskiego. Aby kontrolować wystarczające i równoważne zrozumienie procedur i instrukcji, wymagamy ich zgłaszania płynności w języku angielskim.
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Przesłuchanie normalne lub skorygowane do normalnego
- Zdrowe medycznie starsze osoby dorosłe, w tym pacjenci z wydajnością poznawczą /MCI bez demencji, zwróconych przez neuropsychologów (tj. Nie zostanie sprawdzona żadna dokumentacja medyczna uczestnika).
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 60 roku życia
- Diagnoza kliniczna zaburzeń neurologicznych lub psychicznych diagnostyka kliniczna demencji lub oceny AD8> 4
- Wizualnie lub przesłuchanie bez korekty do normy
- Regularnie (jeden lub więcej razy w tygodniu) ćwiczenie instrumentu w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pamięć długoterminowa
Wielokrotna interwencja poznawcza jako gra komputerowa, która stanowi adaptacyjne wyzwanie przestrzenne.
|
Gra komputerowa tabletu zaprojektowana w celu stymulowania wzbogacania środowiska poprzez adaptacyjne i wciągające doświadczenie ucząc się wirtualnych dzielnic i spraw w celu wykonania przypisanych spraw.
|
|
Aktywny komparator: Worder
Wielokrotna interwencja poznawcza jako gra komputerowa, która przedstawia łamigłówkę.
|
Gra komputerowa tabletu zaprojektowana w celu stymulowania zainteresowania rozwiązywaniem łamigłówek, podobnie jak gra Boggle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana MDT w pamięci rozpoznawania
Ramy czasowe: linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
Test psychometryczny dla proporcji prawidłowy w pamięci dla badanych obrazów wspólnych obiektów w porównaniu do sparowanych podobnych przynęt
|
linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
|
Zmiana wycieczki w pamięci wycofania CUED
Ramy czasowe: linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
Test psychometryczny dla odsetka szczegółów poprawnie odwołanych z najnowszej pamięci autobiograficznej
|
linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny poznawczej w pamięci roboczej
Ramy czasowe: linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
Test psychometryczny dla odsetka liczby poprawnie zidentyfikowanych obrazów z zakresu pamięci roboczej
|
linia podstawowa niezwłocznie, po treningu niezwłocznie po zakończeniu schematu i obserwuj sześć miesięcy po testach po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-43268
- P30AG086635 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .