- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06916221
Offrir une intervention numérique LTM dans le vieillissement
Intervention comportementale Core - Mémoire à long terme Intervention numérique dans le vieillissement
Le vieillissement en bonne santé s'accompagne généralement d'une diminution de la capacité d'apprentissage et de récupération de la mémoire à long terme à haute fidélité (LTM). La baisse de ces facultés est accélérée et devient des déficits significatifs dans les fonctions de contrôle de la LTM et cognitive au niveau ou un diagnostic de déficience cognitive légère (MCI). La formation avec le jeu de navigation, par rapport à l'entraînement avec les jeux de contrôle, devrait améliorer les performances de la LTM pour les participants aux adultes plus âgés.
Les chercheurs compareront deux interventions numériques différentes pour évaluer s'ils peuvent être utiles pour améliorer la fonction cognitive.
Les participants meneront à distance les activités de l'étude (par exemple, à la maison):
- Évaluation de base. Complétez une série d'évaluations cognitives et de sondages.
- Intervention. Engagez une intervention numérique jusqu'à 8 semaines.
- Évaluation post-intervention. Complétez les mêmes évaluations cognitives et enquêtes que l'évaluation de base.
- Évaluation de suivi. Six mois après la fin de l'intervention, les participants termineront les mêmes évaluations cognitives et enquêtes que l'évaluation de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants aux adultes plus âgés consent et s'inscrivent à l'intervention numérique LTM, qui est un essai de contrôle randomisé (RCT) administré sur la plate-forme de recherche Web Neuroscape Nexus. Les participants inscrits sont assignés au hasard à l'une des deux bras qui joueront des jeux basés sur la mémoire.
Les participants sont fournis par l'équipe d'étude avec un iPad Apple 10e génération (2024) à leur adresse personnelle, ce qui leur permettra de terminer toutes les tâches d'étude à domicile via Nexus. Toutes les applications requises seront préchargées sur l'appareil.
Les participants recevront des notifications et des rappels pour effectuer des tâches d'étude par e-mail, par le biais de rappels dans l'application ou de SMS. Ils peuvent afficher leur liste de tâches et progresser dans leur tableau de bord personnel dans Nexus.
Les procédures d'étude comprennent une série d'enquêtes et de brefs tests de mémoire et d'attention en tant que tests de base, qui effectuent une prise jusqu'à 120 minutes et peuvent être achevés sur plus d'une session.
Les participants s'engageront avec leur demande de formation assignée pour effectuer 45 minutes de formation, plusieurs jours par semaine pendant 8 semaines pour un total de 1000 minutes de formation. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux applications d'intervention, ce qui encourage la mémoire à long terme.
Une fois leur régime de formation assigné terminé, les participants rempliront à nouveau une série d'enquêtes et de brefs tests de mémoire et d'attention en tant que tests post-entraînement, qui font de 120 minutes et peuvent être terminés sur plus d'une session.
Six mois après la fin de tous les tests post-entraînement, les participants réaliseront une troisième série d'enquêtes et de brefs tests de mémoire et d'attention en tant que tests de suivi, qui effectuent jusqu'à 120 minutes et peuvent être effectués sur plus d'une session.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Arioli, AB
- Numéro de téléphone: (415) 502-7321
- E-mail: bid.core@ucsf.edu
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94158
- Recrutement
- University of California, San Francsico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Minimum de 12 ans d'éducation
- Fluence anglaise: toutes les instructions de la tâche sont présentées dans le texte de la langue anglaise. Afin de contrôler la compréhension suffisante et équivalente des participants des procédures et des instructions, nous avons besoin de leur auto-évaluation de la maîtrise de l'anglais.
- Vision normale ou corrigée à normale
- Audition normale ou corrigée à normale
- Les personnes âgées médicalement en bonne santé, y compris celles avec des patientes cognitives inférieures à la moyenne / MCI sans démence référées par des neuropsychologues (c'est-à-dire qu'aucun dossier médical des participants ne sera examiné).
Critères d'exclusion:
- Moins de 60 ans
- Diagnostic clinique du trouble neurologique ou psychiatrique Diagnostic clinique de la démence ou score AD8 de> 4
- Visuellement ou auditif sans correction à la normale
- Régulièrement (une ou plusieurs fois par semaine) pratiquant un instrument au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mémoire à long terme
Intervention cognitive multi-sessions en tant que jeu informatique qui présente un défi d'orientation spatiale adaptatif.
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Tablet Computer Game conçu pour stimuler l'enrichissement environnemental via une expérience adaptative et immersive à apprendre les quartiers virtuels et les courses afin de terminer les courses attribuées.
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Comparateur actif: Préoccupant
Intervention cognitive multi-sessions en tant que jeu informatique qui présente un puzzle de mots.
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Tablet Computer Game conçu pour stimuler l'intérêt à résoudre des puzzles de mots, un peu comme le jeu Boggle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement MDT dans la mémoire de reconnaissance
Délai: La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Test psychométrique pour la proportion correcte en mémoire pour les images étudiées d'objets communs par rapport aux leurres similaires appariés
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La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Changement de tournée dans la mémoire des rappels
Délai: La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Test psychométrique pour la proportion de détails correctement rappelé de la récente mémoire autobiographique
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La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'évaluation cognitive dans la mémoire de travail
Délai: La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Test psychométrique pour la proportion de nombre d'images correctement identifiées à partir de la mémoire de la mémoire de travail
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La ligne de base est rapidement avant, après l'entraînement rapidement une fois le régime terminé, et suivi six mois après les tests post-entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-43268
- P30AG086635 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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