Bid LTM digital intervensjon i aldring
Atferdsintervensjonsutviklingskjerne - Langsiktig minne digital intervensjon i aldring
Sunn aldring er typisk ledsaget av redusert evne til å lære og gjenfinning av høykvalitets langtidsminne (LTM). Nedgangen i disse fakultetene akselereres og blir betydelige underskudd i LTM og kognitive kontrollfunksjoner på nivået eller en diagnose av mild kognitiv svikt (MCI). Trening med navigasjonsspillet, relativt til trening med kontrollspill, forventes å forbedre LTM -ytelsen for eldre voksne deltakere.
Forskere vil sammenligne to forskjellige digitale intervensjoner for å vurdere om de kan være nyttige for å forbedre kognitiv funksjon.
Deltakerne vil utføre studieaktiviteter eksternt (f.eks. Hjemme):
- Baseline Assessment. Fullfør en serie kognitive vurderinger og undersøkelser.
- Innblanding. Delta i et digitalt inngrep i opptil 8 uker.
- Vurdering etter intervensjon. Fullfør de samme kognitive vurderingene og undersøkelsene som baseline -vurderingen.
- Oppfølgingsvurdering. Seks måneder etter at intervensjonen er slutt, vil deltakerne fullføre de samme kognitive vurderingene og undersøkelsene som baseline -vurderingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre voksne deltakere samtykker og melder seg på LTM Digital Intervention, som er en randomisert kontrollforsøk (RCT) administrert på Neuroscape Nexus Web-Based Research Platform. Påmeldte deltakere blir tilfeldig tildelt en av to armer som vil spille minnebaserte spill.
Deltakerne blir levert av studieteamet med en Apple iPad 10. generasjon (2024) på deres hjemmeadresse, noe som vil gjøre dem i stand til å fullføre alle studieoppgaver hjemme via Nexus. Alle nødvendige applikasjoner vil bli forhåndsbelastet på enheten.
Deltakerne vil motta varsler og påminnelser om å fullføre studieoppgaver via e-post, gjennom påminnelser om apper eller SMS. De kan se sin oppgaveliste og fremgang i sitt personlige dashbord i Nexus.
Studieprosedyrer inkluderer en serie undersøkelser og korte tester av minne og oppmerksomhet som baseline -tester, som gjør opptil 120 minutter og kan fullføres over mer enn en økt.
Deltakerne vil engasjere seg med sin tildelte treningssøknad for å fullføre 45 minutters trening, flere dager i uken i opptil 8 uker i totalt 1000 minutters trening. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsapper, som oppmuntrer til langtidsminne.
Når deres tildelte opplæringsregime er fullført, vil deltakerne igjen oppfylle en serie undersøkelser og korte tester av minne og oppmerksomhet som tester etter trening, som gjør opptil 120 minutter og kan fullføres over mer enn en økt.
Seks måneder etter fullføring av alle tester etter trening, vil deltakerne oppfylle en tredje serie undersøkelser og korte tester med minne og oppmerksomhet som oppfølgingstester, noe som gjør opptil 120 minutter og kan fullføres over mer enn en økt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Arioli, AB
- Telefonnummer: (415) 502-7321
- E-post: bid.core@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- University of California, San Francsico
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum 12 års utdanning
- Engelsk flyt: Alle oppgaveinstruksjoner presenteres i engelskspråklig tekst. For å kontrollere for tilstrekkelig og tilsvarende deltakerforståelse av prosedyrene og instruksjonene, krever vi deres egenrapport om flyt på engelsk.
- Normal eller korrigert til normal syn
- Normal eller korrigert til normal hørsel
- Medisinsk sunne eldre voksne, inkludert de med kognitiv ytelse /MCI-pasienter med under gjennomsnittet uten demens referert av nevropsykologer (dvs. ingen medisinske poster vil bli gjennomgått).
Eksklusjonskriterier:
- Under 60 år
- Klinisk diagnose av nevrologisk eller psykiatrisk lidelse Klinisk diagnose av demens eller AD8 -score på> 4
- Visuelt eller hørselshemmede uten korreksjon til det normale
- Regelmessig (en eller flere ganger per uke) som praktiserer et instrument i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langsiktig minne
Kognitiv intervensjon med flere økt som et dataspill som presenterer en adaptiv romlig veifindingsutfordring.
|
Nettbrett dataspill designet for å stimulere miljømessig berikelse via en adaptiv og oppslukende opplevelse å lære virtuelle nabolag og ærend for å fullføre tildelte ærend.
|
|
Aktiv komparator: Vev
Kognitiv intervensjon med flere økt som et dataspill som presenterer et ordpuslespill.
|
Nettbrett dataspill designet for å stimulere interessen for å løse ordpuslespill, omtrent som Boggle -spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDT Endring i gjenkjennelsesminne
Tidsramme: Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
Psykometrisk test for andel riktig i minnet for studerte bilder av vanlige objekter kontra sammenkoblede lignende lokker
|
Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
|
Turendring i Cued Recall Memory
Tidsramme: Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
Psykometrisk test for andel av detaljer riktig tilbakekalt fra nyere selvbiografisk minne
|
Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv vurderingsendring i arbeidsminnet
Tidsramme: Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
Psykometrisk test for andel av antall riktig identifiserte bilder fra arbeidsminnet
|
Baseline raskt før, etter trening omgående etter at regimet er fullført, og følg opp seks måneder etter tester etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-43268
- P30AG086635 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .