Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BID LTM Digitální zásah do stárnutí

31. března 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vývoj behaviorální intervence Core - dlouhodobý digitální intervence paměti ve stárnutí

Zdravé stárnutí je obvykle doprovázeno sníženou schopností učení a vyhledávání dlouhodobé paměti s vysokou věrností (LTM). Pokles těchto fakult je zrychlen a stává se významnými deficity ve funkcích LTM a kognitivní kontroly na úrovni nebo na diagnóze mírného kognitivního poškození (MCI). Očekává se, že školení s navigační hrou, relativní s tréninkem s kontrolními hrami, zlepší výkon LTM pro starší dospělé účastníky.

Vědci porovná dva různé digitální intervence, aby posoudili, zda mohou být užitečné při zlepšování kognitivní funkce.

Účastníci budou provádět studijní aktivity na dálku (např. Doma):

  1. Hodnocení základní linie. Dokončete řadu kognitivních hodnocení a průzkumů.
  2. Zásah. Zapojte se do digitálního zásahu až po 8 týdnů.
  3. Posouzení po intervenci. Vyplňte stejná kognitivní hodnocení a průzkumy jako základní hodnocení.
  4. Následné hodnocení. Šest měsíců po skončení zásahu účastníci dokončí stejná kognitivní hodnocení a průzkumy jako základní hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí účastníci souhlasí a zapisují se do digitální intervence LTM, což je randomizovaná kontrolní studie (RCT) podávaná na webové výzkumné platformě Neuroscape Nexus. Zapsaní účastníci jsou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou zbraní, které budou hrát hry založené na paměti.

Účastníkům poskytuje studijní tým s 10. generací Apple iPad (2024) na jejich domácí adrese, která jim umožní dokončit všechny studijní úkoly doma přes Nexus. Všechny požadované aplikace budou na zařízení předem načteny.

Účastníci obdrží oznámení a připomenutí k dokončení studijních úkolů e-mailem prostřednictvím připomenutí v aplikaci nebo SMS. Mohou zobrazit svůj seznam úkolů a pokrok ve svém osobním dashboardu v Nexus.

Postupy studie zahrnují řadu průzkumů a krátké testy paměti a pozornosti jako testy základní linie, které provádějí až 120 minut a mohou být dokončeny během více než jedné relace.

Účastníci se zapojí do své přidělené školení, aby dokončili 45 minut školení, několik dní v týdnu po dobu až 8 týdnů po dobu celkem 1000 minut školení. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou intervenčních aplikací, které podporují dlouhodobou paměť.

Jakmile je jejich přiřazený tréninkový režim dokončen, účastníci znovu splní řadu průzkumů a krátkých testů paměti a pozornosti jako testy po tréninku, které provádějí až 120 minut a mohou být dokončeny během více než jedné relace.

Šest měsíců po dokončení všech testů po tréninku budou účastníci splnit třetí řadu průzkumů a krátkých testů paměti a pozornosti jako následující testy, které provádějí až 120 minut a mohou být dokončeny na více než jedné relaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melissa Arioli, AB
  • Telefonní číslo: (415) 502-7321
  • E-mail: bid.core@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • University of California, San Francsico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 12 let vzdělání
  • Anglická plynulost: Všechny pokyny pro úkoly jsou uvedeny v textu anglického jazyka. Abychom mohli kontrolovat dostatečné a ekvivalentní porozumění účastníkům postupů a pokynů, vyžadujeme jejich vlastní hlášení plynulosti v angličtině.
  • Normální nebo opravené normální vidění
  • Normální nebo opravené na normální sluch
  • Léčivě zdraví starší dospělí, včetně pacientů s podprůměrnými kognitivními výkonnostmi /pacienty MCI bez demence, kterou neuropsychologové uvedli (tj. Žádné účastnické lékařské záznamy nebudou přezkoumány).

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 60 let
  • Klinická diagnóza neurologické nebo psychiatrické poruchy klinická diagnostika demence nebo skóre AD8> 4
  • Vizuálně nebo sluchové postižené bez opravy normálu
  • Pravidelně (jeden nebo vícekrát týdně) praktikující nástroj v loňském roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlouhodobá paměť
Kognitivní intervence s více relací jako počítačová hra, která představuje adaptivní výzvu prostorového Wayfindingu.
Behaviorální: Dlouhodobá paměť
Počítačová hra tablet navržená tak, aby stimulovala obohacení životního prostředí prostřednictvím adaptivního a pohlcujícího zážitku učení virtuálních čtvrtí a pochůzek za účelem dokončení přidělených pochůzek.
Aktivní komparátor: Worder
Kognitivní intervence s více relací jako počítačová hra, která představuje slovní hádanku.
Behaviorální: Worder
Počítačová hra tablet navržená tak, aby stimulovala zájem o řešení slovních hádanek, podobně jako hra Boggle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDT změna v paměti rozpoznávání
Časové okno: Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku
Psychometrický test pro poměr správný v paměti pro studované obrazy běžných objektů versus spárované podobné návnady
Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku
Změna prohlídky v paměti
Časové okno: Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku
Psychometrický test na podíl detailů správně vyvolaných z nedávné autobiografické paměti
Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní změna hodnocení v pracovní paměti
Časové okno: Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku
Psychometrický test na podíl počtu správně identifikovaných obrázků z rozpětí pracovní paměti
Základní stav okamžitě předtím, po dokončení režimu okamžitě po tréninku a sledujte šest měsíců po zkouškách po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-43268
  • P30AG086635 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikované údaje, které mají být sdíleny, zahrnují demografické, kognitivní hodnocení, průzkum a výsledky chování.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Dlouhodobá paměť

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit