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Bid ltm intervento digitale nell'invecchiamento

31 marzo 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Sviluppo di intervento comportamentale core - Intervento digitale di memoria a lungo termine nell'invecchiamento

L'invecchiamento sano è in genere accompagnato dalla diminuzione della capacità di apprendimento e recupero della memoria a lungo termine ad alta fedeltà (LTM). Il declino di queste facoltà è accelerato e diventa deficit significativi in ​​LTM e funzioni di controllo cognitivo a livello o una diagnosi di lieve compromissione cognitiva (MCI). L'allenamento con il gioco di navigazione, relativo all'allenamento con i giochi di controllo, dovrebbe migliorare le prestazioni LTM per i partecipanti agli adulti più anziani.

I ricercatori confronteranno due diversi interventi digitali per valutare se potrebbero essere utili per migliorare la funzione cognitiva.

I partecipanti svolgeranno attività di studio in remoto (ad es. A casa):

  1. Valutazione di base. Completa una serie di valutazioni e sondaggi cognitivi.
  2. Intervento. Impegnarsi in un intervento digitale per un massimo di 8 settimane.
  3. Valutazione post -intervento. Completa le stesse valutazioni e sondaggi cognitivi della valutazione di base.
  4. Valutazione di follow-up. Sei mesi dopo la fine dell'intervento, i partecipanti completeranno le stesse valutazioni cognitive e sondaggi della valutazione di base.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti agli adulti più anziani acconsentono e si iscrivono all'intervento digitale LTM, che è uno studio di controllo randomizzato (RCT) somministrato sulla piattaforma di ricerca basata su Web Neuroscape Nexus. I partecipanti iscritti sono assegnati in modo casuale a uno dei due armi che giocheranno a giochi basati sulla memoria.

I partecipanti sono forniti dal team di studio con una 10a generazione di Apple iPad (2024) al loro indirizzo di casa, che consentirà loro di completare tutte le attività di studio a casa tramite Nexus. Tutte le applicazioni richieste saranno precaricate sul dispositivo.

I partecipanti riceveranno notifiche e promemoria per completare le attività di studio tramite e-mail, tramite promemoria in-app o SMS. Possono visualizzare la loro lista di attività e progredire nella loro dashboard personale in Nexus.

Le procedure di studio includono una serie di sondaggi e brevi test di memoria e attenzione come test di base, che richiedono fino a 120 minuti e possono essere completati in più di una sessione.

I partecipanti si impegneranno con la loro domanda di formazione assegnata per completare 45 minuti di allenamento, diversi giorni alla settimana per un massimo di 8 settimane per un totale di 1000 minuti di allenamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due app di intervento, che incoraggiano la memoria a lungo termine.

Una volta completato il loro regime di formazione assegnato, i partecipanti realizzeranno nuovamente una serie di sondaggi e brevi test di memoria e attenzione come test post-allenamento, che richiedono fino a 120 minuti e possono essere completati in più di una sessione.

Sei mesi dopo il completamento di tutti i test di post-formazione, i partecipanti saranno eseguiti una terza serie di sondaggi e brevi test di memoria e attenzione come test di follow-up, che richiedono fino a 120 minuti e possono essere completati in più di una sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Melissa Arioli, AB
  • Numero di telefono: (415) 502-7321
  • Email: bid.core@ucsf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • University of California, San Francsico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Minimo 12 anni di istruzione
  • Fluanza inglese: tutte le istruzioni dell'attività sono presentate nel testo in lingua inglese. Al fine di controllare la comprensione del partecipante sufficiente ed equivalente delle procedure e delle istruzioni, richiediamo la loro auto-relazione di fluidità in inglese.
  • Visione normale o corretta a normale
  • Udito normale o corretto a normale
  • Gli adulti più anziani sani dal punto di vista medico, compresi quelli con prestazioni cognitive al di sotto della media /pazienti MCI senza demenza citati dai neuropsicologi (vale a dire, non verranno riviste cartelle cliniche dei partecipanti).

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore ai 60 anni
  • Diagnosi clinica di disturbo neurologico o psichiatrico Diagnosi clinica di demenza o punteggio AD8 di> 4
  • Visivamente o uditivo senza correzione al normale
  • Regolarmente (una o più volte a settimana) praticando uno strumento nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Memoria a lungo termine
Intervento cognitivo multi-sessione come gioco per computer che presenta una sfida di lungimiranza spaziale adattiva.
Comportamentale: Memoria a lungo termine
Il gioco del computer di tablet progettato per stimolare l'arricchimento ambientale tramite un'esperienza adattativa e coinvolgente apprendendo quartieri virtuali e commissioni al fine di completare le commissioni assegnate.
Comparatore attivo: Worder
Intervento cognitivo multi-sessione come gioco per computer che presenta un puzzle di parole.
Comportamentale: Worder
Il gioco del tablet per stimolare l'interesse per risolvere i puzzle di parole, proprio come il gioco Boggle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDT Cambia nella memoria di riconoscimento
Lasso di tempo: Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento
Test psicometrico per proporzione corretta in memoria per immagini studiate di oggetti comuni rispetto a esca simili accoppiate
Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento
Cambio del tour nella memoria di richiamo cue
Lasso di tempo: Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento
Test psicometrico per la proporzione di dettagli correttamente richiamati dalla recente memoria autobiografica
Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della valutazione cognitiva nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento
Test psicometrico per la proporzione di numero di immagini correttamente identificate dall'arco di memoria di lavoro
Prima di base prima, post-allenamento prontamente dopo il completamento del regime e seguire sei mesi dopo i test post-allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-43268
  • P30AG086635 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati de-identificati da condividere includono demografici, valutazioni cognitive, sondaggi e risultati comportamentali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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