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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06916221
노화에 대한 LTM 디지털 중재
행동 중재 개발 핵심 - 장기 기억 디지털 중재 노화
건강한 노화는 일반적으로 고 충실도 장기 기억 (LTM)의 학습 및 검색 능력이 감소합니다. 이러한 교수진의 감소는 가속화되며 LTM의 상당한 결함이 발생하고 가벼운인지 장애 (MCI)의 수준 또는 진단에서인지 제어 기능이 발생합니다. 컨트롤 게임 교육과 관련하여 내비게이션 게임을 통한 교육은 노인 참가자의 LTM 성능을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구원들은 두 가지 다른 디지털 중재를 비교하여인지 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
참가자는 공부 활동을 원격으로 수행합니다 (예 : 가정에서) :
- 기준 평가. 일련의인지 평가 및 설문 조사를 완료하십시오.
- 간섭. 최대 8 주 동안 디지털 개입에 참여하십시오.
- 개입 후 평가. 기준 평가와 동일한인지 평가 및 설문 조사를 완료하십시오.
- 후속 평가. 중재가 끝나기 6 개월 후 참가자는 기준 평가와 동일한인지 평가 및 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
노인 참가자는 Neuroscape Nexus 웹 기반 연구 플랫폼에서 관리되는 무작위 제어 시험 (RCT) 인 LTM 디지털 중재에 동의하고 등록합니다. 등록 된 참가자는 메모리 기반 게임을하는 두 개의 암 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 연구팀이 가정 주소에 Apple iPad 10 세대 (2024)와 함께 제공되므로 Nexus를 통해 집에서 모든 연구 작업을 완료 할 수 있습니다. 필요한 모든 응용 프로그램은 장치에서 사전로드됩니다.
참가자는 인앱 미리 알림 또는 SMS를 통해 이메일로 연구 작업을 완료하기 위해 알림 및 알림을받습니다. Nexus의 개인 대시 보드에서 작업 목록과 진행 상황을 볼 수 있습니다.
학습 절차에는 일련의 설문 조사와 기준선 테스트로서의 메모리 및주의에 대한 간단한 테스트가 포함되며,이 테스트는 최대 120 분이 걸리고 둘 이상의 세션에서 완료 될 수 있습니다.
참가자는 지정된 교육 응용 프로그램에 참여하여 총 1000 분의 교육을 위해 최대 8 주 동안 일주일에 며칠 동안 45 분의 교육을 완료합니다. 참가자는 장기 기억을 장려하는 두 개의 중재 앱 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
할당 된 훈련 요법이 완료되면 참가자들은 다시 훈련 후 테스트로 일련의 설문 조사와 간단한 기억력 테스트를 수행하며, 최대 120 분이 걸리고 둘 이상의 세션에서 완료 될 수 있습니다.
모든 훈련 후 테스트가 완료된 지 6 개월 후, 참가자들은 후속 테스트로서 세 번째 시리즈의 설문 조사와 간단한 메모리 테스트를 수행하여 최대 120 분이 걸리고 둘 이상의 세션에 걸쳐 완료 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melissa Arioli, AB
- 전화번호: (415) 502-7321
- 이메일: bid.core@ucsf.edu
연구 장소
-
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- University of California, San Francsico
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 12 년의 교육
- 영어 유창성 : 모든 작업 지침은 영어 텍스트로 표시됩니다. 절차와 지시에 대한 충분하고 동등한 참가자 이해를 통제하기 위해서는 영어로 유창한 자체보고가 필요합니다.
- 정상 또는 수정 된 시력
- 정상 또는 수정 된 청문회
- 신경 심리학자가 언급 한 치매가없는 평균인지 성능 /MCI 환자를 포함한 의학적으로 건강한 노인 (즉, 참가자 의료 기록은 검토되지 않음).
제외 기준 :
- 60 세 미만
- 치매 또는 AD8 점수> 4의 신경 학적 또는 정신 장애 임상 진단의 임상 진단
- 시각적으로 또는 청각 장애가 정상으로 교정하지 않고 손상됩니다
- 작년 내에 악기를 연습하는 정기적으로 (주당 1 회 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장기 기억
적응 형 공간 길 찾기 도전을 제시하는 컴퓨터 게임으로서 멀티 세션인지 개입.
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할당 된 심부름을 완료하기 위해 가상 지역과 심부름을 배우는 적응 및 몰입 형 경험을 통해 환경 강화를 자극하도록 설계된 태블릿 컴퓨터 게임.
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활성 비교기: 우더
단어 퍼즐을 제시하는 컴퓨터 게임으로서 멀티 세션인지 개입.
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Tablet Computer Game은 Boggle 게임과 마찬가지로 단어 퍼즐을 해결하는 데 관심을 자극하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 메모리의 MDT 변경
기간: 기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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공통 대상의 연구 이미지와 쌍을 이루는 유사한 미끼에 대한 메모리에서 정확한 비율에 대한 심리 측정 테스트
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기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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큐 리콜 메모리의 투어 변화
기간: 기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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최근 자서전 기억에서 올바르게 리콜 된 세부 사항의 비율에 대한 심리 테스트
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기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억의인지 평가 변화
기간: 기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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작업 메모리 스팬에서 올바르게 식별 된 이미지 수의 비율에 대한 심리 테스트
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기준선에 즉시, 요법이 완료된 후 즉시 훈련 후 즉시, 그리고 훈련 후 6 개월 후에 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter E Wais, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-43268
- P30AG086635 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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