オメガ3脂肪酸の栄養状態の評価と、60歳以上のスペイン人集団における食事パターンとさまざまな社会経済的要因の影響の可能性 (OMEGAPRED)
オメガ-3脂肪酸の栄養状態の評価と、60歳以上のスペイン人集団における食事パターンとさまざまな社会経済的要因の影響の可能性
N-3またはオメガ-3シリーズの長鎖多価不飽和脂肪酸（PUFA）、特にエイコサペンタエノ酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA）は、どちらも必須脂肪酸アルファリノレン酸に由来するものであり、すべての細胞膜などの一部である。レウコトリエン、レゾルビン、保護、マルシンは、特に体の恒常性、血液凝固、炎症の制御において、多くの生物学的役割を果たします。 Omega-3指数は、n-3 PUFAの栄養状態を反映したバイオマーカーであり、心血管代謝リスクと心血管の健康です。 このインデックスは、赤血球膜に存在する脂肪酸の合計に対するEPAおよびDHAの重量の割合の合計として決定されます。
Anibesなどのスペインで実施された以前の研究は、成人、特に60歳以上の人々では、N-3 PUFAの摂取量が国際的な推奨事項を大きく下回っていることを示しています。 しかし、スペインでは、オメガ-3 PUFAの栄養状態と、心血管代謝リスクのより高い有病率との関連性の可能性は不明であり、食物摂取と人口の文化的および社会経済的状態との関係も不明です。 したがって、本研究の主な目的は、60歳以上のスペインの人口のオメガ-3指数を評価し、性別と異なるスペインのコミュニティに違いがあるかどうかを確立することです。 さらに、オメガ3指数と食物摂取、特に魚とオメガ3 PUFAが豊富なサプリメントの可能性のある関連性、およびその可能性のある心代謝リスク指標と人口の文化的および社会経済的条件との関連性を研究します。
オメガ-3指数の測定には、通常、侵襲性の静脈血液収集が必要な後に、赤血球の分離とその膜脂質の抽出とメチル化に続いてクロマトグラフィー分析のための処理が必要です。 しかし、脂肪酸は、ランセットで血液滴を取得したり、抗酸化物質（乾燥した斑点）を含むクロマトグラフィー紙に堆積するなど、あまり侵襲性の低い方法を使用して全血で決定できます。 これはすべてサンプリングをはるかに容易にしますが、オメガ3インデックスの結果は、プラズマに存在する脂質組成の影響を受けるため、修正する必要があります。 このため、このプロジェクトは、赤血球で得られた脂肪酸プロファイルの結果とスペインの集団の全血で得られた脂肪酸プロファイルの結果の間の検証研究を実施することを目的としています（メダンミー化されたスポット）。 要するに、得られた結果は、低侵襲の方法論によってスペインのさまざまな地域の成人スペイン人集団の赤血球のオメガ3指数を評価できる回帰線を計算するために使用されます。 この目的のために、60歳以上の800人の参加者がスペインのさまざまな地域から募集され、各地域の年齢と性別で無作為化されます。参加者の少なくとも100人は、オメガ3サプリメントの頻繁な消費者である必要があります。この数値が取得されない場合、この数に達するまでアクティブな検索が実行されます（ブースター）。 それらはすべて、文化的および社会経済的地位、代謝疾患と心血管の健康の歴史、および欧州連合によって確立された消費頻度と食物摂取リマインダーの頻度に関するアンケートに関するさまざまなアンケートに記入するためにインタビューされます。 さまざまな薬局の医療従事者の助けを借りて、スペインの一般協会評議会と相互に合意して、Lancetが全血サンプルを採取し、Omega-3インデックスを定量化するために使用されます。 検証研究のために、200人の参加者のサブサンプルから静脈麻痺によって抽出された静脈血液全体の血液を得る必要があります。 このサンプルは処理され、全血および赤血球の脂肪酸プロファイルを決定するために使用されます。これは、乾燥した斑点で得られた脂肪酸プロファイルを備えた多重線形および二変量回帰モデルによって関連します。 心理代謝リスクマーカーは、これらの200人の被験者でも決定され、計算されたオメガ-3ステータスとの関係を確立するために使用されます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：María D Mesa García, PhD
- 電話番号：607505068
- メール：mdmesa@ugr.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carolina T Gómez Llorente, PhD
- 電話番号：+34686458391
- メール：gomezll@ugr.es
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- 募集
- Avd del Conocimiento 19
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コンタクト：
- Carolina Gómez Llorente, PhD
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コンタクト：
- Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
- 電話番号：+34677113815
- メール：estefaniasr@ugr.es
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コンタクト：
- María D Mesa García, PhD
- 電話番号：+34607505068
- メール：mdmesa@ugr.es
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コンタクト：
- María D Ruiz López, PhD
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コンタクト：
- Ángel Gil Hernández, PhD
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コンタクト：
- Reyes Artacho, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
合計800人のボランティア、スペインの37の場所からの男性と女性は、スペインのマドリードとバルセロナの東部、東、東、南、南、中央、北西部、北西部、北西部、北西部、北西部、北西部、北西部をカバーする8つの異なる地域（ニールセン地域）に分配されました。
これらの800人の参加者は、性別と属する領域に従って3つの年齢層に従ってランダム化されます。1つのグループは60歳から70歳、別のグループは71〜80歳、3番目は80年以上の人々で構成されます。 さらに、これらの被験者のうち100人は、オメガ3サプリメントの通常の消費者でなければなりません。
説明
包含基準：
- 60歳以上
除外基準：栄養状態に影響する病気
- 栄養素の吸収に影響を与える胃腸疾患
- 癌
- 慢性腎臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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検証コホート
乾燥スポット方法論の検証のために出血する60歳以上の健康な人（n = 200）
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探索コホート
ドライスポット方法論で勉強する60歳以上の健康な人（n = 600）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ-3インデックス
時間枠：登録時に
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オメガ-3インデックスは、赤血球膜におけるオメガ3脂肪酸の存在を測定します
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登録時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養上のロバ
時間枠：登録時に
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フードフレクシーの質問
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登録時に
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身体活動のロバ
時間枠：登録時に
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身体活動の疑問
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登録時に
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社会経済的課題
時間枠：登録時に
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社会経済的Questionary
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登録時に
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DNAジェノタイピング
時間枠：登録時に
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脂質代謝と心血管リスクに関連する特定の遺伝子は、検証コホートでのみジェノチップされます
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登録時に
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プラズマトリアシルグリセリド
時間枠：登録時に
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プラズマトリアシルグリセリドは、検証コホートでのみ
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登録時に
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血漿コレステロール
時間枠：登録時に
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血漿総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロールのみの検証コホートにおいてのみ
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登録時に
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血漿グルコース
時間枠：登録時に
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プラズマグルコースレベルは、検証コホートでのみレベルがあります
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血漿インスリン
時間枠：登録時に
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プラズマインスリンレベルは、検証コホートでのみレベルがあります
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登録時に
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD、Universidad de Granada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
- PIP-0265-2024 (その他の識別子：Junta de Andalucía)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。