60 세 이상의 스페인 인구에서 오메가 -3 지방산의 영양 상태 평가 및식이 패턴 및 다른 사회 경제적 요인의 영향 (OMEGAPRED)
오메가 -3 지방산의 영양 상태 평가 및 60 세 이상의 스페인 인구의식이 패턴 및 다른 사회 경제적 요인의 영향
N-3 또는 오메가 -3 시리즈의 장쇄 다중 불포화 지방산 (PUFA), 특히 에이코 사 펜타 에노 산 (EPA) 및 도코 사 헥사 에노 산 (DHA)은 필수 지방산 알파-리놀렌산에서 유래 한 모든 세포막의 일부이며, 이들은 프 로스 박스 랜드와 같은 hompodslandins, prostopboxans, prostaglandins의 일부입니다. 류코트리엔, resolvins, protectins and maresins, 수많은 생물학적 역할, 특히 몸 항상성, 혈액 응고 및 염증의 제어에서. 오메가 -3 지수는 N-3 PUFA의 영양 상태뿐만 아니라 심장 대사 위험 및 심혈관 건강을 반영하는 바이오 마커입니다. 이 지수는 적혈구 막에 존재하는 지방산의 총 총체에 대해 EPA 및 DHA 중량의 백분율의 합으로 결정됩니다.
스페인에서 Anibes와 같이 수행 된 이전의 연구는 성인, 특히 60 세 이상의 나이에서 N-3 PUFA의 섭취는 국제 권장 사항보다 훨씬 낮은 것으로 나타 났으며, 이는 EPA와 DHA 모두 기름진 물고기에 풍부하기 때문에 물고기의 낮은 섭취와 직접 관련이 있습니다. 그러나 스페인에서는 오메가 -3 PUFA의 영양 상태와 심장 대사 위험의 더 높은 유병률과의 가능한 연관성뿐만 아니라 음식 섭취와 인구의 문화적, 사회 경제적 상태와의 관계는 알려져 있지 않습니다. 따라서, 본 연구의 주요 목표는 60 세 이상의 스페인 인구의 오메가 -3 지수를 평가하고 스페인 공동체뿐만 아니라 성별에 따라 차이가 있는지 여부를 입증하는 것입니다. 또한, 우리는 오메가 -3 지수와 음식 섭취, 특히 어류 및 오메가 -3 PUFA가 풍부한 보충제의 가능한 연관성뿐만 아니라 심장 대사 위험 지표 및 인구의 문화적 및 사회 경제적 조건과의 연관성을 연구 할 것입니다.
오메가 -3 지수의 결정은 일반적으로 침습성 정맥 혈액 수집과 적혈구의 분리 및 막 지질의 추출 및 메틸화에 이어 크로마토 그래피 분석을위한 가공을 필요로한다. 그러나 지방산은 또한 Lancet으로 혈액 방울을 얻고 항산화 제 (건조 된 반점)로 함침 된 크로마토 그래피 종이에 증착하는 것과 같은 덜 침습적 인 방법을 사용하여 전혈에서 측정 할 수 있습니다. 오메가 -3 지수의 결과는 혈장에 존재하는 지질 조성의 영향을 받기 때문에 수정되어야하지만,이 모든 것이 훨씬 쉬워집니다. 이러한 이유로,이 프로젝트는 적혈구와 스페인 인구의 전혈 (medamedianded spots)에서 얻은 지방산 프로파일의 결과 사이의 검증 연구를 수행하는 것을 목표로합니다. 요컨대, 얻은 결과는 최소 침습적 방법론을 통해 스페인의 다른 지역에서 성인 스페인 인구의 적혈구에서 오메가 -3 지수를 평가할 수있는 회귀 라인을 계산하는 데 사용됩니다. 이를 위해 60 세 이상의 800 명 이상의 참가자가 스페인의 다른 지역에서 모집되며, 각 지역의 연령과 성별에 의해 무작위 배정됩니다. 총 참가자 수 중 적어도 100 명은 오메가 -3 보충제의 빈번한 소비자 여야합니다. 이 수치를 얻지 못하면이 숫자에 도달 할 때까지 (부스터) 활성 검색이 수행됩니다. 그들 모두는 문화적, 사회 경제적 지위, 대사 질병의 역사 및 심혈관 건강, 유럽 연합이 설립 한 소비 빈도 및 식품 섭취 알림에 대한 설문지에 대한 다양한 설문지를 완성하기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 다른 약국의 보건 요원의 도움과 스페인의 제약 협회 협의회와 상호 합의하면서 Lancet에 의해 전혈 샘플을 취할 것이며,이 혈액 샘플은 오메가 -3 지수를 정량화하는 데 사용됩니다. 검증 연구를 위해서는 200 명의 참가자의 하위 샘플에서 정맥 천자에 의해 추출 된 전체 정맥 혈액을 얻어야합니다. 이 샘플은 가공 될 것이며 전혈 및 적혈구에서 지방산 프로파일을 결정하는데 사용되며, 이는 건조 된 지점에서 얻은 지방산 프로파일과 다중 선형 및 이변 량 회귀 모델을 사용하여 관련 될 것이다. 심장 대사 위험 마커는 또한이 200 명의 피험자에서 결정될 것이며, 이는 계산 된 오메가 -3 상태와의 관계를 확립하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María D Mesa García, PhD
- 전화번호: 607505068
- 이메일: mdmesa@ugr.es
연구 연락처 백업
- 이름: Carolina T Gómez Llorente, PhD
- 전화번호: +34686458391
- 이메일: gomezll@ugr.es
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Avd del Conocimiento 19
-
연락하다:
- Carolina Gómez Llorente, PhD
-
연락하다:
- Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
- 전화번호: +34677113815
- 이메일: estefaniasr@ugr.es
-
연락하다:
- María D Mesa García, PhD
- 전화번호: +34607505068
- 이메일: mdmesa@ugr.es
-
연락하다:
- María D Ruiz López, PhD
-
연락하다:
- Ángel Gil Hernández, PhD
-
연락하다:
- Reyes Artacho, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스페인의 37 개 지역에서 800 명의 자원 봉사자, 스페인의 37 개 지역에서 온 남성과 여성은 스페인의 마드리드와 바르셀로나의 동부, 동부, 남부, 중부, 북서부, 북부 및 대도시 지역을 덮고있는 8 개 지역 (Nielsen 지역)에 배포되었습니다.
이 800 명의 참가자는 성별과 자신이 속한 영토에 따라 3 개의 연령 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 60 세에서 70 세 사이이며, 다른 그룹은 71 세에서 80 세 사이이며, 세 번째 그룹은 80 세 이상의 사람들로 구성됩니다. 또한, 이들 중 100 명은 오메가 -3 보충제의 정기적 인 소비자 여야합니다.
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상
제외 기준 : 영양 상태에 영향을 미치는 질병
- 영양소의 흡수에 영향을 미치는 위장병
- 암
- 만성 신장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
검증 코호트
건식 스팟 방법론의 검증을 위해 출혈 할 60 세 이상의 건강한 사람들 (n = 200)
|
|
탐색 적 코호트
건조한 지점 방법론으로 공부할 60 세 이상의 건강한 사람들 (n = 600)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오메가 -3 지수
기간: 등록시
|
오메가 -3 지수는 적혈구 막에서 오메가 -3 지방산의 존재를 측정합니다.
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 분석
기간: 등록시
|
음식 간주 질문
|
등록시
|
|
신체 활동 분석
기간: 등록시
|
신체 활동 질문
|
등록시
|
|
사회 경제적 분석
기간: 등록시
|
사회 경제적 질문
|
등록시
|
|
DNA 유전자형 분석
기간: 등록시
|
지질 대사 및 심혈관 위험과 관련된 특정 유전자는 유효성 검사 코호트에서만 유전자 이질됩니다.
|
등록시
|
|
혈장 트리 아실 글리세리드
기간: 등록시
|
검증 코호트에서만 혈장 트리 아실 글리세리드
|
등록시
|
|
혈장 콜레스테롤
기간: 등록시
|
혈장 총 콜레스테롤, HDL- 콜레스테롤, LDL- 콜레스테롤 유효성 검사 코호트에서만
|
등록시
|
|
혈장 포도당
기간: 등록시
|
검증 코호트에서만 혈장 포도당 수준
|
등록시
|
|
혈장 인슐린
기간: 등록시
|
혈장 인슐린 수준 검증 코호트에서만 수준
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
- PIP-0265-2024 (기타 식별자: Junta de Andalucía)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .