Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ernæringsstatus for omega-3-fedtsyrer og de mulige påvirkninger af diætmønstre og forskellige socioøkonomiske faktorer i en spansk befolkning over 60 år (OMEGAPRED)

8. april 2025 opdateret af: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

De langkædede flerumættede fedtsyrer (PUFA) i N-3- eller Omega-3-serien og især eicosapentaenoic syre (EPA) og docosahexaenoinsyre (DHA), begge afledt fra den essentielle fedtsyre-alfa-linolensyre, er en del af alle cellemembraner og fra dem, der er afledt af de essentielle fedtindhold, som Prostaglands, Linoleninsyre, er en del af cellemembraner og fra dem, der er aftalt adskillige stammateriale som en PROTYSESSESESES, Thromboxanes, leukotriener, resolviner, beskyttelser og maresiner, der spiller adskillige biologiske roller, især ved kontrol af kropshomeostase, blodkoagulation og betændelse. Omega-3-indekset er en biomarkør, der afspejler ernæringsstatus for n-3 PUFA såvel som kardiometabolisk risiko og hjerte-kar-sundhed. Dette indeks bestemmes som summen af ​​procentdelene i vægt af EPA og DHA over det samlede antal fedtsyrer, der er til stede i erythrocytmembranerne.

Tidligere undersøgelser udført i Spanien, såsom anibes, indikerer, at hos voksne, og især i dem over 60 år, er indtagelsen af ​​n-3 PUFA langt under de internationale anbefalinger, der er direkte relateret til et lavt indtag af fisk, da både EPA og DHA er rigeligt i fedtet fisk. I Spanien er imidlertid ernæringsstatus for omega-3 PUFA og deres mulige tilknytning til en højere forekomst af kardiometabolisk risiko, såvel som forholdet til fødeindtag og den kulturelle og socioøkonomiske status for befolkningen. Derfor er hovedmålet med den nuværende undersøgelse at evaluere omega-3-indekset i den spanske befolkning over 60 år og fastlægge, om der er forskelle efter køn såvel som i de forskellige spanske samfund. Derudover vil vi studere de mulige sammenhænge mellem Omega-3-indekset og fødeindtagelsen, især af fisk og omega-3 PUFA-rige kosttilskud, såvel som deres mulige foreninger med kardiometaboliske risikoindikatorer og kulturelle og socioøkonomiske forhold for befolkningen.

Bestemmelse af omega-3-indekset kræver normalt en invasiv venøs blodopsamling efterfulgt af behandling til adskillelse af erythrocytter og ekstraktion og methylering af deres membranlipider efterfulgt af kromatografisk analyse. Men fedtsyrer kan også bestemmes på fuldblod ved hjælp af mindre invasive metoder, såsom at få dråber blod med en lancet og afsætte dem på kromatografisk papir imprægneret med en antioxidant (tørrede pletter). Alt dette gør sampling meget lettere, selvom resultatet af omega-3-indekset skal korrigeres, fordi det påvirkes af lipidsammensætningen, der er til stede i plasmaet. Af denne grund sigter dette projekt mod at udføre en valideringsundersøgelse mellem resultaterne af fedtsyreprofilen opnået i erytrocytter og i helblod i den spanske population (MEDAMEDIANTEDRIED PATTS). Kort sagt, de opnåede resultater vil blive brugt til at beregne regressionslinjer, der giver os mulighed for at evaluere omega-3-indekset i erythrocytter i den voksne spanske befolkning fra forskellige regioner i Spanien ved hjælp af en minimalt invasiv metode. Til dette formål rekrutteres 800 deltagere i alderen 60 år eller mere fra forskellige regioner i Spanien, randomiseret efter alder og køn for hver region; Mindst 100 af det samlede antal deltagere skal være hyppige forbrugere af omega-3-kosttilskud; Hvis dette tal ikke opnås, udføres en aktiv søgning, indtil dette nummer er nået (booster). Alle af dem vil blive interviewet for at udfylde forskellige spørgeskemaer om kulturel og socioøkonomisk status, historie om metabolisk sygdom og hjerte -kar -sundhed og spørgeskemaer om hyppigheden af ​​forbrug og påmindelser om fødeindtag som etableret af Den Europæiske Union. Ved hjælp af sundhedspersonale fra forskellige apoteker og i gensidig aftale med General Council of Pharmaceutical Associations of Spain vil der blive taget en helblodprøve af Lancet, som vil blive brugt til at kvantificere Omega-3-indekset. Til valideringsundersøgelsen vil det være nødvendigt at opnå hele venøs blod ekstraheret ved venipunktur fra et undereksempel på 200 deltagere. Denne prøve behandles og vil blive brugt til at bestemme fedtsyreprofilen i fuldblod og i erytrocytter, som vil være relateret ved hjælp af flere lineære og bivariate regressionsmodeller med fedtsyreprofilen opnået i de tørrede pletter. Kardiometaboliske risikomarkører vil også blive bestemt i disse 200 forsøgspersoner, som vil blive brugt til at etablere forhold til den beregnede omega-3-status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: María D Mesa García, PhD
  • Telefonnummer: 607505068
  • E-mail: mdmesa@ugr.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Telefonnummer: +34686458391
  • E-mail: gomezll@ugr.es

Studiesteder

      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Avd del Conocimiento 19
        • Kontakt:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Kontakt:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Telefonnummer: +34677113815
          • E-mail: estefaniasr@ugr.es
        • Kontakt:
          • María D Mesa García, PhD
          • Telefonnummer: +34607505068
          • E-mail: mdmesa@ugr.es
        • Kontakt:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Kontakt:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Kontakt:
          • Reyes Artacho, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

800 frivillige i alt, mænd og kvinder fra 37 lokationer i Spanien distribueret i 8 forskellige områder (Nielsen -områder), der dækker de østlige, østlige, østlige, sydlige, centrale, centrale, nordvestlige, nordlige og storbyområder i Madrid og Barcelona i Spanien.

Disse 800 deltagere vil blive randomiseret i henhold til sex og det territorium, de hører til, til tre aldersgrupper: en gruppe vil være mellem 60 og 70 år gammel, en anden gruppe vil være mellem 71 og 80 år gammel, og den tredje vil være sammensat af mennesker over 80 år gamle. Derudover skal 100 af disse emner være regelmæssige forbrugere af omega-3-kosttilskud.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre end 60 år

Ekskluderingskriterier: sygdomme, der påvirker ernæringsstatus

  • Gastrointestinale sygdomme, der påvirker absorptionen af ​​ernæring
  • Kræft
  • Kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Valideringskohort
Sunde mennesker (n = 200) over 60 år, der vil blive blødet til validering af den tørre spot -metodologi
Undersøgende kohort
Sunde mennesker (n = 600) over 60 år, der vil studere med den tørre spot -metodologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3-indeks
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Omega-3-indekset måler tilstedeværelsen af ​​omega-3-fedtsyrer i erytrocytmembranen
På tidspunktet for tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmæssig vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Fødevarer frecuency spørgsmålarie
På tidspunktet for tilmeldingen
Fysisk aktivitetsforsøg
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Spørgsmål om fysisk aktivitet
På tidspunktet for tilmeldingen
Socioøkonomisk vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Socioøkonomiske spørgsmål
På tidspunktet for tilmeldingen
DNA -genotype
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Specifikke gener relateret til lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko vil kun blive genotipet i valideringskohorten
På tidspunktet for tilmeldingen
Plasma -triacylglycerider
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Plasma triacylglycerider kun i valideringskohorten
På tidspunktet for tilmeldingen
Plasmakolesterol
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Plasma Total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol kun i valideringskohorten
På tidspunktet for tilmeldingen
Plasmaglukose
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Plasmaglukoseniveauer kun i valideringskohorten
På tidspunktet for tilmeldingen
Plasmainsulin
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Plasmainsulinniveauer kun i valideringskohorten
På tidspunktet for tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Anden identifikator: Junta de Andalucía)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede anonimous IPD

IPD-delingstidsramme

Begyndende 1 år efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Et forslag, der beskriver planlagte analyser, skal indsendes, og en datadelingsaftale skal underskrives. Forsker vil kontakte IP for det nuværende projekt (Estefaniasr@ugr.es), Forklar forslaget. Hun vil sende dem et aftaledokument, der skal indsendes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtsyrer, Omega-3

Abonner