Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dello stato nutrizionale degli acidi grassi omega-3 e delle possibili influenze dei modelli dietetici e diversi fattori socioeconomici, in una popolazione spagnola di età superiore ai 60 anni di età (OMEGAPRED)

8 aprile 2025 aggiornato da: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Valutazione dello stato nutrizionale degli acidi grassi omega-3 e delle possibili influenze dei modelli dietetici e diversi fattori socioeconomici in una popolazione spagnola di età superiore ai 60 anni di età

Gli acidi grassi polinsaturi a catena lunga (PUFA) della serie N-3 o Omega-3 e, in particolare, acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA), entrambi derivati ​​dall'acido grasso essenziale alfa-linolenico, sono parte di tutte le membrane cellulari e da loro i composti di prostag, Thromboxans, thromboxans, thromboxans, thromboxafans, thromboxans, thromboxans, thromboxans, thromboxafans, ThromboxAans, ThromBoxans, ThromBoxans, ThromBoxans, ThromBoxans, ThromBoxans. Leucotrieni, resolin, protezioni e Malesine che svolgono numerosi ruoli biologici, in particolare nel controllo dell'omeostasi del corpo, della coagulazione del sangue e dell'infiammazione. L'indice Omega-3 è un biomarcatore che riflette lo stato nutrizionale del PUFA N-3, nonché il rischio cardiometabolico e la salute cardiovascolare. Questo indice è determinato come la somma delle percentuali di peso di EPA e DHA nel totale degli acidi grassi presenti nelle membrane degli eritrociti.

Precedenti studi condotti in Spagna, come gli anibi, indicano che negli adulti e specialmente in quelli di età superiore ai 60 anni, l'assunzione di N-3 PUFA è ben al di sotto delle raccomandazioni internazionali, che è direttamente correlata a una bassa assunzione di pesci, poiché sia ​​l'EPA che il DHA sono abbondanti in pesce grasso. Tuttavia, in Spagna, è sconosciuto lo stato nutrizionale di Omega-3 PUFA e la loro possibile associazione con una maggiore prevalenza di rischio cardiometabolico, nonché le relazioni con l'assunzione di cibo e lo stato culturale e socioeconomico della popolazione. Pertanto, l'obiettivo principale del presente studio è di valutare l'indice Omega-3 nella popolazione spagnola di età superiore ai 60 anni e stabilire se ci sono differenze per sesso, così come nelle diverse comunità spagnole. Inoltre, studieremo le possibili associazioni tra l'indice omega-3 e l'assunzione di cibo, in particolare di integratori di pesce e omega-3 ricchi di PUFA, nonché le loro possibili associazioni con indicatori di rischio cardiometabolico e condizioni culturali e socioeconomiche della popolazione.

La determinazione dell'indice Omega-3 di solito richiede una raccolta di sangue venoso invasivo seguito da elaborazione per la separazione degli eritrociti e l'estrazione e la metilazione dei loro lipidi di membrana seguiti da analisi cromatografiche. Ma gli acidi grassi possono anche essere determinati su sangue intero usando metodi meno invasivi, come ottenere gocce di sangue con una lancetta e depositarli su carta cromatografica impregnata con un antiossidante (punti secchi). Tutto ciò rende molto più semplice il campionamento, sebbene il risultato dell'indice Omega-3 debba essere corretto perché è influenzato dalla composizione lipidica presente nel plasma. Per questo motivo, questo progetto mira a svolgere uno studio di validazione tra i risultati del profilo degli acidi grassi ottenuti negli eritrociti e nel sangue intero nella popolazione spagnola (punti medammediziati). In breve, i risultati ottenuti verranno utilizzati per calcolare le linee di regressione che ci consentono di valutare l'indice Omega-3 negli eritrociti nella popolazione spagnola adulta proveniente da diverse regioni della Spagna per mezzo di una metodologia minimamente invasiva. A tale scopo, 800 partecipanti di età pari o superiore a 60 anni saranno reclutati da diverse regioni della Spagna, randomizzate dall'età e dal sesso per ogni regione; Almeno 100 del numero totale di partecipanti dovrebbero essere frequenti consumatori di integratori Omega-3; Se questa cifra non viene ottenuta, verrà effettuata una ricerca attiva fino a raggiungere questo numero (booster). Tutti saranno intervistati per completare diversi questionari sullo stato culturale e socioeconomico, la storia delle malattie metaboliche e la salute cardiovascolare e i questionari sulla frequenza del consumo e i promemoria dell'assunzione di cibo come stabilito dall'Unione europea. Con l'aiuto del personale sanitario di diverse farmacie e nell'accordo reciproco con il Consiglio generale delle associazioni farmaceutiche della Spagna, un campione di sangue intero sarà prelevato da Lancet, che verrà utilizzato per quantificare l'indice Omega-3. Per lo studio di validazione sarà necessario ottenere sangue venoso intero estratto dalla venipuntura da un sottocampione di 200 partecipanti. Questo campione verrà elaborato e verrà utilizzato per determinare il profilo dell'acido grasso nel sangue intero e negli eritrociti, che saranno correlati mediante più modelli di regressione lineari e bivariati con il profilo dell'acido grasso ottenuto nei punti secchi. I marcatori di rischio cardiometabolico saranno anche determinati in questi 200 soggetti, che verranno utilizzati per stabilire relazioni con lo stato di Omega-3 calcolato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: María D Mesa García, PhD
  • Numero di telefono: 607505068
  • Email: mdmesa@ugr.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Numero di telefono: +34686458391
  • Email: gomezll@ugr.es

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna, 18016
        • Reclutamento
        • Avd del Conocimiento 19
        • Contatto:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Contatto:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Numero di telefono: +34677113815
          • Email: estefaniasr@ugr.es
        • Contatto:
          • María D Mesa García, PhD
          • Numero di telefono: +34607505068
          • Email: mdmesa@ugr.es
        • Contatto:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Contatto:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Contatto:
          • Reyes Artacho, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

800 volontari in totale, uomini e donne provenienti da 37 sedi in Spagna distribuite in 8 diverse aree (aree di Nielsen) che coprono le aree orientali, orientali, orientali, meridionali, meridionali, centrali, nord -occidentali, settentrionali e metropolitane di Madrid e Barcelona in Spagna.

Questi 800 partecipanti saranno randomizzati in base al sesso e al territorio a cui appartengono, in tre fasce di età: un gruppo avrà tra i 60 e i 70 anni, un altro gruppo avrà tra i 71 e gli 80 anni e il terzo sarà composto da persone di età superiore a 80 anni. Inoltre, 100 di questi soggetti devono essere consumatori regolari di integratori Omega-3.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età superiore ai 60 anni

Criteri di esclusione: malattie che influenzano lo stato nutrizionale

  • Malattie gastrointestinali che influenzano l'assorbimento di Nutriti
  • Cancro
  • Malattia renale cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di validazione
Persone sane (n = 200) di età superiore ai 60 anni che verranno sanguinati per la convalida della metodologia del punto secco
Coorte esplorativa
Persone sane (n = 600) di età superiore ai 60 anni che saranno studiati con la metodologia del punto secco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Omega-3
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
L'indice Omega-3 misura la presenza di acidi grassi omega-3 nella membrana degli eritrociti
Al momento dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza nutrizionale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Food Frecuency Questionarie
Al momento dell'iscrizione
Assesso di attività fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Attività fisiche Attività
Al momento dell'iscrizione
Assenza socioeconomica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Domandazioni socioeconomiche
Al momento dell'iscrizione
Genotipizzazione del DNA
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
I geni specifici relativi al metabolismo lipidico e al rischio cardiovascolare saranno genotiped solo nella coorte di validazione
Al momento dell'iscrizione
Triacilgliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Tricialgliceridi plasmatici solo nella coorte di validazione
Al momento dell'iscrizione
Colesterolo plasmatico
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Colesterolo totale al plasma, colesterolo HDL, colesterolo LDL solo nella coorte di convalida
Al momento dell'iscrizione
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Livelli plasmatici di glucosio solo nella coorte di validazione
Al momento dell'iscrizione
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Livelli plasmatici di insulina solo nella coorte di validazione
Al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Altro identificatore: Junta de Andalucía)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti ipd anonimo raccolti

Periodo di condivisione IPD

A partire da 1 anno dopo la pubblicazione senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta che descrive le analisi pianificate deve essere presentata e un accordo di condivisione dei dati deve essere firmato. Il ricercatore contatterà l'IP del Progetto attuale (estefaniasr@ugr.es), spiegare la proposta. Invierà loro un documento di accordo da presentare.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acidi grassi, Omega-3

Sottoscrivi