Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ernæringsstatusen til omega-3 fettsyrer og mulige påvirkninger av kostholdsmønstre og forskjellige sosioøkonomiske faktorer, i en spansk befolkning over 60 år (OMEGAPRED)

8. april 2025 oppdatert av: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Evaluering av ernæringsstatusen til omega-3 fettsyrer og mulige påvirkninger av kostholdsmønstre og forskjellige sosioøkonomiske faktorer i en spansk befolkning over 60 år

De langkjedede flerumettede fettsyrene (PUFA) i N-3- eller Omega-3-serien, og spesielt eikosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), begge avledet fra den essensielle fettsyre alfa-linolens acid, er del av dem som er fra den essensielle fettsyre, og er del av dem som er av den essensielle fettsyre alfa-en-ene komposkesyre (DHA) av Eicosapentaic Acosa. tromboxanes, leukotriener, resolviner, beskyttelser og maresiner som spiller mange biologiske roller, spesielt i kontrollen av kroppshomeostase, blodkoagulering og betennelse. Omega-3-indeksen er en biomarkør som gjenspeiler ernæringsstatusen til N-3 PUFA, samt kardiometabolsk risiko og kardiovaskulær helse. Denne indeksen bestemmes som summen av prosentene i vekt av EPA og DHA over totalen av fettsyrer som er til stede i erytrocyttmembranene.

Tidligere studier utført i Spania, som anibes, indikerer at hos voksne, og spesielt hos de over 60 år, er inntaket av N-3 PUFA godt under de internasjonale anbefalingene, som er direkte relatert til et lite inntak av fisk, siden både EPA og DHA er rikelig i fet fisk. I Spania er imidlertid ernæringsstatusen til Omega-3 PUFA og deres mulige tilknytning til en høyere forekomst av kardiometabolsk risiko ukjent, så vel som forholdet til matinntak og befolkningens kulturelle og sosioøkonomiske status. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere Omega-3-indeksen i den spanske befolkningen over 60 år og å fastslå om det er forskjeller etter kjønn, så vel som i de forskjellige spanske samfunnene. I tillegg vil vi studere mulige assosiasjoner mellom Omega-3-indeksen og matinntaket, spesielt av fisk og Omega-3 PUFA-rike tilskudd, så vel som deres mulige assosiasjoner til befolkningens kardiometaboliske risikoindikatorer og kulturelle og sosioøkonomiske forhold.

Bestemmelse av Omega-3-indeksen krever vanligvis en invasiv venøs blodsamling etterfulgt av prosessering for separasjon av erytrocytter og ekstraksjon og metylering av deres membranlipider etterfulgt av kromatografisk analyse. Men fettsyrer kan også bestemmes på helblod ved bruk av mindre invasive metoder, for eksempel å oppnå bloddråper med en lancet og avsette dem på kromatografisk papir impregnert med en antioksidant (tørkede flekker). Alt dette gjør prøvetaking mye enklere, selv om resultatet av Omega-3-indeksen må korrigeres fordi den påvirkes av lipidsammensetningen som er til stede i plasmaet. Av denne grunn har dette prosjektet som mål å gjennomføre en valideringsstudie mellom resultatene av fettsyreprofilen oppnådd i erytrocytter og i fullt blod i den spanske befolkningen (Medamediantedried flekker). Kort sagt, resultatene som er oppnådd vil bli brukt til å beregne regresjonslinjer som lar oss evaluere Omega-3-indeksen i erytrocytter i den voksne spanske populasjonen fra forskjellige regioner i Spania ved hjelp av en minimalt invasiv metodikk. For dette formålet vil 800 deltakere i alderen 60 år eller mer bli rekruttert fra forskjellige regioner i Spania, randomisert av alder og kjønn for hver region; Minst 100 av det totale antall deltakere bør være hyppige forbrukere av omega-3-tilskudd; Hvis dette tallet ikke er oppnådd, vil det bli utført et aktivt søk til dette tallet er nådd (booster). Alle av dem vil bli intervjuet for å fylle ut forskjellige spørreskjemaer om kulturell og sosioøkonomisk status, historie med metabolsk sykdom og kardiovaskulær helse, og spørreskjemaer om hyppighet av forbruk og påminnelser om matinntak som etablert av EU. Ved hjelp av helsepersonell fra forskjellige apotek og i gjensidig avtale med General Council of Pharmaceutical Associations of Spania, vil en helblodprøve bli tatt av Lancet, som vil bli brukt til å kvantifisere Omega-3-indeksen. For valideringsstudien vil det være nødvendig å oppnå hele venøst ​​blod ekstrahert ved venipunktur fra en underprøve på 200 deltakere. Denne prøven vil bli behandlet og vil bli brukt til å bestemme fettsyreprofilen i fullblod og i erytrocytter, som vil være relatert ved hjelp av flere lineære og bivariate regresjonsmodeller med fettsyreprofilen oppnådd på de tørkede flekkene. Kardiometabolske risikomarkører vil også bli bestemt i disse 200 forsøkspersonene, som vil bli brukt til å etablere forhold til den beregnede Omega-3-statusen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: María D Mesa García, PhD
  • Telefonnummer: 607505068
  • E-post: mdmesa@ugr.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Telefonnummer: +34686458391
  • E-post: gomezll@ugr.es

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18016
        • Rekruttering
        • Avd del Conocimiento 19
        • Ta kontakt med:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Telefonnummer: +34677113815
          • E-post: estefaniasr@ugr.es
        • Ta kontakt med:
          • María D Mesa García, PhD
          • Telefonnummer: +34607505068
          • E-post: mdmesa@ugr.es
        • Ta kontakt med:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Reyes Artacho, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

800 frivillige totalt, menn og kvinner fra 37 steder i Spania distribuert i 8 forskjellige områder (Nielsen -områdene) som dekker de østlige, østlige, østlige, sørlige, sørlige, sentrale, nordvestlige, nordlige og storbyområdene i Madrid og Barcelona i Spania.

Disse 800 deltakerne vil bli randomisert i henhold til kjønn og territoriet de tilhører, til tre aldersgrupper: Én gruppe vil være mellom 60 og 70 år gammel, en annen gruppe vil være mellom 71 og 80 år gammel, og den tredje vil bestå av mennesker over 80 år. I tillegg må 100 av disse fagene være vanlige forbrukere av omega-3-tilskudd.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre enn 60 år

Eksklusjonskriterier: Sykdommer som påvirker ernæringsstatus

  • Gastrointestinale sykdommer som påvirker absorpsjonen av næring
  • Kreft
  • Kronisk nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Valideringskohort
Friske mennesker (n = 200) over 60 år som vil bli blødd for validering av tørre spot -metodikken
Utforskende årskull
Friske mennesker (n = 600) over 60 år som vil bli studert med tørre spot -metodikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omega-3-indeks
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Omega-3-indeksen måler tilstedeværelsen av omega-3 fettsyrer i erytrocyttmembranen
På innmeldingstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsmessig assesment
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Fecuency -spørsmål om mat
På innmeldingstidspunktet
Fysisk aktivitetsanlegg
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Spørsmål om fysisk aktivitet
På innmeldingstidspunktet
Sosioøkonomisk assesment
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Sosioøkonomiske spørsmål
På innmeldingstidspunktet
DNA -genotyping
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Spesifikke gener relatert til lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko vil bare være genotiped i valideringskohorten
På innmeldingstidspunktet
Plasma triacylglycerider
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Plasma triacylglycerider bare i valideringskohorten
På innmeldingstidspunktet
Plasmakolesterol
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Plasma totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol bare i valideringskohorten
På innmeldingstidspunktet
Plasmaglukose
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Plasmaglukosenivåer bare i valideringskohorten
På innmeldingstidspunktet
Plasma insulin
Tidsramme: På innmeldingstidspunktet
Plasma insulinnivåer bare i valideringskohorten
På innmeldingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Annen identifikator: Junta de Andalucía)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt samlet anonimøs IPD

IPD-delingstidsramme

Fra og med 1 år etter publisering uten sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forslag som beskriver planlagte analyser må sendes inn, og en datadelingsavtale må signeres. Forsker vil kontakte IP -en for det nåværende prosjektet (Estefaniasr@ugr.es), Forklar forslaget. Hun vil sende dem et avtaledokument som skal sendes inn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere