Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahappojen ravitsemustilan arviointi ja ruokavaliomallien ja erilaisten sosioekonomisten tekijöiden mahdolliset vaikutukset yli 60-vuotiaissa espanjalaisissa väestössä (OMEGAPRED)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Omega-3-rasvahappojen ravitsemustilan arviointi ja ruokavaliomallien mahdolliset vaikutukset ja erilaiset sosioekonomiset tekijät yli 60-vuotiaiden espanjalaisten populaatiossa

N-3- tai omega-3-sarjan ja erityisesti eikosapentaeenihapon (EPA) ja Docosahekaeenihapon (DHA) pitkäketjuiset polytyydyttymät rasvahapot (PUFA) (PUFA), jotka molemmat ovat peräisin välttämättömistä rasvahapoista alfa-linoleenihapposta, ovat osa solumembraaneja, jotka ovat peräisin kaikista solumembraaneista. Leukotrieenit, resolvinit, suojaukset ja maresiinit, joilla on lukuisia biologisia rooleja, etenkin kehon homeostaasin, veren hyytymisen ja tulehduksen hallinnassa. Omega-3-indeksi on biomarkkeri, joka heijastaa N-3 PUFA: n ravitsemustilaa, samoin kuin kardiometabolista riskiä ja sydän- ja verisuoniterveyttä. Tämä indeksi määritetään EPA: n ja DHA: n painoprosenttien summana punasolujen kalvoissa olevien rasvahappojen kokonaismäärästä.

Aikaisemmat Espanjassa tehdyt tutkimukset, kuten ANIBES, osoittavat, että aikuisilla ja etenkin yli 60-vuotiailla N-3 PUFA: n saanti on selvästi alle kansainväliset suositukset, mikä liittyy suoraan kalan alhaiseen saanniin, koska sekä EPA: ta että DHA: ta ovat runsaasti öljyisissä kaloissa. Espanjassa ei kuitenkaan ole tiedossa, että Espanjassa omega-3-PUFA: n ravitsemustila ja niiden mahdollinen assosiaatio kardiometabolisen riskin korkeampaan esiintyvyyteen sekä suhteet elintarvikkeiden saanniin sekä väestön kulttuuriseen ja sosioekonomiseen asemaan. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Omega-3-indeksi yli 60-vuotiaiden Espanjan väestössä ja selvittää, onko sukupuolen mukaan eroja, samoin kuin eri espanjalaisissa yhteisöissä. Lisäksi tutkimme omega-3-indeksin ja elintarvikkeiden saannin, etenkin kalojen ja omega-3-PUFA-rikkaiden lisäravinteiden, mahdollisia assosiaatioita sekä niiden mahdollisia assosiaatioita kardiometabolisten riskin indikaattorien sekä väestön kulttuuristen ja sosioekonomisten olosuhteiden kanssa.

Omega-3-indeksin määrittäminen vaatii yleensä invasiivisen laskimoveren keräämisen, jota seuraa prosessointi punasolujen erottamiseksi sekä niiden kalvolipidien uutto ja metylaatio, jota seuraa kromatografinen analyysi. Mutta rasvahapot voidaan määrittää myös kokoverellä vähemmän invasiivisia menetelmiä, kuten veripisarien saaminen lancetilla ja kerrosamalla ne kromatografiselle paperille, joka on kyllästetty antioksidantilla (kuivattuja pisteitä). Kaikki tämä helpottaa näytteenottoa, vaikka omega-3-indeksin tulos on korjattava, koska plasmassa läsnä oleva lipidikoostumus vaikuttaa siihen. Tästä syystä tämän projektin tavoitteena on suorittaa validointitutkimus punasoluissa saatujen rasvahappoprofiilien tulosten ja Espanjan populaatiossa (Medamediantedried -pisteet) koko veren välillä. Lyhyesti sanottuna saadut tulokset käytetään laskemaan regressioviivoja, joiden avulla voimme arvioida omega-3-indeksin punasoluissa aikuisten Espanjan populaatiossa Espanjan eri alueilta minimaalisesti invasiivisen menetelmän avulla. Tätä tarkoitusta varten vähintään 60 -vuotiasta osallistujaa rekrytoidaan Espanjan eri alueilta, satunnaistettuna iän ja sukupuolen mukaan jokaisella alueella; Ainakin 100 osallistujien kokonaismäärästä tulisi olla usein omega-3-lisäravinteiden kuluttajia; Jos tätä lukua ei saatu, aktiivinen haku suoritetaan ennen kuin tämä luku on saavutettu (tehosterokotus). Kaikkia heitä haastatellaan erilaisten kyselylomakkeiden täyttämiseksi kulttuurisesta ja sosioekonomisesta asemasta, aineenvaihduntataudin historiasta ja sydän- ja verisuoniterveydestä sekä Euroopan unionin asettamien kulutuksen ja elintarvikkeiden saannin muistutusten esiintymistiheydestä. Eri apteekkien terveyshenkilöstön avulla ja keskinäisessä sopimuksessa Espanjan farmaseuttisten yhdistysten yleisen neuvoston kanssa otetaan Lancet, jota käytetään omega-3-indeksin kvantifiointiin. Validointitutkimuksessa on tarpeen saada kokonainen laskimovere, joka on uutettu laskimoon 200 osallistujan alanäytteestä. Tätä näytettä prosessoidaan ja sitä käytetään kokoveren rasvahappoprofiilin määrittämiseen ja punasoluissa, jotka liittyvät useiden lineaaristen ja kahden muuttujien regressiomallien avulla kuivattuissa pisteissä saatu rasvahappoprofiili. Näissä 200 koehenkilössä määritetään myös kardiometabolisia riskimarkkereita, joita käytetään suhteiden luomiseen laskettuun omega-3-tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: María D Mesa García, PhD
  • Puhelinnumero: 607505068
  • Sähköposti: mdmesa@ugr.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Puhelinnumero: +34686458391
  • Sähköposti: gomezll@ugr.es

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18016
        • Rekrytointi
        • Avd del Conocimiento 19
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Puhelinnumero: +34677113815
          • Sähköposti: estefaniasr@ugr.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • María D Mesa García, PhD
          • Puhelinnumero: +34607505068
          • Sähköposti: mdmesa@ugr.es
        • Ottaa yhteyttä:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reyes Artacho, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan 800 vapaaehtoista miehiä ja naisia ​​37: stä Espanjassa sijaitsevasta paikasta jakautuvat 8 eri alueelle (Nielsenin alueelle), jotka kattavat itäisen, itäisen, itäisen, eteläisen, eteläisen, keskustan, luoteis-, pohjoisen ja metropolialueen alueet Madridin ja Barcelonan alueella Espanjassa.

Nämä 800 osallistujaa satunnaistetaan sukupuolen ja sen alueen mukaan, johon ne kuuluvat kolmeen ikäryhmään: yksi ryhmä on 60–70 -vuotiaita, toinen ryhmä on 71–80 -vuotias, ja kolmas koostuu yli 80 -vuotiaista ihmisistä. Lisäksi 100 näistä koehenkilöistä on oltava Omega-3-lisäravinteiden säännöllisiä kuluttajia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60 -vuotias

Poissulkemiskriteerit: Ravitsemustilaan vaikuttavat sairaudet

  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka vaikuttavat ravitsemuksen imeytymiseen
  • Syöpä
  • Krooninen munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Validointikohortti
Terveet ihmiset (n = 200) yli 60 -vuotiaita, jotka vuotavat kuivapisteen metodologian validointiin
Tutkittava kohortti
Terveet ihmiset (n = 600) yli 60 -vuotiaita, jotka opiskelevat kuivapisteen menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
omega-3-indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Omega-3-indeksi mittaa omega-3-rasvahappojen läsnäolon punasolujen kalvossa
Ilmoittautumishetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusvapaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Elintarvikekysely
Ilmoittautumishetkellä
Fyysisen aktiivisuuden omaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomissit
Ilmoittautumishetkellä
Sosioekonominen omaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Sosioekonomiset kyselylarjat
Ilmoittautumishetkellä
DNA -genotyyppi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Lipidien aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyvät spesifiset geenit genotipisoidaan vain validointikohorissa
Ilmoittautumishetkellä
Plasmosekyyliglyseridit
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Plasmosekyyliglyseridit vain validointikohortissa
Ilmoittautumishetkellä
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Plasman kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli vain validointikohorissa
Ilmoittautumishetkellä
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Plasmaglukoositasot vain validointikohorissa
Ilmoittautumishetkellä
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Plasman insuliinitasot vain validointikohorissa
Ilmoittautumishetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Muu tunniste: Junta de Andalucía)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty anonimainen IPD

IPD-jaon aikakehys

Alkaen vuoden kuluttua julkaisemisesta ilman loppuaikaa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus on toimitettava, ja tietojen jakamissopimus on allekirjoitettava. Tutkija ottaa yhteyttä nykyisen projektin IP: hen (estefaniasr@ugr.es), Selitä ehdotus. Hän lähettää heille sopimusasiakirjan toimitettavaksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa