Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de voedingsstatus van omega-3-vetzuren en de mogelijke invloeden van voedingspatronen en verschillende sociaaleconomische factoren, bij een Spaanse populatie ouder dan 60 jaar (OMEGAPRED)

8 april 2025 bijgewerkt door: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Evaluatie van de voedingsstatus van omega-3-vetzuren en de mogelijke invloeden van voedingspatronen en verschillende sociaaleconomische factoren bij een Spaanse populatie ouder dan 60 jaar

The long-chain polyunsaturated fatty acids (PUFA) of the n-3 or omega-3 series and, in particular, eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA), both derived from the essential fatty acid alpha-linolenic acid, are part of all cell membranes and from them derive numerous compounds such as prostaglandins, thromboxanes, Leukotrienes, resolvins, protectins en marsines die talloze biologische rollen spelen, met name in de controle van homeostase van het lichaam, bloedstolling en ontsteking. De Omega-3-index is een biomarker die de voedingsstatus van N-3 PUFA weerspiegelt, evenals cardiometabolisch risico en cardiovasculaire gezondheid. Deze index wordt bepaald als de som van de percentages in het gewicht van EPA en DHA over het totaal van vetzuren aanwezig in de erytrocytmembranen.

Eerdere studies die in Spanje zijn uitgevoerd, zoals anibes, geven aan dat bij volwassenen, en vooral bij mensen ouder dan 60 jaar, de inname van N-3 PUFA ver onder de internationale aanbevelingen ligt, die rechtstreeks verband houdt met een lage intake van vissen, omdat zowel EPA als DHA overvloedig aanwezig zijn bij soeie vissen. In Spanje is de voedingsstatus van omega-3 PUFA en hun mogelijke associatie met een hogere prevalentie van cardiometabolisch risico echter onbekend, evenals de relaties met voedselinname en de culturele en sociaal-economische status van de bevolking. Daarom is het hoofddoel van de huidige studie om de omega-3-index in de Spaanse bevolking ouder dan 60 jaar te evalueren en vast te stellen of er verschillen zijn door seks, evenals in de verschillende Spaanse gemeenschappen. Bovendien zullen we de mogelijke associaties bestuderen tussen de omega-3-index en voedselinname, met name van vissen en omega-3 PUFA-rijke supplementen, evenals hun mogelijke associaties met cardiometabolische risico-indicatoren en culturele en sociaal-economische omstandigheden van de bevolking.

Bepaling van de omega-3-index vereist meestal een invasieve veneuze bloedverzameling gevolgd door verwerking voor scheiding van erytrocyten en extractie en methylering van hun membraanlipiden gevolgd door chromatografische analyse. Maar vetzuren kunnen ook worden bepaald op volbloed met behulp van minder invasieve methoden, zoals het verkrijgen van druppels bloed met een lancet en het afzetten van ze op chromatografisch papier geïmpregneerd met een antioxidant (gedroogde vlekken). Dit alles maakt bemonstering veel eenvoudiger, hoewel het resultaat van de omega-3-index moet worden gecorrigeerd omdat deze wordt beïnvloed door de lipidesamenstelling die in het plasma aanwezig is. Om deze reden heeft dit project als doel een validatiestudie uit te voeren tussen de resultaten van het vetzuurprofiel verkregen in erytrocyten en in volbloed in de Spaanse bevolking (gemedieerde plekken). Kortom, de verkregen resultaten zullen worden gebruikt om regressielijnen te berekenen waarmee we de omega-3-index in erytrocyten in de Spaanse populatie voor volwassenen uit verschillende regio's van Spanje kunnen evalueren door middel van een minimaal invasieve methodologie. Voor dit doel zullen 800 deelnemers van 60 jaar of ouder worden geworven uit verschillende regio's van Spanje, gerandomiseerd door leeftijd en geslacht voor elke regio; Ten minste 100 van het totale aantal deelnemers moeten frequente consumenten zijn van omega-3-supplementen; Als dit cijfer niet wordt verkregen, wordt een actieve zoekopdracht uitgevoerd totdat dit aantal is bereikt (booster). Ze zullen allemaal worden geïnterviewd om verschillende vragenlijsten in te vullen over culturele en sociaaleconomische status, geschiedenis van metabole ziekten en cardiovasculaire gezondheid en vragenlijsten over frequentie van consumptie en herinneringen in de voedselinname zoals vastgesteld door de Europese Unie. Met behulp van gezondheidspersoneel van verschillende apotheken en in wederzijdse overeenkomst met de Algemene Raad van Farmaceutische verenigingen van Spanje, zal een volbloedmonster worden genomen door Lancet, dat zal worden gebruikt om de omega-3-index te kwantificeren. Voor de validatiestudie zal het nodig zijn om hele veneuze bloed te verkrijgen die door venapunctuur zijn geëxtraheerd uit een subsample van 200 deelnemers. Dit monster wordt verwerkt en zal worden gebruikt om het vetzuurprofiel in volbloed en in erytrocyten te bepalen, die gerelateerd zullen zijn door middel van meerdere lineaire en bivariate regressiemodellen met het vetzuurprofiel verkregen in de gedroogde vlekken. Cardiometabolische risicomarkers worden ook bepaald bij deze 200 proefpersonen, die zullen worden gebruikt om relaties aan te gaan met de berekende omega-3-status.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: María D Mesa García, PhD
  • Telefoonnummer: 607505068
  • E-mail: mdmesa@ugr.es

Studie Contact Back-up

  • Naam: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Telefoonnummer: +34686458391
  • E-mail: gomezll@ugr.es

Studie Locaties

      • Granada, Spanje, 18016
        • Werving
        • Avd del Conocimiento 19
        • Contact:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Contact:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Telefoonnummer: +34677113815
          • E-mail: estefaniasr@ugr.es
        • Contact:
          • María D Mesa García, PhD
          • Telefoonnummer: +34607505068
          • E-mail: mdmesa@ugr.es
        • Contact:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Contact:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Contact:
          • Reyes Artacho, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal 800 vrijwilligers, mannen en vrouwen uit 37 locaties in Spanje die zijn gedistribueerd in 8 verschillende gebieden (Nielsen -gebieden) voor de oostelijke, oosterse, oostelijke, zuidelijke, zuidelijke, centrale, noordwestelijke, noordelijke en grootstedelijke gebieden van Madrid en Barcelona in Spanje.

Deze 800 deelnemers zullen gerandomiseerd worden volgens seks en het grondgebied waartoe ze behoren, tot drie leeftijdsgroepen: de ene groep zal tussen de 60 en 70 jaar oud zijn, een andere groep zal tussen 71 en 80 jaar oud zijn en de derde zal bestaan ​​uit mensen van meer dan 80 jaar oud. Bovendien moeten 100 van deze onderwerpen vaste consumenten zijn van Omega-3-supplementen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria: ziekten die de voedingsstatus beïnvloeden

  • Gastro -intestinale ziekten die de absorptie van nutrites beïnvloeden
  • Kanker
  • Chronische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Validatiecohort
Gezonde mensen (n = 200) ouder dan 60 jaar die zullen worden ontlucht voor de validatie van de methodologie van de droge vlek
Verkennend cohort
Gezonde mensen (n = 600) ouder dan 60 jaar die zullen worden bestudeerd met de droge vlekmethode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omega-3-index
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
De omega-3-index meet de aanwezigheid van omega-3-vetzuren in het erytrocytmembraan
Op het moment van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsbevestiging
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Eten frecuentie Vraagarie
Op het moment van inschrijving
Lichamelijke activiteitenbeesting
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Fysieke activiteiten vragenlingen
Op het moment van inschrijving
Sociaaleconomische kont
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Sociaaleconomische vragen
Op het moment van inschrijving
DNA -genotypering
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Specifieke genen gerelateerd aan lipidenmetabolisme en cardiovasculair risico worden alleen genotiped in het validatiecohort
Op het moment van inschrijving
Plasma -triacylglyceriden
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Plasma -triacylglyceriden alleen in het validatiecohort
Op het moment van inschrijving
Plasma -cholesterol
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Plasma totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol alleen in het validatiecohort
Op het moment van inschrijving
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Plasma -glucosespiegels alleen in het validatiecohort
Op het moment van inschrijving
Plasma -insuline
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Plasma -insulinespiegels alleen in het validatiecohort
Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Andere identificatie: Junta de Andalucía)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

allemaal verzameld anonimous IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 1 jaar na publicatie zonder einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Een voorstel dat geplande analyses beschrijft, moet worden ingediend en een overeenkomst voor het delen van gegevens moet worden ondertekend. Onderzoeker neemt contact op met het IP van het huidige project (estefaniasr@ugr.es), Leg het voorstel uit. Ze zal hen een overeenkomstdocument sturen dat moet worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren