Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu żywieniowego kwasów tłuszczowych omega-3 oraz możliwy wpływ wzorców dietetycznych i różnych czynników społeczno-ekonomicznych, w populacji hiszpańskiej w wieku powyżej 60 lat (OMEGAPRED)

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Ocena stanu żywieniowego kwasów tłuszczowych omega-3 oraz możliwy wpływ wzorców dietetycznych i różnych czynników społeczno-ekonomicznych w populacji hiszpańskiej w wieku powyżej 60 lat

Długo łańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) z serii N-3 lub Omega-3, a w szczególności kwas eikosapentaenowy (EPA) i Docosaheksaenoinowy kwas (DHA), oba pochodzące z podstawowego kwasu tłuszczowego kwas alfa-linelenodawcy, są częścią wszystkich membran komórkowych. Leukotrieny, resolvins, ochrona i karesiny, które odgrywają liczne role biologiczne, zwłaszcza w kontroli homeostazy ciała, krzepnięcia krwi i stanu zapalnego. Wskaźnik Omega-3 jest biomarkerem, który odzwierciedla stan odżywczy N-3 PUFA, a także ryzyko kardiometaboliczne i zdrowie sercowo-naczyniowe. Wskaźnik ten jest określany jako suma odsetka masy EPA i DHA w porównaniu z sumą kwasów tłuszczowych obecnych w błonach erytrocytów.

Wcześniejsze badania przeprowadzone w Hiszpanii, takie jak ANIBES, wskazują, że u dorosłych, a zwłaszcza u osób powyżej 60 lat, spożycie N-3 PUFA jest znacznie poniżej międzynarodowych zaleceń, które jest bezpośrednio związane z niskim spożyciem ryb, ponieważ zarówno EPA, jak i DHA są obfite u tłustych ryb. Jednak w Hiszpanii status odżywienia Omega-3 PUFA i ich możliwy związek z większą częstością ryzyka kardiometabolicznego jest nieznany, a także związki z spożyciem pokarmu oraz status kulturowy i społeczno-ekonomiczny populacji. Dlatego głównym celem niniejszego badania jest ocena wskaźnika Omega-3 w populacji hiszpańskiej w wieku powyżej 60 lat i ustalenie, czy istnieją różnice w stosunku do płci, a także w różnych społecznościach hiszpańskich. Ponadto zbadamy możliwe powiązania między indeksem Omega-3 a spożyciem pokarmu, szczególnie z suplementów bogatych w PUFA FISH i OMEGA-3, a także ich możliwych powiązań z kardiometabolicznymi wskaźnikami ryzyka oraz warunkami kulturowymi i społeczno-ekonomicznymi populacji.

Określenie wskaźnika omega-3 zwykle wymaga inwazyjnego zbierania krwi żylnej, a następnie przetwarzania rozdziału erytrocytów oraz ekstrakcji i metylacji ich lipidów błonowych, a następnie analizy chromatograficznej. Ale kwasy tłuszczowe można również określić na pełnej krwi przy użyciu mniej inwazyjnych metod, takich jak uzyskanie kropli krwi za pomocą lancetu i osadzanie ich na papierze chromatograficznym impregnowanym przeciwutleniaczem (suszone plamy). Wszystko to znacznie ułatwia pobieranie próbek, chociaż wynik wskaźnika Omega-3 musi zostać skorygowany, ponieważ ma wpływ skład lipidowy obecny w plazmie. Z tego powodu projekt ten ma na celu przeprowadzenie badania walidacyjnego między wynikami profilu kwasu tłuszczowego uzyskanego w erytrocytach i we krwi pełnej w populacji hiszpańskiej (Medamediangtedied Plots). Krótko mówiąc, uzyskane wyniki zostaną wykorzystane do obliczenia linii regresji, które pozwalają nam ocenić wskaźnik Omega-3 w erytrocytach w populacji hiszpańskiej dorosłych z różnych regionów Hiszpanii za pomocą minimalnie inwazyjnej metodologii. W tym celu 800 uczestników w wieku 60 lat lub więcej zostanie rekrutowanych z różnych regionów Hiszpanii, losowo według wieku i płci dla każdego regionu; Co najmniej 100 z całkowitej liczby uczestników powinno być częstymi konsumentami suplementów Omega-3; Jeśli liczba ta nie zostanie uzyskana, aktywne wyszukiwanie zostanie przeprowadzone do momentu osiągnięcia liczby (Booster). Wszystkie z nich zostaną przesłuchane w celu wypełnienia różnych kwestionariuszy dotyczących statusu kulturowego i społeczno -ekonomicznego, historii chorób metabolicznych i zdrowia sercowo -naczyniowego oraz kwestionariuszy na temat częstotliwości przypomnień dotyczących konsumpcji i spożycia żywności ustalonej przez Unię Europejską. Z pomocą personelu medycznego z różnych aptek i wzajemnej zgodności z General Council of Pharmaceutical Association of Hiszpania, Lancet zostanie wykorzystana próbka pełnej krwi, która zostanie wykorzystana do kwantyfikacji wskaźnika Omega-3. W badaniu walidacyjnym konieczne będzie uzyskanie całej krwi żylnej wyodrębnionej przez żyłkę z podpróbki 200 uczestników. Ta próbka zostanie przetworzona i zostanie wykorzystana do określenia profilu kwasu tłuszczowego we krwi pełnej i erytrocytach, które będą powiązane za pomocą wielu modeli regresji liniowej i dwuwymiarowej z profilem kwasu tłuszczowego uzyskanego w wysuszonych miejscach. W tych 200 osobach zostaną również określone w kardiometabolicznych markery ryzyka, które zostaną wykorzystane do ustalenia związków z obliczonym statusem Omega-3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: María D Mesa García, PhD
  • Numer telefonu: 607505068
  • E-mail: mdmesa@ugr.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carolina T Gómez Llorente, PhD
  • Numer telefonu: +34686458391
  • E-mail: gomezll@ugr.es

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Rekrutacyjny
        • Avd del Conocimiento 19
        • Kontakt:
          • Carolina Gómez Llorente, PhD
        • Kontakt:
          • Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
          • Numer telefonu: +34677113815
          • E-mail: estefaniasr@ugr.es
        • Kontakt:
          • María D Mesa García, PhD
          • Numer telefonu: +34607505068
          • E-mail: mdmesa@ugr.es
        • Kontakt:
          • María D Ruiz López, PhD
        • Kontakt:
          • Ángel Gil Hernández, PhD
        • Kontakt:
          • Reyes Artacho, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogółem 800 wolontariuszy, mężczyźni i kobiety z 37 lokalizacji w Hiszpanii rozmieszczone na 8 różnych obszarach (obszarów Nielsen) obejmujących obszary wschodnie, wschodnie, wschodnie, południowe, południowe, środkowe, północno -zachodnie, północne i metropolitalne w Madrycie i Barcelonie.

Te 800 uczestników zostanie losowo losowo według seksu i terytorium, do których należą, w trzy grupy wiekowe: jedna grupa będzie miała od 60 do 70 lat, inna grupa będzie miała od 71 do 80 lat, a trzecia złożona będzie z ludzi w wieku powyżej 80 lat. Ponadto 100 z tych przedmiotów musi być regularnymi konsumentami suplementów Omega-3.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starszy niż 60 lat

Kryteria wykluczenia: choroby wpływające na stan żywieniowy

  • Choroby żołądkowo -jelitowe, które wpływają na wchłanianie żywieni
  • Rak
  • Przewlekła choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta walidacyjna
Zdrowie (n = 200) w wieku powyżej 60 lat, które będą krwawione do walidacji metodologii suchej plamki
Kohorta eksploracyjna
Zdrowie (n = 600) w wieku powyżej 60 lat, które będą badane z metodologią suchej plamki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks OMEGA-3
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Wskaźnik omega-3 mierzy obecność kwasów tłuszczowych omega-3 w błonie erytrocytów
W momencie zapisania się

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OSEKING Nutritional
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Frecuency Frecuency Pytanie
W momencie zapisania się
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Pytarze aktywności fizycznej
W momencie zapisania się
Assessment społeczno -ekonomiczny
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Pytale społeczno -ekonomiczne
W momencie zapisania się
Genotypowanie DNA
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Specyficzne geny związane z metabolizmem lipidów i ryzykiem sercowo -naczyniowym zostaną genotypowane tylko w kohorcie walidacyjnej
W momencie zapisania się
Triacyloglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Triacyloglicerydy w osoczu tylko w grupie walidacji
W momencie zapisania się
Cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Całkowity cholesterol w osoczu, cholesterol HDL, cholesterol LDL tylko w kohorcie walidacyjnej
W momencie zapisania się
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Poziomy glukozy w osoczu tylko w grupie walidacji
W momencie zapisania się
Insulina w osoczu
Ramy czasowe: W momencie zapisania się
Poziomy insuliny w osoczu tylko w grupie walidacji
W momencie zapisania się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
  • PIP-0265-2024 (Inny identyfikator: Junta de Andalucía)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane anonimienne IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 roku po publikacji bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Należy złożyć propozycję opisaną planowanych analiz i należy podpisać umowę o udostępnianiu danych. Badacz skontaktuje się z IP obecnego projektu (estefaniasr@ugr.es), Wyjaśnij propozycję. Wyśle im dokument umowy do przesłania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj