在60岁以上的西班牙人口中，评估omega-3脂肪酸的营养状况以及饮食模式和不同社会经济因素的可能影响 (OMEGAPRED)
评估Omega-3脂肪酸的营养状况以及饮食模式和不同社会经济因素的可能影响60岁以上的西班牙人口
N-3或Omega-3系列的长链多不饱和脂肪酸（PUFA），尤其是eicosapentaenoic酸（EPA）和docosahecahexaenoic（DHA），它们均来自本质脂肪酸α-甲酚酸的必需脂肪酸α-烯醇酸，并且是所有细胞膜的一部分。白细胞，溶质，保护蛋白和母体扮演着许多生物学作用，最著名的是控制身体稳态，血液凝结和炎症。 Omega-3指数是一种生物标志物，反映了N-3 PUFA的营养状况以及心脏代谢风险和心血管健康。 该指数被确定为EPA和DHA重量百分比的总和，超过了红细胞膜中存在的脂肪酸总和。
先前在西班牙进行的研究（例如Anibes）表明，在成年人，尤其是在60岁以上的年龄段的人中，N-3 PUFA的摄入量远低于国际建议，这与低摄入鱼直接相关，因为EPA和DHA在油性鱼中都很丰富。 但是，在西班牙，欧米茄-3 PUFA的营养状况及其与较高的心脏代谢风险患病率的关联尚不清楚，以及与食物摄入量以及人口的文化和社会经济地位的关系。 因此，本研究的主要目的是评估60岁以上西班牙人口的欧米茄3指数，并确定性别是否存在差异，以及在不同的西班牙社区中。 此外，我们将研究Omega-3指数与食物摄入量，尤其是FISH和Omega-3 Pufa富裕补充剂之间的可能关联，以及它们与人群中心脏代谢风险指标以及人群的文化和社会经济状况的可能关联。
Omega-3指数的确定通常需要进行侵入性静脉血液收集，然后处理分离红细胞，提取和甲基化其膜脂质，然后进行色谱分析。 但是，还可以使用较少的侵入性方法在全血上确定脂肪酸，例如用柳叶刀获得血液滴并将其沉积在浸入抗氧化剂（干斑）的色谱纸上。 所有这一切都使采样变得更加容易，尽管必须纠正Omega-3指数的结果，因为它受到血浆中存在的脂质组成的影响。 因此，该项目旨在在红细胞中获得的脂肪酸谱的结果与西班牙人群中的全血（Medamedianted Spots）进行验证研究。 简而言之，获得的结果将用于计算回归线，使我们能够通过最小的侵入性方法来评估西班牙不同地区的成年西班牙人口中红细胞中的omega-3指数。 为此，将从西班牙不同地区招募800名60岁或以上的参与者，每个地区按年龄和性别随机分配；参与者总数中至少有100个应是Omega-3补充剂的经常消费者；如果未获得此数字，将进行主动搜索，直到达到此数字为止（Booster）。 所有这些人都将接受采访，以完成有关文化和社会经济地位，代谢疾病和心血管健康的历史的不同问卷，以及有关欧盟建立的消费频率和食物摄入量的频率的问卷。 在来自不同药房的卫生人员的帮助下，并与西班牙药品总委员会共同一致，柳叶刀将采用全血样本，该样本将用于量化omega-3指数。 对于验证研究，有必要从200名参与者的子样本中获取全静脉血液。 该样品将进行处理，并将用于确定全血和红细胞中的脂肪酸剖面，这些脂肪酸将通过多种线性和双变量回归模型相关，并具有在干斑中获得的脂肪酸谱。 在这200名受试者中也将确定心脏代谢风险标记，该标志将用于与计算出的Omega-3状态建立关系。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：María D Mesa García, PhD
- 电话号码：607505068
- 邮箱：mdmesa@ugr.es
研究联系人备份
- 姓名：Carolina T Gómez Llorente, PhD
- 电话号码：+34686458391
- 邮箱：gomezll@ugr.es
学习地点
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Granada、西班牙、18016
- 招聘中
- Avd del Conocimiento 19
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接触：
- Carolina Gómez Llorente, PhD
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接触：
- Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD
- 电话号码：+34677113815
- 邮箱：estefaniasr@ugr.es
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接触：
- María D Mesa García, PhD
- 电话号码：+34607505068
- 邮箱：mdmesa@ugr.es
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接触：
- María D Ruiz López, PhD
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接触：
- Ángel Gil Hernández, PhD
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接触：
- Reyes Artacho, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
总共800名志愿者，来自西班牙37个地点的男女分布在8个不同地区（尼尔森地区），覆盖了西班牙马德里和巴塞罗那的东部，东，东，东部，东部，南部，南部，中部，西北，北部和大都市地区。
这些800名参与者将根据性别及其属于的领土随机分为三个年龄段：一组年龄在60至70岁之间，另一组将在71至80岁之间，第三组将由80岁以上的人组成。 此外，其中100个受试者必须是Omega-3补充剂的常规消费者。
描述
纳入标准：
- 60岁以上
排除标准：影响营养状况的疾病
- 影响营养物吸收的胃肠道疾病
- 癌症
- 慢性肾脏疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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验证队列
健康的人（n = 200）超过60岁，将被验证以验证干点方法
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探索性队列
健康的人（n = 600）超过60岁，将使用干斑方法进行研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Omega-3索引
大体时间：在注册时
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Omega-3指数测量了红细胞膜中omega-3脂肪酸的存在
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在注册时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养评估
大体时间：在注册时
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食品释放问题
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在注册时
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身体活动评估
大体时间：在注册时
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身体活动的提问
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在注册时
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社会经济评估
大体时间：在注册时
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社会经济问题
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在注册时
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DNA基因分型
大体时间：在注册时
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与脂质代谢和心血管风险有关的特定基因仅在验证队列中才能基因
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在注册时
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血浆三酰基甘油三酸酯
大体时间：在注册时
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仅在验证队列中的血浆三酰基甘油三酸酯
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在注册时
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血浆胆固醇
大体时间：在注册时
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血浆总胆固醇，HDL-胆固醇，LDL-胆固醇仅在验证队列中
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在注册时
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血浆葡萄糖
大体时间：在注册时
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仅在验证队列中的血浆葡萄糖水平
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在注册时
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血浆胰岛素
大体时间：在注册时
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仅在验证队列中的血浆胰岛素水平
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在注册时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Estefanía Sánchez Rodríguez, PhD、Universidad de Granada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OMEGAPRED (PIP-0265-2024)
- PIP-0265-2024 (其他标识符：Junta de Andalucía)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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