強制的に避難したコミュニティにおけるベクター媒介性疾患に対する保護の強化：北東シリアの皮膚リーシュマニア症コントロールに対する空間忌避剤の有効性の評価
2025年4月1日 更新者：Richard Allan、The Mentor Initiative
この研究の目的は、シリア北東シリアのAr-raqqa Governatureでの一時的なシェルターとCAMP環境における内部避難民とサンドフライ密度の皮膚リーシュマニア症の発生率を減らす際の蚊の盾（空間忌避剤）の有効性を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18404
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ar-Raqqa、シリア・アラブ共和国
- The MENTOR Initiative, North East Syria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
同じシェルタータイプ（すべてのUNHCRテント /プラスチックシート）の下で眠っているキャンプにおける皮膚リーシュマニア症の既知の歴史キャンプは、最低5kmの適切なセキュリティレベルでロードキャンプで簡単にアクセスできます
除外基準：
学習キャンプに含まれるキャンプから5 kmより近いキャンプは、定義されたキャンプ環境の外に住んでいる皮膚リーシュマニア症の避難型コミュニティの以前に記録されたケースなしでありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
受信した2つのクラスター：1。研究介入は蚊のシールドでした。
有効成分は、1か月間にわたって制御されたベースで放出されます（9 mあたり最大18 m 2/2エマネーターまでの部屋に1つのエマネーター）。
介入部門の世帯には、9か月間（2021年4月から12月）9か月間蚊が供給されました。
これは、正しい介入の使用法を説明する現地言語の絵文字の指示で毎月直接世帯に配布されました：蚊のシールドを開く方法、部屋ごとに設置する数、蚊のシールドを取り付けて配置する方法、蚊のシールドの使用時間（30日）（30日）。
2。皮膚リーシュマニア症の伝播、予防、臨床症状、正しい治療診察および治療の場所に関する情報を含むIEC（パンフレットとポスター）。
3。診断および治療サービスへの無料アクセス
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有効成分Transfluthrin（C15H12CL2F4O2、110mg、EPA登録番号432-1588）を備えた空間エマネーター。
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介入なし：コントロール
受信した4つのクラスター：1。IECS（パンフレットとポスター）皮膚リーシュマニア症の伝達、予防、臨床症状、正しい治療診療診療および治療の場所に関する情報。
2。診断および治療サービスへの無料アクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学的結果：皮膚リーシュマニア症発生率
時間枠：11または9か月
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1,000人あたりの皮膚リーシュマニア症発生率は、試験中の1,000人あたりの皮膚リーシュマニア症エピソードの総数として推定されます。
2つの異なるインキュベーション時間または診断カットオフが使用されます。介入後2か月（2021年8月から2022年4月まで）と介入後4か月（2021年8月から2022年4月まで）。
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11または9か月
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昆虫学的転帰：フレーボトミンの砂fly密度
時間枠：9か月
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フェボトミンのサンドフライ密度は、シェルター内の疾病管理および予防光のトラップのためのセンターを使用して毎月推定されます。
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9か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性、受容性、および取り込み
時間枠：11ヶ月
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コミュニティと家庭の介入の受容性と取り込みを測定するために、アンケートが介入後に行われます。
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11ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard J Allan, PhD、The Mentor Initiative
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月1日
最初の投稿 (推定)
2025年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CGCSR-Syria
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。