Suojan parantaminen vektorien välittämistä vastaan siirtymään joutuneissa yhteisöissä: Arviointi alueellisten karkotteiden tehokkuudesta ihon leishmaniaasin hallintaan Koillis-Syyriassa
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Richard Allan, The Mentor Initiative
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hyttyskilven (alueellinen hylkivä) tehokkuus vähentämällä ihon leishmaniasis-tapausten esiintyvyyttä sisäisesti siirtymään joutuneiden henkilöiden ja hiekkafly-tiheyden keskuudessa väliaikaisissa turvakoteissa ja leirin olosuhteissa AR-Raqqan hallintoalueella, Koillis-Syyriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18404
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ar-Raqqa, Syyria
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tunnettu iho -leishmaniaasin historia leirissä, joka nukkuu saman turvakotityypin alla (kaikki UNHCR -teltat / muoviset arkit) leiri, joka on helposti pääsy maantieleireillä vähintään 5 km: n etäisyydellä riittävistä turvatasoista
Poissulkemiskriteerit:
Leirit lähempänä kuin 5 km: n päässä leiristä, joka sisältyy tutkimusleireille, ilman aiemmin kirjattuja ihon leishmaniaasin tapauksia, jotka asuvat määriteltyjen leiriasetusten ulkopuolella asuvat yhteisöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
2 klusteria vastaanotettu: 1. Tutkimuksen interventio oli hyttys Shieldtm.
Vaikuttava aine vapautuu hallitulla pohjalla yhden kuukauden ajan (1 emanator huoneissa, jopa 18 m 2/2 emanaattoriin 9 m: iin).
Interventiovarren kotitalouksille annettiin Mosquito Shieldtm 9 kuukauden ajan (huhtikuu-joulukuu 2021).
Tämä jaettiin suoraan kotitalouksille joka kuukausi paikallisella kielellä kuvausohjeet, jotka kuvaavat oikeaa intervention käyttöä: Kuinka avata hyttys shelltTM, asennettava numero, kuinka liittää ja sijoittaa hyttys shelltM ja Mosquito ShieldtM -käyttö (30 päivää) ennen korvaamista.
2. IECS (esitteet ja julisteet), joissa on tietoja ihon leishmaniaasin leviämisestä, ehkäisystä, kliinisistä oireista, oikean hoidon etsinnästä ja hoitopaikoista.
3. Diagnostiikka- ja hoitopalveluiden ilmaiseksi pääsy
|
Spatial Emanator, jolla on aktiivinen aineosan transflutriini (C15H12CL2F4O2, 110 mg, EPA rekisteröity numero 432-1588).
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
4 klusterit saivat: 1. IEC: t (esitteet ja julisteet), joissa on tietoja ihon leishmaniaasin leviämisestä, ehkäisystä, kliinisistä oireista, oikean hoidon etsinnästä ja hoitopaikoista.
2. Diagnostiikka- ja hoitopalveluiden ilmaiseksi pääsy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen tulos: ihon leishmaniasis -esiintyvyys
Aikaikkuna: 11 tai 9 kuukautta
|
Ihon leishmaniasis -esiintyvyys tuhatta kohden arvioidaan ihon leishmaniasis -jaksojen kokonaismääränä 1000 henkilöä kohti oikeudenkäynnin aikana.
Käytetään kahta erilaista inkubaatioaikaa tai diagnostisia raja-arvoja: 2 kuukauden kuluttua interventiosta (elokuusta 2021 huhtikuuhun 2022) ja 4 kuukauden kuluttua intervention jälkeen (elokuusta 2021 huhtikuuhun 2022).
|
11 tai 9 kuukautta
|
|
Entomologinen tulos: flebotomiini hiekkafly -tiheys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Flebotomiini Sandfly -tiheys arvioidaan kuukausittain käyttämällä tautien torjunta- ja ehkäisy -kevyiden ansojen keskuksia turvakoteissa.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja imeytyminen
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Yhteisön ja kotitalouksien intervention hyväksyttävyyden ja imeytymisen mittaamiseksi kyselylomake suoritetaan intervention jälkeisenä.
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGCSR-Syria
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .