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增强对媒介传播疾病的保护,该疾病在被强行流离失所的社区中:评估空间驱蚊剂对叙利亚东北部的皮肤利什曼病的功效

2025年4月1日 更新者:Richard Allan、The Mentor Initiative
这项研究的目的是确定蚊子屏蔽(空间驱虫剂)在降低内部流离失所者的皮肤利什曼病病例发生率和在叙利亚东北部AR-RAQQA委托区的临时庇护所和营地环境中的发病率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18404

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

在同一庇护所类型(所有难民署帐篷 /塑料床单)营地睡觉的营地中皮肤利什曼病的已知历史很容易被公路营访问

排除标准:

距离学习营的营地比5公里的营地距离没有记录的皮肤利什曼病流离失所的社区居住在定义的营地环境之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
收到的2个集群:1。研究干预是蚊子盾。 活性成分在1个月内受控释放(在每9 m每9 m的散发器中发射1个发射器)。 干预臂的家庭为9个月(2021年4月至12月)提供了蚊子Shieldtm。 这是每个月直接通过当地语言的象形图说明直接分发给家庭的,描述了正确的干预用法:如何打开蚊子Shieldtm,每个房间要安装的数字,如何在替换之前附加和定位蚊子Shieldtm以及蚊子Shieldtm使用的持续时间(30天)。 2。IEC(手册和海报),提供有关皮肤利什曼病,预防,临床症状,正确治疗方法和治疗位置的信息。 3。免费获得诊断和治疗服务
带有活性成分tranfluthrin的空间发射器(C15H12CL2F4O2,110mg,EPA注册编号432-1588)。
无干预:控制
收到的4个集群:1。IEC(小册子和海报),提供有关皮肤利什曼病,预防,临床症状,正确治疗寻求治疗方法和治疗位置的信息。 2。免费获得诊断和治疗服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学结果:皮肤利什曼病发病率
大体时间:11或9个月
估计每1000人的皮肤利什曼病发病率将在试验过程中每1000人的皮肤利什曼病发作的总数。 将使用两个不同的孵化时间或诊断截止时间:干预后2个月(从2021年8月至2022年4月)和干预后4个月(2021年8月至2022年4月)。
11或9个月
昆虫学结局:静脉圆锥蝇密度
大体时间:9个月
使用避难所内的疾病控制和预防轻陷阱中心,将每月估算静脉bot虫的沙蝇密度。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预可行性,可接受性和吸收
大体时间:11个月
为了衡量社区和家庭干预的可接受性和吸收,将在干预后进行问卷。
11个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard J Allan, PhD、The Mentor Initiative

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月1日

首次发布 (估计的)

2025年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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