Zwiększanie ochrony przed chorobami przenoszonymi wektorami w przymusowo wysiedlonych społecznościach: ocena skuteczności środków odstraszających przestrzennych w celu kontroli leiszmaniozy w północno-wschodniej Syrii
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Richard Allan, The Mentor Initiative
Celem tego badania jest określenie skuteczności tarczy komarów (przestrzennego środka odstraszającego) w zmniejszaniu występowania przypadków skórnej Leishmaniasis wśród osób wewnętrznie przesiedlonych i gęstości sandfly w tymczasowych osłonach i obozach w rządzie AR-Raqqa w północno-wschodniej Syrii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18404
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ar-Raqqa, Republika Syryjsko-Arabska
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Znana historia leiszmaniozy skórnej w obozie śpiąc pod tym samym typem schroniska (wszystkie namioty UNHCR / arkusze z tworzywa sztucznego) obóz łatwo dostępny przez obozy drogowe w odległości minimum 5 km odległości odpowiednich poziomów bezpieczeństwa
Kryteria wykluczenia:
Obozy bliższe niż 5 km od obozu zawarte w obozach badawczych bez wcześniej zarejestrowanych przypadków skórnych społeczności przesiedlonych leishmaniasis mieszkających poza zdefiniowanymi ustawieniami obozów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
2 otrzymały 2 klastry: 1. interwencja badawcza była tarczy komarów.
Składnik aktywny uwalnia kontrolowany przez 1-miesięczny okres (1 emanator w pokojach do 18 m 2/2 emanatora na 9 m).
Gospodarstwa domowe w ramieniu interwencyjnym były wyposażone w tarczy komarów przez 9 miesięcy (kwiecień-grudzień 2021).
Było to dystrybuowane bezpośrednio do gospodarstw domowych co miesiąc z instrukcjami piktogramu w języku lokalnym opisującym prawidłowe wykorzystanie interwencji: Jak otworzyć tarczy komarów, liczbę do zainstalowanej na pokój, jak przymocować i ustawić tarczy komarów oraz czas trwania użycia tarczy komarów (30 dni) przed zastąpieniem.
2. IEC (broszury i plakaty) z informacjami na temat przenoszenia leiszmaniozy skórnej, zapobiegania, objawów klinicznych, prawidłowych praktyk poszukiwania leczenia i lokalizacji leczenia.
3. Bezpłatny dostęp do usług diagnostycznych i leczenia
|
Emanator przestrzenny z aktywnym składnikiem transflutryny (C15H12CL2F4O2, 110 mg, numer zarejestrowany EPA 432-1588).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
4 Otrzymane klastry: 1. IEC (broszury i plakaty) z informacjami na temat transmisji skórnej leiszmaniozy, zapobiegania, objawów klinicznych, prawidłowych praktyk poszukiwania leczenia i lokalizacji leczenia.
2. Bezpłatny dostęp do usług diagnostycznych i leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik epidemiologiczny: skórne leiszmaniza padania
Ramy czasowe: 11 lub 9 miesięcy
|
Występowanie skórnej Leishmaniasis na 1000 zostanie oszacowane jako całkowita liczba skórnych epizodów leiszmaniozy na 1000 osób w trakcie procesu.
Zostaną zastosowane dwa różne czasy inkubacji lub odcięcia diagnostyczne: po 2 miesiącach po interwencji (od sierpnia 2021 r. Do kwietnia 2022 r.) I po 4 miesiącach po interwencji (od sierpnia 2021 do kwietnia 2022 r.).
|
11 lub 9 miesięcy
|
|
Wynik entomologiczny: gęstość piaskową flebotominy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Gęstość piaskowca flebotominy będzie oszacowana co miesiąc za pomocą Centers for Disease Control i Prevention Light Pułapki wewnątrz schronisk.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność, akceptowalność i pobieranie interwencji
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Aby zmierzyć akceptowalność i pobieranie interwencji społeczności i gospodarstwa domowego, zostanie przeprowadzony kwestionariusz po interwencji.
|
11 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGCSR-Syria
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .