Améliorer la protection contre les maladies transmises par les vecteurs dans les communautés déplacées de force: évaluation de l'efficacité des répulsifs spatiaux pour le contrôle cutané de la leishmaniose dans le nord-est de la Syrie
1 avril 2025 mis à jour par: Richard Allan, The Mentor Initiative
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du bouclier moustique (répulsif spatial) dans la réduction de l'incidence des cas de leishmaniose cutanée chez les personnes déplacées en interne et la densité de sable dans les abris temporaires et les milieux de camp dans le gouverneur d'AR-Raqqa, le nord-est de la Syrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18404
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ar-Raqqa, République arabe syrienne
- The MENTOR Initiative, North East Syria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Histoire connue de la leishmaniose cutanée dans le camp dormant sous le même type d'abri (toutes les tentes / feuilles en plastique du HCR) facilement accessibles par les camps de la route à un minimum de 5 km de niveau de sécurité adéquat
Critères d'exclusion:
Des camps à plus près de 5 km d'un camp inclus dans les camps d'étude sans cas de leishmaniose cutanée des communautés déplacées vivant en dehors des milieux définis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
2 clusters reçus: 1. L'intervention de l'étude était le moustique ShieldTM.
L'ingrédient actif se libère sur une base contrôlée sur une période de 1 mois (1 émanateur dans des pièces jusqu'à 18 m 2/2 émanator par 9 m).
Les ménages de la branche d'intervention ont reçu le moustique ShieldTM pendant 9 mois (avril-décembre 2021).
Cela a été distribué directement aux ménages chaque mois avec des instructions de pictogramme dans la langue locale décrivant la bonne utilisation de l'intervention: comment ouvrir le moustique ShieldTM, le numéro à installer par pièce, comment attacher et positionner le moustique Shieldtm et la durée de l'utilisation du moustique Shieldtm (30 jours) avant le remplacement.
2. IECS (brochures et affiches) avec des informations sur la transmission cutanée de la leishmaniose, la prévention, les symptômes cliniques, les pratiques de recherche de traitement correctes et les lieux de traitement.
3. Accès gratuit aux services de diagnostic et de traitement
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Émanateur spatial avec une transfluthrine ingrédient active (C15H12CL2F4O2, 110 mg, numéro enregistré EPA 432-1588).
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Aucune intervention: Contrôle
4 clusters reçus: 1. IECS (brochures et affiches) avec des informations sur la transmission cutanée de la leishmaniose, la prévention, les symptômes cliniques, les pratiques de recherche de traitement correctes et les lieux de traitement.
2. Accès gratuit aux services de diagnostic et de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat épidémiologique: incidence de leishmaniose cutanée
Délai: 11 ou 9 mois
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L'incidence cutanée de la leishmaniose par 1 000 sera estimée comme le nombre total d'épisodes cutanés de la leishmaniose pour 1 000 personnes au cours du procès.
Deux temps d'incubation différents ou coupures de diagnostic seront utilisés: 2 mois après l'intervention (d'août 2021 à avril 2022) et à 4 mois après l'intervention (d'août 2021 à avril 2022).
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11 ou 9 mois
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Résultat entomologique: densité de sable de sable de phlébotomine
Délai: 9 mois
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La densité de sable de sable de phlébotomine sera estimée mensuelle à l'aide de Centers for Disease Control and Prevention Light Traps à l'intérieur des abris.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention faisabilité, acceptabilité et absorption
Délai: 11 mois
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Pour mesurer l'acceptabilité et l'adoption de l'intervention communautaire et des ménages, un questionnaire sera mené après l'intervention.
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Estimé)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGCSR-Syria
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .