Förbättra skyddet mot vektorburna sjukdomar i tvångsförskjutna samhällen: utvärdering av effektiviteten av rumsliga avvisande medel för kutan Leishmaniasis-kontroll i nordöstra Syrien
1 april 2025 uppdaterad av: Richard Allan, The Mentor Initiative
Syftet med denna studie är att bestämma effekten av myggsköld (rumsligt avvisande) för att minska kutan Leishmaniasis-fallet bland internt fördrivna personer och sandflygdensitet i tillfälliga skyddsrum och lägerinställningar i Ar-Raqqa-regering, nordöstra Syrien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18404
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ar-Raqqa, Syrien Arabrepubliken
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Känd historia av kutan leishmaniasis i lägret som sover under samma skyddstyp (alla UNHCR -tält / plastblad) Läger lättillgängliga med vägläger minst 5 km från varandra tillräckliga säkerhetsnivåer
Uteslutningskriterier:
Läger närmare än 5 km från ett läger som ingår i studielägren utan tidigare registrerade fall av kutan Leishmaniasis fördrivna samhällen som bor utanför definierade lägerinställningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
2 mottagna kluster: 1. Studieinterventionen var Mygg ShieldTM.
Den aktiva ingrediensen frigörs på en kontrollerad basis under en månads period (1 emanator i rum upp till 18 m 2/2 emanator per 9 m).
Hushållen i interventionsarmen var försedda med Mygg ShieldTM i 9 månader (april-december 2021).
Detta distribuerades direkt till hushållen varje månad med piktograminstruktioner på det lokala språket som beskriver rätt interventionsanvändning: hur man öppnar myggskytte, antalet som ska installeras per rum, hur man fäster och placerar myggskeltm och varaktigheten av myggskivan användningen (30 dagar) före byte.
2. IEC: er (broschyrer och affischer) med information om kutan leishmaniasisöverföring, förebyggande, kliniska symtom, korrekt behandlingssökningspraxis och behandlingsplatser.
3.
|
Rumslig emanator med en aktiv ingredienstransfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110 mg, EPA-registrerat nummer 432-1588).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
4 Mottagna kluster: 1. IEC: er (broschyrer och affischer) med information om kutan Leishmaniasis -överföring, förebyggande, kliniska symtom, korrekt behandlingssökningspraxis och behandlingsplatser.
2. Fri från kostnadsåtkomst till diagnostiska och behandlingstjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologiskt resultat: kutan leishmaniasisincidens
Tidsram: 11 eller 9 månader
|
Kutan Leishmaniasis förekomst per 1 000 kommer att uppskattas som det totala antalet kutan Leishmaniasis -avsnitt per 1 000 personer under rättegången.
Två olika inkubationstider eller diagnostiska avbrott kommer att användas: vid 2 månader efter intervention (från augusti 2021 till april 2022) och vid 4 månader efter intervention (från augusti 2021 till april 2022).
|
11 eller 9 månader
|
|
Entomologiskt resultat: Phlebotomine Sandfly Density
Tidsram: 9 månader
|
Phlebotomine sandfly densitet kommer att uppskattas varje månad med hjälp av centra för sjukdomskontroll och förebyggande ljusfällor inuti skyddsrum.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention genomförbarhet, acceptabilitet och upptag
Tidsram: 11 månader
|
För att mäta acceptans och upptag av gemenskaps- och hushållsintervention kommer ett frågeformulär att genomföras efter intervention.
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Första postat (Beräknad)
8 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGCSR-Syria
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .