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강제 대체 된 지역 사회의 벡터 매개 질병에 대한 보호 향상 : 시리아 북동부의 피부 Leishmaniasis Control에 대한 공간 기충제의 효능 평가

2025년 4월 1일 업데이트: Richard Allan, The Mentor Initiative
이 연구의 목적은 시리아 AR-RAQQA Governorate의 임시 대피소 및 캠프 환경에서 내부적으로 이재 된 사람과 모래 플라이 밀도의 피부 leishmaniasis 사례 발생을 감소시키는 데있어서 모기 방패 (공간 전리체)의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18404

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

캠프에서 피부 leishmaniasis의 알려진 역사 동일한 대피소 유형 (모든 UNHCR 텐트 / 플라스틱 시트) 캠프로드 캠프에서 쉽게 접근 할 수있는 캠프 최소 5km 간의 적절한 보안 수준

제외 기준 :

캠프에서 5km 이상 가까운 캠프는 연구 캠프에 포함 된 캠프에 포함되어 있으며, 이전에 기록 된 피부 Leishmaniasis 사례가없는 캠프 환경 외부에 거주하는 공동체.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
2 개의 클러스터가 접수되었습니다 : 1. 연구 중재는 모기 방패였습니다. 활성 성분은 1 개월 동안 제어 된 기준으로 방출됩니다 (9m 당 최대 18m 2 / 2에 해아 룸에서 1 개의 에머터). 중재 팔에있는 가정에는 9 개월 동안 모기 방패가 제공되었습니다 (2021 년 4 월 -12 월). 이것은 올바른 중재 사용을 설명하는 올바른 중재 사용법을 설명하는 현지 언어의 픽토그램 지침, 객실당 설치 될 숫자, 모기 방패 쉴드 (Mosquito Shieldtm usage) (30 일)의 기간을 교체하기 전에 매달 로컬 언어의 픽토그램 지침으로 직접 배포되었습니다. 2. 피부 leishmaniasis 전염, 예방, 임상 증상, 정확한 치료 관행 및 치료 위치에 대한 정보가 포함 된 IEC (브로셔 및 포스터). 3. 진단 및 치료 서비스에 대한 무료 액세스
활성 성분 트랜스 플 루트 린 (C15H12CL2F4O2, 110mg, EPA 등록 번호 432-1588)을 갖는 공간 에마터.
간섭 없음: 제어
4 개의 클러스터 수령 : 1. 피부 leishmaniasis 전염, 예방, 임상 증상, 정확한 치료 관행 및 치료 위치에 대한 정보가 포함 된 IECS (브로셔 및 포스터). 2. 진단 및 치료 서비스에 대한 무료 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학적 결과 : 피부 Leishmaniasis 발생률
기간: 11 개월 또는 9 개월
1,000 명당 피부 Leishmaniasis 발생률은 시험 과정에서 1,000 명당 총 피부 Leishmaniasis 에피소드의 총 수로 추정됩니다. 개입 후 2 개월 (2021 년 8 월부터 2022 년 4 월까지) 및 개입 후 4 개월 (2021 년 8 월부터 2022 년 4 월까지)에 두 가지 다른 인큐베이션 시간 또는 진단 컷오프가 사용됩니다.
11 개월 또는 9 개월
곤충 학적 결과 : Phlebotomine 샌드 플라이 밀도
기간: 9 개월
Phlebotomine 샌드 플라이 밀도는 대피소 내부의 질병 통제 및 예방 광 트랩을위한 센터를 사용하여 매달 추정됩니다.
9 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 타당성, 수용 가능성 및 흡수
기간: 11 개월
지역 사회 및 가계 개입 수용 및 흡수를 측정하기 위해 개입 후 설문지가 수행됩니다.
11 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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