Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení ochrany proti onemocněním přenášeným vektorem v násilně vysídlených komunitách: hodnocení účinnosti prostorových repellentů pro kontrolu kožní leishmaniózy v severovýchodní Sýrii v severovýchodní Sýrii

1. dubna 2025 aktualizováno: Richard Allan, The Mentor Initiative
Cílem této studie je stanovit účinnost komára štítů (prostorový repelent) při snižování výskytu kožního leishmaniózy mezi vnitřně vysídlenými osobami a hustotou písku v dočasných úkrytech a táborových prostředích v AR-Raqqa guvernéru v severovýchodní Sýrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18404

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Známá historie kožní leishmaniózy v táboře Spící pod stejným typem úkrytu (všechny UNHCR stany / plastové listy) snadno přístupný silničními tábory minimálně 5 km od sebe adekvátní úrovně zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

Kempy blíže než 5 km z tábora zahrnutého ve studijních táborech bez dříve zaznamenaných případů kožní leishmaniózy vysídlené komunity žijící mimo definované nastavení tábora

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Přijatá 2 klastry: 1. Intervence studie byla komára Shieldtm. Účinná látka se uvolňuje na kontrolované bázi po dobu 1 měsíce (1 emanator v místnostech až 18 m 2/2 emanátoru na 9 m). Domácnosti v intervenčním rameni byly vybaveny komáry Shieldtm po dobu 9 měsíců (duben-prosinec 2021). To bylo rozděleno přímo do domácností každý měsíc s pokyny k piktogramu v místním jazyce popisujícím správným používáním zásahu: jak otevřít Shieldtm s komárem, číslo, které má být nainstalováno za místnost, jak připojit a umístit komár ShieldTM a doba trvání kosfitového ShieldTM použití (30 dní) před nahrazením. 2. IEC (brožury a plakáty) s informacemi o přenosu kožní leishmaniózy, prevenci, klinických příznacích, správných praktikách hledání léčby a umístění léčby. 3.. Přístup zdarma k diagnostickému a léčebnému službám
Přístroj: Emanator prostorového odpuzovače
Prostorový emanator s transfluthrinem účinné látky (C15H12Cl2F4O2, 110 mg, EPA registrované číslo 432-1588).
Žádný zásah: Řízení
4 přijaté klastry: 1. IEC (brožury a plakáty) s informacemi o přenosu kožní leishmaniózy, prevenci, klinických příznacích, správných praktikách hledání léčby a umístění léčby. 2. Přístup zdarma k diagnostickému a léčebnému službám zdarma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologický výsledek: Výskyt kožní leishmaniasis
Časové okno: 11 nebo 9 měsíců
Výskyt kožní leishmaniózy na 1 000 bude odhadnut jako celkový počet epizod kožní leishmaniózy na 1 000 osob v průběhu pokusu. Budou použity dvě různé doby inkubace nebo diagnostické mezní hodnoty: ve 2 měsících po zásahu (od srpna 2021 do dubna 2022) a 4 měsíce po zásahu (od srpna 2021 do dubna 2022).
11 nebo 9 měsíců
Entomologický výsledek: hustota flebotominu
Časové okno: 9 měsíců
Hustota flebotominu pískovců bude odhadována měsíčně pomocí center pro kontrolu nemocí a prevence světelných pastí uvnitř útulků.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční proveditelnost, přijatelnost a absorpce
Časové okno: 11 měsíců
Pro měření přijatelnosti a absorpce zásahu komunity a domácnosti bude po zásahu provedeno dotazník.
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Mentor Initiative

Spolupracovníci

Hacettepe University
University of Nevada, Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGCSR-Syria

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci přenášené vektorem

Klinické studie na Emanator prostorového odpuzovače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit