Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la protezione contro le malattie trasmesse da vettori nelle comunità forzatamente sfollate: valutare l'efficacia dei repellenti spaziali per il controllo della leishmaniosi cutanea nella Siria nord-orientale

1 aprile 2025 aggiornato da: Richard Allan, The Mentor Initiative
Lo scopo di questo studio è di determinare l'efficacia dello scudo delle zanzare (repellente spaziale) nel ridurre l'incidenza del caso della leishmaniosi cutanea tra le persone sfollate internamente e la densità di mosca in sabbia nei rifugi temporanei e nelle ambientazioni del campo nel governatorato di AR-Raqqa, nella Siria settentrionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18404

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Storia conosciuta di leishmaniosi cutanea nel campo che dorme sotto lo stesso tipo di rifugio (tutte le tende UNCR / fogli di plastica) Campo facilmente accessibile dai campi stradali a un minimo di 5 km di livello di sicurezza adeguati

Criteri di esclusione:

Campi più vicini di 5 km da un campo incluso nei campi di studio senza casi precedentemente registrati di leishmaniosi cutanei Comunità sfollate che vivono al di fuori delle impostazioni del campo definite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
2 cluster ricevuti: 1. L'intervento di studio era Mosquito Shieldtm. Il principio attivo rilascia su base controllata per un periodo di 1 mese (1 emanatore in camere fino a 18 m 2/2 emanatore per 9 m). Le famiglie nel braccio di intervento sono state fornite con zanzara per 9 mesi (aprile-dicembre 2021). Questo è stato distribuito direttamente alle famiglie ogni mese con le istruzioni del pittogramma nella lingua locale che descrivono l'utilizzo di intervento corretto: come aprire lo scudo Mosquito, il numero da installare per stanza, come allegare e posizionare Mosquito Shieldtm e la durata dell'utilizzo di Mosquito Shieldtm (30 giorni) prima della sostituzione. 2. IEC (brochure e poster) con informazioni sulla trasmissione della leishmaniosi cutanea, prevenzione, sintomi clinici, corrette pratiche di ricerca del trattamento e posizioni di trattamento. 3. Accesso gratuito ai servizi diagnostici e di trattamento
Dispositivo: Emanatore repellente spaziale
Emanatore spaziale con un ingrediente attivo transfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110mg, numero registrato EPA 432-1588).
Nessun intervento: Controllare
4 cluster ricevuti: 1. IECS (brochure e poster) con informazioni sulla trasmissione della leishmaniosi cutanea, prevenzione, sintomi clinici, corrette pratiche di ricerca del trattamento e posizioni di trattamento. 2. Accesso gratuito ai servizi diagnostici e di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato epidemiologico: incidenza della leishmaniosi cutanea
Lasso di tempo: 11 o 9 mesi
L'incidenza della leishmaniosi cutanea per 1.000 sarà stimata come numero totale di episodi di leishmaniosi cutanei per 1.000 persone nel corso del processo. Verranno utilizzati due diversi tempi di incubazione o cut-off diagnostici: a 2 mesi dopo l'intervento (da agosto 2021 ad aprile 2022) e a 4 mesi dopo l'intervento (da agosto 2021 ad aprile 2022).
11 o 9 mesi
Risultato entomologico: densità di mosca della flebotomina
Lasso di tempo: 9 mesi
La densità di mosche di sabbia di flebotomina sarà stimata mensile utilizzando i centri per il controllo delle malattie e le trappole della luce di prevenzione all'interno dei rifugi.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità, accettabilità e assorbimento dell'intervento
Lasso di tempo: 11 mesi
Per misurare l'accettabilità e l'accettabilità dell'intervento della comunità e delle famiglie, verrà condotto un questionario dopo l'intervento.
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Mentor Initiative

Collaboratori

Hacettepe University
University of Nevada, Las Vegas

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGCSR-Syria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emanatore repellente spaziale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi