Verbetering van de bescherming tegen door vector overgedragen ziekten in met geweld ontheemden: evaluatie van de werkzaamheid van ruimtelijke afstotende middelen voor cutane leishmaniasiscontrole in Noordoost-Syrië
1 april 2025 bijgewerkt door: Richard Allan, The Mentor Initiative
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van het muggenschild (ruimtelijk afstotend) te bepalen bij het verminderen van de incidentie van cutane leishmaniasis bij intern ontheemden en zandvliegdichtheid in tijdelijke schuilplaatsen en kampinstellingen in Ar-Raqqa Governorate, Noordoost-Syrië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18404
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ar-Raqqa, Syrische Arabische Republiek
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bekende geschiedenis van cutane leishmaniasis in het kamp slapen onder hetzelfde onderdakstype (alle UNHCR -tenten / plastic vellen) kamp gemakkelijk toegankelijk voor wegkampen minimaal 5 km uit elkaar adequate beveiligingsniveaus
Uitsluitingscriteria:
Kampen dichter dan 5 km van een kamp opgenomen in de studiekampen zonder eerder geregistreerde gevallen van cutane leishmaniasis ontheemde gemeenschappen die buiten gedefinieerde kampinstellingen wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
2 ontvangen clusters: 1. De studie -interventie was muggen Shieldtm.
De actieve ingrediënt komt op een gecontroleerde basis af gedurende een periode van 1 maanden (1 Emanator in kamers tot 18 m 2/2 emanator per 9 m).
De huishoudens in de interventiearm werden 9 maanden (april-december 2021) voorzien van muggenschildpad.
Dit werd elke maand rechtstreeks aan huishoudens verdeeld met pictogram -instructies in de lokale taal die het juiste interventiegebruik beschrijft: hoe muggen Shieldtm te openen, het nummer dat volgens de kamer moet worden geïnstalleerd, mugto shieldtm en de duur van het mug van het mug van de mug (30 dagen) voorafgaand aan vervanging.
2. IEC's (brochures en posters) met informatie over de overdracht van cutane leishmaniasis, preventie, klinische symptomen, correcte behandelings zoeken naar praktijken en behandelingslocaties.
3. Gratis toegang tot diagnostische en behandelingsdiensten
|
Ruimtelijke emanator met een actief ingrediënt transfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110 mg, EPA-geregistreerd nummer 432-1588).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
4 Clusters ontvangen: 1. IEC's (brochures en posters) met informatie over de overdracht van cutane leishmaniasis, preventie, klinische symptomen, correcte behandeling zoeken naar praktijken en behandelingslocaties.
2. gratis toegang tot diagnostische en behandelingsdiensten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologisch resultaat: incidentie van cutane leishmaniasis
Tijdsspanne: 11 of 9 maanden
|
Cutane leishmaniasis incidentie per 1.000 zal worden geschat als het totale aantal cutane leishmaniasis -afleveringen per 1.000 personen in de loop van het proces.
Twee verschillende incubatietijden of diagnostische cut-offs zullen worden gebruikt: na 2 maanden na interventie (van augustus 2021 tot april 2022) en op 4 maanden na interventie (van augustus 2021 tot april 2022).
|
11 of 9 maanden
|
|
Entomologisch resultaat: flebotomine -zandvliegdichtheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Phlebotomine Sandfly -dichtheid zal maandelijks worden geschat met behulp van centra voor ziektebestrijdings- en preventielichtvallen in schuilplaatsen.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en opname van interventie
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Om de acceptatie en opname van gemeenschaps- en huishoudelijke interventie te meten, zal een vragenlijst na interventie worden uitgevoerd.
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGCSR-Syria
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .