Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beskyttelse mod vektorbårne sygdomme i tvangsfortrængte samfund: Evaluering af effektiviteten af ​​rumlige afvisende midler til kutan leishmaniasis-kontrol i det nordøstlige Syrien

1. april 2025 opdateret af: Richard Allan, The Mentor Initiative
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Mosquito Shield (rumlig afvisende) til reduktion af kutan leishmaniasis-sag forekomst blandt internt fordrevne personer og sandflydensitet i midlertidige krisecentre og lejrindstillinger i AR-Raqqa-regeringen, nordøst Syrien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18404

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kendt historie om kutan leishmaniasis i lejren sover under samme husly type (alle UNHCR -telte / plastikark) Lejr let tilgængelig med vejlejre mindst 5 km fra hinanden tilstrækkelige sikkerhedsniveauer

Ekskluderingskriterier:

Lejre tættere end 5 km fra en lejr inkluderet i undersøgelsens lejre uden tidligere registrerede tilfælde af kutan leishmaniasis fordrevne samfund, der bor uden for definerede lejrindstillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
2 klynger modtaget: 1. Undersøgelsesinterventionen var Mosquito Shieldtm. Den aktive ingrediens frigives på kontrolleret basis over en 1-måneders periode (1 emanator i værelser op til 18 m 2/2 emanator pr. 9 m). Husholdningerne i interventionsarmen blev forsynet med Mosquito Shieldtm i 9 måneder (april-december 2021). Dette blev distribueret direkte til husholdningerne hver måned med piktograminstruktioner på det lokale sprog, der beskriver den korrekte interventionsbrug: Sådan åbnes mygskærm, antallet, der skal installeres pr. Værelse, hvordan man fastgør og placerer myggeskærm og varigheden af ​​mygskærmsanvendelse (30 dage) inden udskiftning. 2. IEC'er (brochurer og plakater) med information om kutan leishmaniasis transmission, forebyggelse, kliniske symptomer, korrekt behandling, der søger praksis og behandlingssteder. 3. gratis adgang til diagnostiske og behandlingstjenester
Enhed: Rumlig afvisende emanator
Rumlig emanator med en aktiv ingredienstransfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110 mg, EPA-registreret nummer 432-1588).
Ingen indgriben: Kontrollere
4 klynger modtaget: 1. IEC'er (brochurer og plakater) med information om kutan leishmaniasis transmission, forebyggelse, kliniske symptomer, korrekt behandling, der søger praksis og behandlingssteder. 2. gratis adgang til diagnostiske og behandlingstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk resultat: Kutan leishmaniasis forekomst
Tidsramme: 11 eller 9 måneder
Kutan leishmaniasis -forekomst pr. 1.000 vil blive estimeret som det samlede antal kutane leishmaniasis -episoder pr. 1.000 personer i løbet af forsøget. To forskellige inkubationstider eller diagnostiske afskæringer vil blive brugt: efter 2 måneder efter intervention (fra august 2021 til april 2022) og 4 måneder efter intervention (fra august 2021 til april 2022).
11 eller 9 måneder
Entomologisk resultat: phlebotomine sandfly densitet
Tidsramme: 9 måneder
Phlebotomin sandflydensitet estimeres månedligt ved hjælp af centre for sygdomskontrol og forebyggelseslysfælder inde i krisecentre.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed, acceptabilitet og optagelse
Tidsramme: 11 måneder
For at måle community- og husholdningsinterventionens acceptabilitet og optagelse gennemføres et spørgeskema efter intervention.
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Mentor Initiative

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
University of Nevada, Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2025

Først opslået (Anslået)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGCSR-Syria

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vektorbårne sygdomme

Kliniske forsøg med Rumlig afvisende emanator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner