Повышение защиты от заболеваний, перенесенных векторов, у насильственно перемещенных сообществ: оценка эффективности пространственных репеллентов для контроля кожного лейшманиоза на северо-востоке Сирии
1 апреля 2025 г. обновлено: Richard Allan, The Mentor Initiative
Целью данного исследования является определение эффективности щита комаров (пространственного репеллента) в снижении заболеваемости кожного лишманиоза среди внутренне перемещенных лиц и плотности песчаника во временных приютах и лагеря в управлении Ар-Ракка, северо-восточной Сирией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18404
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ar-Raqqa, Сирийская Арабская Республика
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Известная история кожного лейшманиоза в лагере, сонном под тем же типом укрытия (все палатки УВКБ / пластиковые листы) легко доступны по дорожным лагерям минимум 5 км друг от друга.
Критерии исключения:
Лагеря ближе к 5 км от лагеря, включенного в учебные лагеря, без ранее зарегистрированных случаев кожи лейшманиоза перемещенных сообществ, живущих за пределами определенных лагеря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
2 полученные кластеры: 1. Исследовательское вмешательство было комаром Shieldtm.
Активный ингредиент выпускается на контролируемой основе в течение 1-месячного периода (1 эманатор в комнатах до 18 м 2 /2 эманатора на 9 м).
Домохозяйства в руке вмешательства были снабжены комаром Shieldtm в течение 9 месяцев (апрель-декабрь 2021 года).
Это было распределено непосредственно домашним хозяйствам каждый месяц с инструкциями для пиктограммы на местном языке, описывающих правильное использование вмешательства: как открыть комаров Shieldtm, число, которое будет установлено на комнату, как прикрепить и позиционировать Shieldtm и продолжительность использования комаров (30 дней) до замены.
2. МЭК (брошюры и плакаты) с информацией о передаче лишманиоза, профилактике, клинических симптомах кожи, клинических симптомах, правильной практике обработки лечения и местах лечения.
3. Бесплатный доступ к диагностическим и лечебным услугам
|
Пространственный эманатор с активным ингредиентом трансфлутрина (C15H12CL2F4O2, 110 мг, зарегистрированный номер EPA 432-1588).
|
|
Без вмешательства: Контроль
4 полученные кластеры: 1. МЭК (брошюры и плакаты) с информацией о передаче лишманиоза, профилактике, клинических симптомах, клинических симптомах, правильной практике обработки лечения и местах лечения.
2. Бесплатный доступ к диагностическим и лечебным услугам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологический результат: заболеваемость кожного лейшманиоза
Временное ограничение: 11 или 9 месяцев
|
Заболеваемость кожного лейшманиоза на 1000 будет оцениваться как общее количество эпизодов кожного лейшманиоза на 1000 человек в ходе судебного разбирательства.
Будут использоваться два различных времена инкубации или диагностики: через 2 месяца после вмешательства (с августа 2021 года по апрель 2022 года) и через 4 месяца после вмешательства (с августа 2021 года по апрель 2022 года).
|
11 или 9 месяцев
|
|
Энтомологический результат: плотность флеботомина песчаника
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Плотность песчаника флеботомина будет оцениваться ежемесячно с использованием центров для контроля заболеваний и профилактики световых ловушек внутри укрытий.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимость, приемлемость и поглощение
Временное ограничение: 11 месяцев
|
Чтобы измерить приемлемость и поглощение вмешательства сообщества и домохозяйства, анкету будет проведена анкету после вмешательства.
|
11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGCSR-Syria
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .