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Verbesserung des Schutzes gegen durch Vektor übertragene Krankheiten in gewaltsam vertriebenen Gemeinschaften: Bewertung der Wirksamkeit räumlicher Repellentien für die kutane Leishmaniasis-Kontrolle im Nordosten Syriens

1. April 2025 aktualisiert von: Richard Allan, The Mentor Initiative
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Mückenschilds (räumlich abstoßenden) bei der Verringerung der Inzidenz der Hautmanniasis bei Binnenvertriebenen und Sandfliegedichte in temporären Unterkünften und CAMP-Umgebungen in Ar-Raqqa-Gouverneur, nordöstlichem Syrien, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18404

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bekannte Geschichte der kutanen Leishmaniasis im Lager, die unter dem gleichen Tierheimtyp (alle UNHCR -Zelte / Plastikblätter) legt, leicht über Straßenlager zugänglich zu erreichen, mindestens 5 km voneinander entfernt ausreichend Sicherheitsstufen

Ausschlusskriterien:

Camps, die näher als 5 km von einem Camp entfernt in den Studienlagern ohne zuvor aufgezeichnete Fälle von kutanen Leishmaniasis Vertriebenen außerhalb der definierten Camp -Einstellungen entfernt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
2 erhaltene Cluster: 1. Die Studienintervention war Mückenschild. Der Wirkstoff freisetzt kontrolliert über einen Zeitraum von 1 Monaten (1 Emanator in Räumen bis zu 18 m 2 /2 Emanator pro 9 m). Die Haushalte im Interventionsarm erhielten 9 Monate (April bis 2021) mit Mückenschild. Dies wurde jeden Monat direkt an die Haushalte verteilt, wobei Piktogramm -Anweisungen in der Landessprache die richtige Interventionsverwendung beschrieben wurden: Wie man Mückenschild, die Anzahl, die pro Raum installiert werden soll, wie man Mückenschild und die Dauer der Mosquito Shieldm -Verwendung (30 Tage) (30 Tagen) Vorher ersetzt werden. 2. IECs (Broschüren und Plakate) mit Informationen zur Übertragung der Hautmaniasis, Prävention, klinischen Symptome, korrekter Behandlungssuche für Praktiken und Behandlungsorte. 3. Kostenlos Zugang zu Diagnose- und Behandlungsdiensten
Gerät: Räumlicher Abstoßungsmittel Emanator
Räumlicher Emanator mit einem Wirkstoff transfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110 mg, EPA registrierte Nummer 432-1588).
Kein Eingriff: Kontrolle
4 erhaltene Cluster: 1. IECs (Broschüren und Poster) mit Informationen über die Übertragung von Hautmanniasis, Prävention, klinische Symptome, korrekte Behandlungssuche und Behandlungsorte. 2. Kostenlos Zugang zu Diagnose- und Behandlungsdiensten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologisches Ergebnis: Kutaneous Leishmaniasis Inzidenz
Zeitfenster: 11 oder 9 Monate
Die Inzidenz der Hautmanniasis pro 1.000 wird als Gesamtzahl der kutanen Leishmaniasis -Episoden pro 1.000 Personen im Verlauf des Prozesses geschätzt. Es werden zwei verschiedene Inkubationszeiten oder diagnostische Grenzwerte verwendet: 2 Monate nach der Intervention (von August 2021 bis April 2022) und 4 Monate nach der Intervention (von August 2021 bis April 2022).
11 oder 9 Monate
Entomologisches Ergebnis: Phlebotomin -Sandfliegedichte
Zeitfenster: 9 Monate
Die Phlebotomin -Sandfliegedichte wird monatlich unter Verwendung von Zentren für Krankheitskontrolle und Präventionsleuchte in Schutzhütten geschätzt.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention Machbarkeit, Akzeptanz und Aufnahme
Zeitfenster: 11 Monate
Um die Akzeptanz und die Aufnahme von Gemeinschafts- und Haushaltsinterventionen zu messen, wird nach der Intervention ein Fragebogen durchgeführt.
11 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Mentor Initiative

Mitarbeiter

Hacettepe University
University of Nevada, Las Vegas

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CGCSR-Syria

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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