Aumentando a proteção contra doenças transmitidas por vetores em comunidades deslocadas à força: avaliando a eficácia dos repelentes espaciais para o controle cutâneo da leishmaniose no nordeste da Síria
1 de abril de 2025 atualizado por: Richard Allan, The Mentor Initiative
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do escudo de mosquitos (repelente espacial) na redução da incidência de casos de leishmaniose cutânea entre pessoas deslocadas internamente e densidade de areia em abrigos temporários e ambientes de acampamento na província de ar-raqqa, nordeste da Síria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18404
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ar-Raqqa, República Árabe da Síria
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
História conhecida de leishmaniose cutânea no acampamento dormindo sob o mesmo tipo de abrigo (todas as tendas de ACNUR / folhas de plástico) Facilmente acessíveis por acampamentos no mínimo de 5 km de separação níveis de segurança adequados
Critérios de exclusão:
Acampamentos mais próximos de 5 km de um campo incluído nos campos de estudo sem casos de leishmaniose cutâneos que vivem fora das configurações de acampamento definidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
2 clusters recebidos: 1. A intervenção do estudo foi o mosquito Shieldtm.
O ingrediente ativo é lançado em uma base controlada durante um período de 1 mês (1 emanador em salas de até 18 m 2/2 emanador por 9 m).
As famílias no braço de intervenção foram fornecidas com Shieldtm de mosquito por 9 meses (abril-dezembro de 2021).
Isso foi distribuído diretamente às famílias todos os meses, com instruções de pictograma no idioma local que descreve o uso correto da intervenção: como abrir o mosquito Shieldtm, o número a ser instalado por quarto, como anexar e posicionar o mosquito Shieldtm e a duração do uso do Shieldtm (30 dias) antes da substituição.
2. IECs (brochuras e pôsteres) com informações sobre transmissão cutânea de leishmaniose, prevenção, sintomas clínicos, práticas corretas de busca de tratamento e locais de tratamento.
3. Acesso gratuito de carga a serviços de diagnóstico e tratamento
|
Emanador espacial com um ingrediente ativo transfluthrin (C15H12CL2F4O2, 110MG, EPA registrou o número 432-1588).
|
|
Sem intervenção: Controlar
4 clusters recebidos: 1. IECs (brochuras e pôsteres) com informações sobre transmissão cutânea de leishmaniose, prevenção, sintomas clínicos, práticas corretas de busca de tratamento e locais de tratamento.
2. Acesso gratuito aos serviços de diagnóstico e tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado epidemiológico: incidência cutânea de leishmaniose
Prazo: 11 ou 9 meses
|
A incidência cutânea da leishmaniose por 1.000 será estimada como o número total de episódios cutâneos de leishmaniose por 1.000 pessoas ao longo do julgamento.
Dois tempos de incubação diferentes ou pontos de corte diagnósticos serão usados: 2 meses após a intervenção (de agosto de 2021 a abril de 2022) e 4 meses após a intervenção (de agosto de 2021 a abril de 2022).
|
11 ou 9 meses
|
|
Resultado entomológico: densidade de mosca de flebotomina
Prazo: 9 meses
|
A densidade de moscas de flebotomina será estimada mensalmente usando centros para controle de luminárias de controle e prevenção de doenças dentro de abrigos.
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de intervenção, aceitabilidade e captação
Prazo: 11 meses
|
Para medir a aceitabilidade e a aceitação da intervenção da comunidade e da família, um questionário será realizado após a intervenção.
|
11 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGCSR-Syria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .