Forbedring av beskyttelse mot vektorbårne sykdommer i tvangsforstyrrede samfunn: Evaluering av effektiviteten av romlige avvisende midler for kutan leishmaniasis-kontroll i det nordøstlige Syria
1. april 2025 oppdatert av: Richard Allan, The Mentor Initiative
Målet med denne studien er å bestemme effekten av myggskjold (romlig avstøtende) for å redusere kutan leishmaniasis case forekomst blant internt fordrevne personer og sandfly-tetthet i midlertidige tilfluktsrom og leirinnstillinger i AR-Raqqa guvernør, nord-øst Syria.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18404
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ar-Raqqa, Den syriske arabiske republikk
- The MENTOR Initiative, North East Syria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kjent historie med kutan leishmaniasis i leiren som sover under samme lystype (alle UNHCR -telt / plastark) leir lett tilgjengelig med veileirer minimum 5 km fra hverandre tilstrekkelige sikkerhetsnivåer
Eksklusjonskriterier:
Leirer nærmere enn 5 km fra en leir inkludert i studieleirene uten tidligere registrerte tilfeller av kutan leishmaniasis fordrevne samfunn som bor utenfor definerte leirinnstillinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
2 Mottatte klynger: 1. Studieintervensjonen var Mosquito Shieldtm.
Den aktive ingrediensen frigjør på kontrollert basis over en periode på 1 måned (1 utstråling i rom opp til 18 m 2/2 utstråling per 9 m).
Husholdningene i intervensjonsarmen ble forsynt med mygg ShieldTM i 9 måneder (april-desember 2021).
Dette ble distribuert direkte til husholdninger hver måned med piktograminstruksjoner på det lokale språket som beskriver riktig intervensjonsbruk: Hvordan åpne myggskjerm, antallet som skal installeres per rom, hvordan feste og plassere myggskjold og varigheten av myggskjermbildet (30 dager) før utskifting.
2. IECs (brosjyrer og plakater) med informasjon om kutan leishmaniasisoverføring, forebygging, kliniske symptomer, riktig behandlingssøkende praksis og behandlingssteder.
3. gratis tilgang til diagnostiske og behandlingstjenester
|
Romlig emanator med en aktiv ingrediens transfluthrin (C15H12Cl2F4O2, 110 mg, EPA registrert nummer 432-1588).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
4 Clusters mottok: 1. IECs (brosjyrer og plakater) med informasjon om kutan leishmaniasisoverføring, forebygging, kliniske symptomer, riktig behandlingssøkende praksis og behandlingssteder.
2. gratis tilgang til diagnostiske og behandlingstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk utfall: kutan leishmaniasis forekomst
Tidsramme: 11 eller 9 måneder
|
Kutan leishmaniasis forekomst per 1000 vil bli estimert som det totale antallet kutan leishmaniasis -episoder per 1000 personer i løpet av rettssaken.
To forskjellige inkubasjonstider eller diagnostiske avskjæringer vil bli brukt: 2 måneder etter intervensjon (fra august 2021 til april 2022) og 4 måneder etter intervensjon (fra august 2021 til april 2022).
|
11 eller 9 måneder
|
|
Entomologisk utfall: Phlebotomine Sandfly Density
Tidsramme: 9 måneder
|
Flebotomin sandfly -tetthet vil bli estimert månedlig ved bruk av sentre for sykdomskontroll og forebygging av lysfeller inne i tilfluktsrom.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsmulighet, akseptabilitet og opptak
Tidsramme: 11 måneder
|
For å måle fellesskap og husholdningsinngrep akseptabilitet og opptak, vil det bli utført et spørreskjema etter intervensjon.
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard J Allan, PhD, The Mentor Initiative
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGCSR-Syria
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .