脊髄麻酔の補助としてのフェンタニルとミダゾラム (Spinal Block)
選択的帝王切開のためのブピバカインを含む脊椎ブロック中のフェンタニルとミダゾラム：前向き無作為化二重盲検臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
2024年1月から2月に発表された研究では、帝王切開を受けている帝王切開を受けている帝王切開を受けている帝王切開を受けている帝王切開の患者のためにレボブピバカインに添加した場合、アジュバント25マイクログラムとミダゾラム2mgを比較しました。 [1]ベイルートのアメリカ大学の私たちの地域に関する別の研究は、帝王切開を受けた患者のブピバカインに添加された場合のケタミンとフェンタニルの術後鎮痛効果を比較し、帝王切開後の疼痛コントロールを等しく効果的に結論付けました。 [2] 1つの研究では、髄腔内ミダゾラム2mgとブピバカインと髄腔12.5マイクログラムとの髄腔2mgと比較した[3]と、最初の研究で言及されたレボブピベイブアインに追加された場合の髄腔内フェンタニル25マイクログラムとは対照的に、手術中に手術中に等しい外科的鎮痛を解明しました。 現在の文献は、帝王切開のためにブピバカインに追加すると、髄腔内フェンタニル25マイクログラムと髄腔内ミダゾラム2mgを比較する研究がありません。
研究の目的：
ブピバカインまたはレボブピバカインとともに投与すると、異なるアジュバントで比較研究が利用可能ですが、この研究の特定の目的と標的は、高圧ブピバカイン0.5％12.5 mgとフェンタニル25マイクログラム（2 ml）対hupivacaine 0.5％12.5 mg（2mg）と比較することです。 配達。
LevobupivaCaineは、私たちの人口のブピバカインほど容易に入手できません。 オピオイドは、プリタス、呼吸抑制、手術後の吐き気、嘔吐を含む内腸内で投与すると、かなり多くの副作用があり、全体的な鎮痛効果を損なうことなく患者の満足度を改善するための使用を減らしようとする試みを追求する必要があります。 この研究の結果は、それぞれ病院および地域および国内で現在の慣行を変える可能性があります。
この研究の目的は、術後疼痛の減少、術後救助鎮痛の減少、感覚ブロックの質、および上記の研究[1]で実証されたレボブピバカインとは対照的にブピバカインで投与された場合の副作用の減少におけるミダゾラムの優位性に関する決定的なデータを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン、00000
- Makassed General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アメリカ麻酔協会（ASA）クラスIIを伴う18〜45歳の患者が研究に含まれます。
除外基準：
- オピオイド薬物乱用の既往歴のある患者
- 子lamp前または子lamp
- 妊娠高血圧
- 制御されていない糖尿病
- 有意な心臓、腎、および肝臓の罹患率（すなわち、ASAクラスIII患者）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：髄腔内フェンタニル
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25 mcgフェンタニル12.5 mgブピバカイン
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アクティブコンパレータ：髄腔内ミダゾラム
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2 mgミダゾラム12.5 mgブピバカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛を救います
時間枠：24時間
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主な結果は、術後に要求された最初の鎮痛のタイミング（すなわち、救助鎮痛）です。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khezri MB, Tahaei E, Atlasbaf AH. COMPARISON OF POSTOPERATIVE ANALGESIC EFFECT OF INTRATHECAL KETAMINE AND FENTANYL ADDED TO BUPIVACAINE IN PATIENTS UNDERGOING CESAREAN SECTION: A PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-BLIND STUDY. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Feb;23(4):427-36.
- Abdelrady MM, Fathy GM, Abdallah MAM, Ali WN. Comparison of the effect of adding midazolam versus fentanyl to intrathecal levobupivacaine in patients undergoing cesarean section: double-blind, randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2024 Jan-Feb;74(1):744385. doi: 10.1016/j.bjane.2022.06.001. Epub 2022 Jun 11.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MGH-07-24001
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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