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芬太尼与咪达唑仑作为脊柱麻醉的辅助 (Spinal Block)

2025年4月7日 更新者:Omar Rajab、Makassed General Hospital

芬太尼与咪达唑仑在脊髓块中与布比卡因进行选修剖宫产:一项前瞻性随机双盲临床试验。

It is well documented in the practice of anesthesia the effectiveness of bupivacaine when added with other adjuvants including midazolam, opioids, and ketamine during neuraxial spinal block for cesarean delivery, however comparison of the superiority of midazolam 2mg over fentanyl 25 micrograms or vice versa with bupivacaine during cesarean delivery has not been established and if performed diligently, could有可能改变我们的理解和当前实践,以改善患者的结果。

研究概览

详细说明

一项在2024年1月至2月发表的一项研究,将芬太尼25微克和咪达唑仑2mg佐剂添加到levobupivacaine中进行了比较,用于剖宫产的患者与咪达唑仑是副作用的优质药物,其副作用较少。 [1]在贝鲁特美国大学进行的另一项研究比较了氯胺酮和芬太尼在剖宫产患者中添加到布比瓦卡因时的术后镇痛作用,结果是同样有效的剖宫产后疼痛控制的结果。 [2]一项研究比较了鞘内咪达唑仑2mg与肠内芬太尼12.5微克与布比卡因[3] [3],结果在操作过程中阐明了相等的手术镇痛,与上米唑仑2mg相比之下,添加到Levobupivaine inventanyl 25 micragics中,添加到Levobupivaine中,提到了第一个研究。 当前的文献没有研究比较鞘内芬太尼25微克与鞘内咪达唑仑2mg进行剖腹产时的研究。

研究目标:

Comparative studies are available for different adjuvants when administered along with bupivacaine or levobupivacaine, but the specific aim and target of this study is to compare Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with fentanyl 25 micrograms (2 ml) versus Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with midazolam 2mg (2 ml) for cesarean delivery.

Levobupivacaine在我们的人群中不像布比卡因那样容易获得。 当持胸前施用(包括瘙痒,呼吸抑郁症,手术后的恶心和呕吐)时,阿片类药物具有更大的副作用,并应追求任何降低其用法以提高患者满意度而不损害整体止痛作用的尝试。 这项研究的结果可能会分别改变我们医院以及本地和国家地区的当前实践。

这项研究旨在提供有关咪达唑仑在减轻术后疼痛,减少术后救援镇痛,感觉阻滞质量以及用布比卡因的副作用降低方面的优势的结论性数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、00000
        • Makassed General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括18-45岁的美国麻醉学会(ASA)II类患者。

排除标准:

  • 有阿片类药物滥用病史的患者
  • 子痫前期或eClampsia
  • 妊娠高血压
  • 不受控制的糖尿病
  • 明显的心脏,肾脏和肝发病率(即ASA III类患者)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鞘内芬太尼
25 MCG芬太尼12.5 mg布比卡因
有源比较器:鞘内咪达唑仑
2毫克咪达唑仑12.5毫克布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
救援镇痛
大体时间:24小时
主要结果是术后要求的第一个镇痛(即救援镇痛)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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