芬太尼与咪达唑仑作为脊柱麻醉的辅助 (Spinal Block)
芬太尼与咪达唑仑在脊髓块中与布比卡因进行选修剖宫产:一项前瞻性随机双盲临床试验。
研究概览
详细说明
一项在2024年1月至2月发表的一项研究,将芬太尼25微克和咪达唑仑2mg佐剂添加到levobupivacaine中进行了比较,用于剖宫产的患者与咪达唑仑是副作用的优质药物,其副作用较少。 [1]在贝鲁特美国大学进行的另一项研究比较了氯胺酮和芬太尼在剖宫产患者中添加到布比瓦卡因时的术后镇痛作用,结果是同样有效的剖宫产后疼痛控制的结果。 [2]一项研究比较了鞘内咪达唑仑2mg与肠内芬太尼12.5微克与布比卡因[3] [3],结果在操作过程中阐明了相等的手术镇痛,与上米唑仑2mg相比之下,添加到Levobupivaine inventanyl 25 micragics中,添加到Levobupivaine中,提到了第一个研究。 当前的文献没有研究比较鞘内芬太尼25微克与鞘内咪达唑仑2mg进行剖腹产时的研究。
研究目标:
Comparative studies are available for different adjuvants when administered along with bupivacaine or levobupivacaine, but the specific aim and target of this study is to compare Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with fentanyl 25 micrograms (2 ml) versus Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with midazolam 2mg (2 ml) for cesarean delivery.
Levobupivacaine在我们的人群中不像布比卡因那样容易获得。 当持胸前施用(包括瘙痒,呼吸抑郁症,手术后的恶心和呕吐)时,阿片类药物具有更大的副作用,并应追求任何降低其用法以提高患者满意度而不损害整体止痛作用的尝试。 这项研究的结果可能会分别改变我们医院以及本地和国家地区的当前实践。
这项研究旨在提供有关咪达唑仑在减轻术后疼痛,减少术后救援镇痛,感觉阻滞质量以及用布比卡因的副作用降低方面的优势的结论性数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩、00000
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 该研究将包括18-45岁的美国麻醉学会(ASA)II类患者。
排除标准:
- 有阿片类药物滥用病史的患者
- 子痫前期或eClampsia
- 妊娠高血压
- 不受控制的糖尿病
- 明显的心脏,肾脏和肝发病率(即ASA III类患者)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:鞘内芬太尼
|
25 MCG芬太尼12.5 mg布比卡因
|
|
有源比较器:鞘内咪达唑仑
|
2毫克咪达唑仑12.5毫克布比卡因
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
救援镇痛
大体时间:24小时
|
主要结果是术后要求的第一个镇痛(即救援镇痛)。
|
24小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khezri MB, Tahaei E, Atlasbaf AH. COMPARISON OF POSTOPERATIVE ANALGESIC EFFECT OF INTRATHECAL KETAMINE AND FENTANYL ADDED TO BUPIVACAINE IN PATIENTS UNDERGOING CESAREAN SECTION: A PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-BLIND STUDY. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Feb;23(4):427-36.
- Abdelrady MM, Fathy GM, Abdallah MAM, Ali WN. Comparison of the effect of adding midazolam versus fentanyl to intrathecal levobupivacaine in patients undergoing cesarean section: double-blind, randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2024 Jan-Feb;74(1):744385. doi: 10.1016/j.bjane.2022.06.001. Epub 2022 Jun 11.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MGH-07-24001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.