Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fentanil versus midazolám, mint a gerinc érzéstelenítés kiegészítése (Spinal Block)

2025. április 7. frissítette: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Fentanil és a midazolám és a gerincblokk alatt a bupivakainnal a választható császármetszéshez: egy prospektív randomizált kettős-vak klinikai vizsgálat.

Jól dokumentált az érzéstelenítés gyakorlatában. A bupivakain hatékonysága, ha más adjuvánsokkal, beleértve a midazolámot, az opioidokat és a ketamint, a neuraxialis gerinc blokk során a császármetszéshez, azonban a midazolam fölényének összehasonlítását a 2 mg -nál nem végezték el, és ha a cesareai kézbesítést nem végezték el, és a bupivakain -o -t a bupivakain -outs -val nem állapítottuk meg, és a bupivakain -outs -t a bupivakain -outs -val nem állapíthatjuk meg, és a bupivakain -outs -t a bupivakaine -val nem tudjuk beállítani. A betegek jobb eredményeinek megértése és jelenlegi gyakorlata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A január - 2024. februárban közzétett tanulmány összehasonlította a fentanil 25 mikrogrammot és a midazolam 2 mg adjuvánsokat, amikor a Levobupivacaine -hez hozzáadják a császármetszésen átesett betegeket, a midazolám pedig a legfelsõbb választott gyógyszer, amelynek kevesebb mellékhatása van. [1] Egy újabb tanulmány, amelyet a Bejrút -amerikai Egyetemen helyünk körül készítettünk, összehasonlította a ketamin és a fentanil posztoperatív fájdalomcsillapító hatását, amikor a császármetszésen átesett betegeknél a bupivakainhoz adják a császármetszésen átesett betegeket, az ugyanolyan hatékony császármetést követően. [2] Egy vizsgálat összehasonlította az intrathecális midazolam 2 mg -ot, az intrathecális fentanil 12,5 mikrogrammokkal bupivakainnal [3], és az eredmények az eredmények során az egyenlő műtéti fájdalomcsillapítást tisztázták, ellentétben a felső középvizsgálatban megemlített Superior Midazolam 2 mg -val, amikor az első tanulmányban megemlítették. A jelenlegi irodalom nem olyan vizsgálatok, amelyek összehasonlítják az intrathecális fentanil 25 mikrogrammot és az intrathecal midazolam 2 mg -ot, amikor a császármetszéshez a bupivakainhoz adják.

Tanulási célok:

Összehasonlító vizsgálatok állnak rendelkezésre a különféle adjuvánsok esetében, ha a bupivakainnal vagy a levobupivacainnal együtt adják be, de ennek a tanulmánynak a célja és célja a hiperbarikus bupivakain 0,5% 12,5 mg összehasonlítása a fentanil 25 mikrogrammokkal (2 ml), szemben a hiperbarikus bupivakain 0,5 mg -val.

A Levobupivacaine nem olyan könnyen elérhető, mint a bupivakain a lakosságunkban. Az opioidoknak szignifikánsan több mellékhatása van, ha intratecálisan adják be, beleértve a viszketust, a légzési depressziót, az operatív poszt -operatív émelygést és a hányást, valamint a betegek elégedettségének javítása érdekében történő felhasználásuk csökkentésére irányuló kísérleteket anélkül, hogy veszélyeztetnék az általános fájdalomcsillapító hatást. A tanulmány eredményei potenciálisan megváltoztathatják a kórházunk jelenlegi gyakorlatát, valamint a helyi és a nemzeti területeket.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meggyőző adatokat szolgáltatjon a midazolam fölényéről a posztoperatív fájdalom csökkentésében, a posztoperatív mentési fájdalomcsillapítás csökkentésében, az érzékszervi blokk minőségéről és a mellékhatások csökkentésében, amikor bupivakainnal adják be, szemben a Levobupivacaine -val, amelyet a fent említett tanulmányban bebizonyítottak [1].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon, 00000
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A 18-45 éves betegeket az Amerikai Anesztézia Társasággal (ASA) II. Osztályba sorolják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek kórtörténetében opioidszer -visszaélés
  • preeklampsia vagy eklampsia
  • Gesztációs hipertónia
  • ellenőrizetlen diabetes mellitus
  • Jelentős szív-, vese- és máj morbiditás (azaz ASA III. Osztályú betegek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intrathecális fentanil
25 mcg fentanil 12,5 mg bupivakain
Aktív összehasonlító: Intrathecal midazolam
2 mg Midazolam 12,5 mg bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentő fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 óra
Az elsődleges eredmény a posztoperatív első kért első fájdalomcsillapítás (azaz a mentési fájdalomcsillapítás) ütemezése.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel