Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fentanyl kontra midazolam jako dodatek do znieczulenia kręgosłupa (Spinal Block)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Fentanyl kontra midazolam podczas bloku kręgosłupa z bupiwakainą do planowej porodu Cesarean: prospektywne randomizowane badanie kliniczne podwójnie ślepej ślepej ślepej.

Jest dobrze udokumentowany w praktyce znieczulenia Skuteczność bupiwakainy po dodaniu z innymi adiuwantami, w tym midazolamem, opioidami i ketaminy podczas neuraksjalnego bloku kręgosłupa do porodu w cesarskiej porodzie, jednak porównanie przewagi Midazolam 2 mg w stosunku do fentanyl 25 mikrogramów lub odwrotnie wskaźników z bupiwacą, a jeśli wykonuje się, a jeśli wykonano stopnie, nie można było roztwornikowi, mogłoby się rozwijać, a można było działać stopion. Potencjalnie zmień nasze zrozumienie i aktualną praktykę dla lepszych wyników pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie opublikowane w dniu - lutego 2024 r. Porównano mikrogramy adiuwantów fentanyl 25 i midazolam 2 mg, gdy dodano do lewobupiwakainy u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji, a midazolam jest lepszym lekiem z wyborem z mniejszymi skutkami ubocznymi. [1] Inne badanie przeprowadzone wokół naszej lokalizacji na amerykańskim uniwersytecie w Bejrucie porównano pooperacyjny działanie przeciwbólowe ketaminy i fentanylu po dodaniu do bupiwakainy u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji z wynikami uzasadnionymi równie skuteczną kontrolą bólu po cesarskiej. [2] Jedno badanie porównano dooponowe midazolam 2 mg z dooponowymi mikrogramami fentanylowymi 12.5 z bupiwakainą [3], a wyniki wyjaśniły równe chirurgiczne analgezję podczas operacji wspomnianej w pierwszej badaniu Midazolam. Obecna literatura jest nieważna z badań porównujących dooponowe mikrogramy fentanylowe w stosunku do dooponowego midazolamu 2 mg po dodaniu do bupiwakainy do porodu cesarskiego.

Cele badań:

Badania porównawcze są dostępne dla różnych adiuwantów po podawaniu wraz z bupiwakainą lub lewobupiwakainą, ale specyficznym celem tego badania jest porównanie hiperbiwakainy 0,5% 12,5 mg z mikrogramami fentanylu (2 ml) w porównaniu z hiperbarem bupiwakeny 0,5% 12,5 mg z Midazolamem 2Mg (2 ml) dla Cesarii (2 ml) dla Cesar. dostawa.

Levobupivacaine nie jest tak łatwo dostępny jak bupiwakaina w naszej populacji. Opioidy mają znacznie więcej skutków ubocznych, gdy podawane dooponowo, w tym świąd, depresja oddechowa, nudności po operacji i wymioty oraz wszelkie próby zmniejszenia ich wykorzystania w celu poprawy zadowolenia pacjenta bez uszczerbku dla ogólnego efektu przeciwbólowego. Wyniki tego badania mogą potencjalnie zmienić obecną praktykę w naszym szpitalu i na obszarach lokalnych i krajowych odpowiednio.

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie rozstrzygających danych na temat wyższości midazolamu w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego, zmniejszeniu pooperacyjnej ratownictwa, jakości bloku sensorycznego i zmniejszenia skutków ubocznych, gdy podawane jest z bupiwakainą, w przeciwieństwie do lewobupiwakainy, które wykazano w badaniu [1] wspomnianym powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban, 00000
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–45 lat z American Society of Anesthesia (ASA) klasa II zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z wywiadem nadużywania substancji opioidowych
  • przedekursja lub ekadlampa
  • Nadciśnienie ciążowe
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Znacząca zachorowalność serca, nerkowa i wątrobowa (tj. Pacjenci z klasy III ASA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fentanyl dooponowy
25 mcg fentanyl 12,5 mg bupiwakaina
Aktywny komparator: Midazolam dooponowy
2 mg midazolam 12,5 mg bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Podstawowym rezultatem jest czas pierwszej analgezji żądanej pooperacyjnie (tj. Rescue Abalgesia).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj