척추 마취의 보조로서 펜타닐 대 미다 졸람 (Spinal Block)
선택적 제왕 절개 전달을위한 부피 바카 인과 함께 척추 블록 동안 펜타닐 대 미다 졸람 : 전향 적 무작위 이중 맹검 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
2024 년 1 월 -2 월에 발표 된 연구에 따르면 미사 졸람이 부작용이 적은 탁월한 약물 인 제왕 절개를받는 환자에 대해 레보 부피 바카 인에 첨가 된 펜타닐 25 마이크로 그램과 미다 졸람 2mg을 비교했습니다. [1] 베이루트 아메리칸 대학교 (American University of Beirut)에서 우리 지역을 중심으로 한 또 다른 연구는 제왕 절개가 똑같이 효과적으로 제왕 절개 통증 조절을 결정하는 결과와 함께 제왕 절개를받는 환자에서 부피 바카 인에 첨가 될 때 케타민과 펜타닐의 수술 후 진통 효과를 비교했습니다. [2] 한 연구는 부피 바카 인 [3]을 갖는 척수 내 펜타닐 12.5 마이크로 그램과 비교했으며, 결과는 제 1 연구에서 언급 된 levobupivacaine에 첨가 될 때 우수한 미다 졸람 2mg VS와 대조적으로 동일한 외과 적 진통제를 밝히고 결과를 밝혔다. 현재의 문헌은 제왕 절개 전달을 위해 부피 바카 인에 첨가 될 때 척수강 내 펜타닐 25 마이크로 그램 대 미다 졸람 2mg을 비교하는 연구가 없다.
연구 목표 :
부피 바카 카인 또는 레보 부피 바카 카인과 함께 투여 될 때 상이한 보조제에 대해 비교 연구를 이용할 수 있지만,이 연구의 특정 목표는 펜타닐 25 마이크로 그램 (2 mL)과 펜타 닐 25 마이크로 그램 (2 mL)과 MIDOFIVACAINE 0.5 MG (2 mL)와 함께 펜타닐 25 마이크로 그램 (2 mL)과 비교하는 것이다. 배달.
Levobupivacaine은 우리 인구에서 부피 바카 인만큼 쉽게 구할 수 없습니다. 오피오이드는 가려움증, 호흡기 우울증, 수술 후 메스꺼움 및 구토를 포함하여 척수강 내에서 투여 될 때 상당히 더 많은 부작용을 가지고 있으며, 전반적인 진통 효과를 손상시키지 않으면 서 환자 만족도를 향상시키기위한 사용법을 줄이려는 시도를 추구해야합니다. 이 연구의 결과는 병원과 지역 및 국가 지역의 현재 관행을 각각 잠재적으로 바꿀 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 통증 감소, 수술 후 구조 진통제의 감소, 감각 블록의 품질 감소 및 상기 언급 된 연구에서 입증 된 레보비 부 비카 인과 반대되는 부피 바카 카인으로 투여 될 때 부작용의 감소에 대한 미다 졸람의 우수성에 대한 결정적인 데이터를 제공하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 00000
- Makassed General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- ASA (American Society of Anesthesia)의 18-45 세 환자 가이 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 오피오이드 물질 남용 병력이있는 환자
- 자간전증 또는 이클램 시아
- 임신 고혈압
- 통제되지 않은 당뇨병
- 유의 한 심장, 신장 및 간 이환율 (즉, ASA 클래스 III 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 척수강 내 펜타닐
|
25 MCG 펜타닐 12.5 mg 부피 바카 인
|
|
활성 비교기: 척수 내 미다 졸람
|
2 mg 미다 졸람 12.5 mg 부피 바카 인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조 진통
기간: 24 시간
|
주요 결과는 수술 후 요청 된 첫 번째 진통제의 타이밍 (즉, 구조 진통제)입니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khezri MB, Tahaei E, Atlasbaf AH. COMPARISON OF POSTOPERATIVE ANALGESIC EFFECT OF INTRATHECAL KETAMINE AND FENTANYL ADDED TO BUPIVACAINE IN PATIENTS UNDERGOING CESAREAN SECTION: A PROSPECTIVE RANDOMIZED DOUBLE-BLIND STUDY. Middle East J Anaesthesiol. 2016 Feb;23(4):427-36.
- Abdelrady MM, Fathy GM, Abdallah MAM, Ali WN. Comparison of the effect of adding midazolam versus fentanyl to intrathecal levobupivacaine in patients undergoing cesarean section: double-blind, randomized clinical trial. Braz J Anesthesiol. 2024 Jan-Feb;74(1):744385. doi: 10.1016/j.bjane.2022.06.001. Epub 2022 Jun 11.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGH-07-24001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .