Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fentanyl kontra midazolam som tillägg till ryggradens anestesi (Spinal Block)

7 april 2025 uppdaterad av: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Fentanyl kontra midazolam under ryggraden med bupivakain för elektiv kejsarsnitt: En prospektiv randomiserad dubbelblind klinisk prövning.

Det är väl dokumenterat i praktiken av anestesi effektiviteten hos bupivacain när det läggs till med andra adjuvanter inklusive midazolam, opioider och ketamin under neuraxial spinalblock för kesarean leverans, men jämförelse av midazolam 2mg över fentanyl 25 mikrogram eller vice vera med bupivain under cesaryen har noterat, om det har gjorts, har varit etablerad, om det har gjorts, har det att ha gjort det, om det har gjorts, har det att ha gjort det, om det har gjorts, har varit att ha gjort det, om de har gjort det, har det konstaterat, om det har varit etablerat, om det har varit etablerat, om det har varit att ha gjort det, om det har varit etablerat och har gjort det, har det att ha gjort det, om de har gjort det, om de har gjort det, har det konstaterat, om det har varit etablerat, om det har varit att ha gjort det, om det har varit att ha gjort det, om det har varit att ha gjort det, har det att vara etablerat, Potentiellt förändra vår förståelse och nuvarande praxis för bättre patientresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En studie som publicerades den januari 2024 har jämfört adjuvanser Fentanyl 25 mikrogram och midazolam 2 mg när den läggs till levobupivacain för patienter som genomgår kejsarsnitt med midazolam som det överlägsna läkemedlet som valts med mindre biverkningar. [1] En annan studie som gjordes kring vår ort vid American University of Beirut jämförde den postoperativa smärtstillande effekten av ketamin och fentanyl när den tillsattes till bupivakain hos patienter som genomgick kejsarsnitt med resultat som är avslutande av lika effektiva efter kejsarsnitt. [2] En studie jämförde intratekal midazolam 2 mg med intratekal fentanyl 12,5 mikrogram med bupivacain [3], och resultat klargjorde lika kirurgiska analgesi under operationen i kontrast till den överlägsna midazolam 2mg mot intratekal fentanyl 25 mikrogram när tillsätts till levobup -nämnda i den första studien. Aktuell litteratur är ogiltig för studier som jämför intratekal fentanyl 25 mikrogram mot intratekal midazolam 2 mg när den läggs till bupivakain för kejsarsnitt.

Studiemål:

Comparative studies are available for different adjuvants when administered along with bupivacaine or levobupivacaine, but the specific aim and target of this study is to compare Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with fentanyl 25 micrograms (2 ml) versus Hyperbaric Bupivacaine 0.5% 12.5 mg with midazolam 2mg (2 ml) for cesarean delivery.

Levobupivacaine är inte lika lättillgängligt som Bupivacaine i vår befolkning. Opioider har betydligt fler biverkningar när de administreras intratekalt inklusive pruritus, andningsdepression, efter operation av operativ illamående och kräkningar, och varje försök att minska deras användning för att förbättra patienttillfredsställelsen utan att kompromissa med den totala smärtstillande effekten bör genomföras. Resultaten från denna studie kan potentiellt förändra aktuell praxis på vårt sjukhus respektive över lokala respektive nationella områden.

Denna studie syftar till att ge avgörande data om midazolams överlägsenhet vid minskning av postoperativ smärta, minskning av postoperativ räddningsanalgesi, kvaliteten på sensoriskt block och minskningen av biverkningar när den administrerades med bupivakain i motsats till levobupivacaine som demonstrerades i studien [1] ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beirut, Libanon, 00000
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldern 18-45 med American Society of Anesthesia (ASA) klass II kommer att inkluderas i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med historia om missbruk av opioider
  • preeklampsi eller eklampsi
  • Graviditetshypertoni
  • okontrollerad diabetes mellitus
  • Betydande hjärt-, njur- och levermorbiditet (dvs ASA -klass III -patienter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal fentanyl
25 mcg fentanyl 12,5 mg bupivacaine
Aktiv komparator: Intratekal midazolam
2 mg midazolam 12,5 mg bupivacaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Det primära resultatet är tidpunkten för den första analgesi som begärs postoperativt (dvs räddningsanalgesi).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera