Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyyli verrattuna midatsolaamiksi selkärangan anestesiaksi (Spinal Block)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Fentanyyli verrattuna midatsolaamiin selkärangan aikana bupivakaiinin kanssa valinnaiseen keisarinkulutukseen: tulevaisuuden satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Se on dokumentoitu hyvin anestesian käytännössä bupivakaiinin tehokkuutta, kun sitä lisätään muihin adjuvanteihin, mukaan lukien midatsolaamit, opioidit ja ketamiinit neuraksiaalisen selkärangan aikana keisarinjakelulle, vaikka midatsolaamin 2MG: n paremmuus 2MG: n paremmuuteen fentanyyli 25 -mikrogrammien tai päinvastoin. Mahdollisesti muuttaa ymmärrystämme ja nykyistä käytäntöämme parempaan potilaan tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2024 julkaisussa julkaistussa tutkimuksessa on verrattu adjuvantiat fentanyyli 25 mikrogrammaa ja midatsolaamia 2 mg, kun se lisätään levobupivakaiiniin potilaille, joille tehdään keisarileikkaus, jolloin midatsolaami on valittu ylempi lääke, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia. [1] Toinen Beirutin yliopiston paikkakuntamme ympärillä tehty tutkimus verrattiin ketamiinin ja fentanyylin postoperatiivista kipulääkevaikutusta, kun se lisättiin bupivakaiiniin potilailla, joille tehdään keisarileikkaus, tulokset, jotka vakuuttavat yhtä tehokkaan keisarin kivunhallinnan jälkeisenä. [2] Yhdessä tutkimuksessa verrattiin intratekaalista midatsolaamia 2 mg intratekaaliseen fentanyyliin 12,5 mikrogrammiin bupivakaiinin kanssa [3], ja tulokset selvittivät yhtäläisen kirurgisen analgesian operaation aikana toisin kuin ylimmän midatsolaamin 2 mg vs. intratekaaliseen fentanyyli 25 mikrogrammiin, kun se lisättiin levobupivakaiiniin ensimmäisessä tutkimuksessa. Nykyinen kirjallisuus on tyhjiä tutkimuksissa, joissa verrataan intratekaalista fentanyyliä 25 mikrogrammaa vs. intratekaalista midatsolaamia 2 mg, kun sitä lisätään bupivakaiiniin keisarin synnytyksestä.

Opintotavoitteet:

Vertailevia tutkimuksia on saatavana erilaisille adjuvanteille, kun niitä annetaan yhdessä bupivakaiinin tai levobupivakaiinin kanssa, mutta tämän tutkimuksen erityinen tavoite ja tavoite on verrata hyperbaarista bupivakaiinia 0,5% 12,5 mg fentanyyliä 25 mikrogrammilla (2 ml) verrattuna hyperbaariseen bupivacaiiniin 0,5% 12.5 MG: n kanssa. toimitus.

Levobupivacaiini ei ole yhtä helposti saatavilla kuin bupivakaiini väestössämme. Opioideilla on huomattavasti enemmän sivuvaikutuksia, kun niitä annetaan intratekaalisesti, mukaan lukien kutina, hengityslama, operatiivisesti pahoinvoinnin jälkeinen ja oksentelu, ja kaikkia yrityksiä vähentää niiden käyttöä potilaan tyytyväisyyden parantamiseksi vaarantamatta yleistä kipulääkevaikutusta. Tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti muuttaa nykyistä käytäntöä sairaalassamme ja paikallisilla ja kansallisilla alueilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa vakuuttavia tietoja midatsolaamin paremmuudesta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä, leikkauksen jälkeisen pelastusanalgesian vähentämisessä, aistien lohkon laadussa ja sivuvaikutusten vähentymisessä, kun sitä annettiin bupivakaiinilla vastustava levobupivacaiini, joka osoitettiin tutkimuksessa [1].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon, 00000
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat potilaat, joissa on American Anestesia (ASA) -luokka II, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut opioidien päihteiden väärinkäyttö
  • preeklampsia tai eklampsia
  • Raskausverenpaine
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • Merkittävä sydämen, munuaisten ja maksan sairastuvuus (ts. ASA -luokan III potilaat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intratekaalinen fentanyyli
25 mcg fentanyyli 12,5 mg bupivakaiinia
Active Comparator: Intratekaalinen midatsolaami
2 mg midatsolaami 12,5 mg bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pelastusväkivalta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen tulos on ensimmäisen postoperatiivisesti pyydetyn analgesian ajoitus (ts. Pelastusanalgesia).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve nainen vapaaehtoinen

Tilaa