Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fentanyl gegen Midazolam als Ergänzung zur Wirbelsäulenanästhesie (Spinal Block)

7. April 2025 aktualisiert von: Omar Rajab, Makassed General Hospital

Fentanyl gegen Midazolam während des Wirbelsäulenblocks mit Bupivacain zur elektiven Kaiserschnittabgabe: eine prospektive randomisierte doppelblinde klinische Studie.

Es ist in der Praxis der Anästhesie gut dokumentiert, die Wirksamkeit von Bupivacain, wenn sie mit anderen Adjuvantien wie Midazolam, Opioiden und Ketamin während des neuraxialen Spinalblocks für die Kaiserschnittabgabe, die Überlegenheit der Überlegenheit von Midazolam 2mg, über Fentanyl 25 mikrograms, die bei der Leistung von Midazolam 2 mg, bei der Leistung von Bupacaaune, und das, was mit Bupacaaune versetzt wurde, und das Bupacaine -Bupaine, und das Bupacaine, das nicht mit Bupacaaune versetzt wurde, zugesetzt worden war. Ändern Sie unser Verständnis und die aktuelle Praxis für bessere Patientenergebnisse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In einer am Jan. Februar 2024 veröffentlichten Studie wurden Adjuvantien Fentanyl 25 Mikrogramm und Midazolam 2 mg verglichen, wenn sie zu Levobupivacain für Patienten zugesetzt werden, bei denen ein Kaiserschnitt -Abschnitt unterliegt, wobei Midazolam das überlegene Medikament der Wahl mit weniger Nebenwirkungen ist. [1] Eine weitere Studie, die an der American University of Beirut in unserem Ort durchgeführt wurde, verglichen den postoperativen analgetischen Effekt von Ketamin und Fentanyl, wenn sie zu Bupivacain bei Patienten zugesetzt wurden, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und die Ergebnisse gleichermaßen wirksam nach der Kaiserschnitt -Schmerzkontrolle schließen. [2] In einer Studie wurde intrathekales Midazolam 2mg mit intrathekalem Fentanyl 12,5 -Mikrogramm mit Bupivacain [3] verglich und die Ergebnisse gleicher chirurgischer Analgesie während der Operation im Gegensatz zu den überlegenen Midazolam 2mg gegen die intrathekale Fentanyl 25 -Mikrogram, wenn sie in der ersten Studie hinzugefügt wurden, in der ersten Studie erwähnt. Die aktuelle Literatur ist frei von Studien, in denen intrathekaler Fentanyl 25 Mikrogramm und intrathekale Midazolam 2mg zu Bupivacain zur Kaiserschnitt zugesetzt werden.

Studienziele:

Vergleichende Studien sind für verschiedene Adjuvantien verfügbar, wenn sie zusammen mit Bupivacain oder Levobupivacain verabreicht werden, aber das spezifische Ziel und das Ziel dieser Studie ist es, hyperbarische Bupivacain 0,5% 12,5 mg mit Fentanyl 25 mikrograms (2 ml) Verus hyperbarisch Bupacacain 0,5% 12,5% 12,5% mmg (2 mg) 2 mg (2 mg) für Midazolam 2 mg (2 Mg) für mymg (2 mg) mmg) zu vergleichen. Lieferung.

Levobupivacain ist in unserer Bevölkerung nicht so leicht verfügbar wie Bupivacain. Opioide haben signifikant mehr Nebenwirkungen, wenn sie intrathekal verabreicht werden, einschließlich Pruritus, Atemdepression, postoperatives Übelkeit und Erbrechen und jeglicher Versuch, ihre Verwendung zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit zu verringern, ohne den allgemeinen analgetischen Effekt zu beeinträchtigen, sollte verfolgt werden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten möglicherweise die derzeitige Praxis in unserem Krankenhaus und in lokalen und nationalen Gebieten verändern.

Diese Studie zielt darauf ab, schlüssige Daten über die Überlegenheit von Midazolam bei der Verringerung der postoperativen Schmerzen, der Verringerung der postoperativen Rettungsanalgesie, der Qualität des sensorischen Blocks und der Verringerung der Nebenwirkungen bei der Verabreichung von Bupivacain im Gegensatz zu Levobupivacain, die in der oben genannten Studie [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] [1] ist, zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon, 00000
        • Makassed General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren mit der amerikanischen Gesellschaft für Anästhesie (ASA) werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Opioidsubstanzmissbrauch
  • Präeklampsie oder Eklampsie
  • Schwangerschaftshypertonie
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • signifikante kardiale, renale und hepatische Morbidität (d. H. ASA -Klassen -III -Patienten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intrathekalfentanyl
25 MCG Fentanyl 12,5 mg Bupivacain
Aktiver Komparator: Intrathekale Midazolam
2 mg Midazolam 12,5 mg Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Das primäre Ergebnis ist der Zeitpunkt der postoperativ angeforderten ersten Analgesie (d. H. Die Rettungsanalgesie).
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wirbelsäulenanästhesie mit Bupivacain und Fentanyl

Abonnieren